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qa工作總結(jié)

時間:2024-10-27 19:24:32 工作總結(jié) 我要投稿

qa工作總結(jié)(15篇)

  總結(jié)是事后對某一時期、某一項目或某些工作進行回顧和分析,從而做出帶有規(guī)律性的結(jié)論,它可以給我們下一階段的學(xué)習(xí)和工作生活做指導(dǎo),不妨坐下來好好寫寫總結(jié)吧?偨Y(jié)怎么寫才是正確的呢?下面是小編幫大家整理的qa工作總結(jié),僅供參考,歡迎大家閱讀。

qa工作總結(jié)(15篇)

qa工作總結(jié)1

  在試用期間我不斷學(xué)習(xí)新知識、新技能,注重自身的發(fā)展和提高。平時我通過查閱相關(guān)工作資料,來提高自己的綜合素質(zhì)。試用期間在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,我很快熟悉了公司及有關(guān)監(jiān)理工作的基本情況。

  在部門領(lǐng)導(dǎo)和同事們幫助指導(dǎo)下,思想理論上日漸成熟,工作實踐中進一步增強了專業(yè)知識能力。和公司同事之間能夠通力合作,關(guān)系相處融洽。

  實踐中,也讓我明白了作為監(jiān)理員必須要讀懂規(guī)范、領(lǐng)會設(shè)計,懂得如何運用科學(xué)的方法,有效地處理工作中出現(xiàn)的每一項待解決問題,只有掌握了技術(shù)、策略,才能使自己的日常工作大放異彩。在本項目部的工作中,我勤奮工作,獲得了本工程項目領(lǐng)導(dǎo)和同事的認可。當然,在工作中我也出現(xiàn)了一些小的差錯和問題,部門領(lǐng)導(dǎo)及時給我指出,促進了我工作的成熟性。

  九個多月來,我在公司領(lǐng)導(dǎo)和同事們的熱心幫助及關(guān)愛下取得了一定的進步,同時也存在以下的缺點和不足:

  一、有時候辦事不夠干練,言行舉止不注重約束自己;

  二、對工作的預(yù)見性和創(chuàng)造性不夠,離領(lǐng)導(dǎo)的要求還有一定的距離;

  三、專業(yè)知識方面掌握的還不夠扎實等等。

  我相信通過自己今后的努力,一定能夠改觀在這些方面的不足,爭取在各方面取得更大的進步。來到這里工作,我的收獲莫過于在工作素質(zhì)、工作能力上得到了很大的進步與提高。我深深體會到一個和諧、共進的團隊很重要,一個積極向上、大氣磅礴的公司和領(lǐng)導(dǎo)是員工前進的動力。

  感謝公司給了我這樣一個發(fā)揮的平臺,我一定要珍惜這次機會,在實現(xiàn)自己人生價值的同時為公司創(chuàng)造更大的價值。在公司的領(lǐng)導(dǎo)下,我將會更加嚴格要求自己,在工作中,不斷學(xué)習(xí)和積累,不斷充實完善自己,使工作能夠高效率的完成。我相信我能夠做好日常工作,成為優(yōu)秀的中輕管理的`一份子,不辜負領(lǐng)導(dǎo)對我的期望。

  根據(jù)公司的規(guī)章制度,試用員工在試用期滿三個月合格后,即可被錄用為公司正式員工。因此,我特向公司領(lǐng)導(dǎo)申請,希望自己能成為公司的正式員工,懇請領(lǐng)導(dǎo)予以批準。

  我雖然向公司提交了轉(zhuǎn)正申請報告,同時我也愿意接受公司的長久考驗,我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好日常工作,為公司創(chuàng)造更大的價值,同公司一起展望美好的未來!

qa工作總結(jié)2

  在藥廠,QA與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上,QA更多考慮的是質(zhì)量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,QA會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得QA就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了QA的立足之地。

  那么QA應(yīng)該如何做好工作呢,個人總結(jié)了幾點:

  1、基本功過硬。

  這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力,質(zhì)量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應(yīng)該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。

  2、搞好人際關(guān)系。

  人際關(guān)系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,QA要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什么那樣要求,爭取達成共識,以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關(guān)系,在沒有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。

  當遇到質(zhì)量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關(guān)系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。

  3、認真、嚴謹、細心。

  如果你說你剛剛畢業(yè),基本功幾乎為零;你說我這人不太會為人處世,不會和車間處關(guān)系。那這三點你首先應(yīng)該做到,就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點,嘻嘻哈哈都沒關(guān)系,而且我認為應(yīng)該平時保持樂觀、輕松的心態(tài),因為QA是壓力大的工作,應(yīng)該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作,就要保持認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,這是最起碼的要求。這三點體現(xiàn)在以下事情上:監(jiān)控車間生產(chǎn)時,是否不茍言笑,嚴格要求車間員工按照操作規(guī)程操作,而不是姑息他們;清場檢查時,是否細致認真,不留死角,而不是“差不多”得了;

  填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場檢查或者審核記錄時,能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。

  4、樹立威信。

  作為QA,我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責(zé)任,你就對不起QA這個職位,而且當你多次堅持原則后,你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個QA,每天得過且過,現(xiàn)場監(jiān)控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關(guān)系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的QA,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn),主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個QA升為QA主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。

  5、QA是一個團隊。

  QA一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質(zhì)量問題時要站在一起,日常監(jiān)控時標準要一致,比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標準,并且認真執(zhí)行下去,時間久了,車間也會習(xí)慣這種標準,我們想要求的也就達到了。

  6、QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。

  QA在車間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒有車間主任大,也沒什么實權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒地位的`原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達的人”,不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利,比如車間都會發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報QA,由QA來處理(嚴重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA,我想這樣QA在車間會有一些地位。

  7、 改變車間主任的質(zhì)量意識。

  這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質(zhì)量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經(jīng)歷過,一個主任剛來時對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過某QA主管的“感化”,變化非常大。每當QA與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持QA。當然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系;蛘,QA可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識,建立“全面的質(zhì)量意識”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標,目標一致了,分歧就會減少。

  8、溝通能力很重要。

  QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關(guān)系。

  總結(jié)來說,個人認為認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車間應(yīng)該會有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!

qa工作總結(jié)3

  第一部分20xx工作總結(jié)

  一、成績

  1、QA團隊管理

  20xx年QA團隊由年初4人增加到6人。

  2、體系管理

  20xx年結(jié)合公司ISO9001由20xx升級到20xx,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。

  3、審計管理

  20xx年接受管理評審、內(nèi)部審核、認證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。

  4、產(chǎn)品質(zhì)量改進/產(chǎn)品質(zhì)量回顧

  20xx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。

  5、放行管理

  20xx年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品xx00批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。

  6、驗證管理

  20xx年完成年初既定的20項驗證項目。

  7、生產(chǎn)過程監(jiān)控

  20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項目。

  8、偏差/投訴管理

  20xx年共完成偏差調(diào)查報告20份,其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過程5份,其他11份。

  9、供應(yīng)商管理

  20xx年按照年初計劃完成供應(yīng)商審計42家。

  10、召回/追溯管理

  20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。

  11、變更管理

  20xx年完成變更16項,其中物料變更2項、設(shè)備設(shè)施變更7項,其他7項。

  12、培訓(xùn)

  20xx年按照年初計劃,完成42項培訓(xùn)。

  13、法規(guī)/標準管理

  20xx年收集和識別法律法規(guī)12項目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實施。

  14、計量管理

  20xx年新成立計量室后,按照國家相關(guān)計量法規(guī)對公司計量器具進行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗260次。

  15、其他

  配合公司其他部門完成相關(guān)工作。

  二、不足

  1、QA團隊成員知識和能力略顯不足

  2、計量管理與技能不足

  3、驗證管理知識欠缺

  4、偏差管理不足

  三、改進

  1、針對QA人員職責(zé)和知識水平,制定和實施相關(guān)知識培訓(xùn)。

  2、加外部計量管理知識和技能培訓(xùn)

  3、參加外部驗證和偏差管理培訓(xùn)

  第二部分20xx工作計劃

  1、20xx年管理評審、內(nèi)部審核(自檢)計劃

  2、20xx年體系轉(zhuǎn)版計劃

  3、20xx年驗證計劃

  4、20xx年供應(yīng)商審計計劃

  5、20xx年項目變更計劃

  6、20xx年質(zhì)量培訓(xùn)計劃

  7、20xx年檢定/校驗計劃

  8、20xx年產(chǎn)品質(zhì)量改進計劃

qa工作總結(jié)4

各位領(lǐng)導(dǎo):

  大家好!

  很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:

  一、品質(zhì)標準的認識

  我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:

  1.要知道什么是好,什么是不好。

  2.要知道為什么好,為什么不好。

  3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。

  無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準,如果身為過程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標簽錯誤),完全就是我們OQC在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力,對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

  二、品質(zhì)標準的管控

  作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標準無法和生產(chǎn)部標準統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。 其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品,關(guān)系到品質(zhì)!而問題的根源在哪里呢? 我們檢驗人員職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議,但是換個角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員,再嚴格的檢驗標準和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因為這

  個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證,公司要承擔不合格品的返工成本。

  三、表單的填寫問題

  如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的.地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學(xué)習(xí),更加小心的在今后的工作中去注意,因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報表也多,如果一不留神寫錯了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

  四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期

  我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ,有的朋友強調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責(zé),不要考慮其它的因素! 我認為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當作是品管部門的事情,將交期當作是計劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點進行監(jiān)控。而對于關(guān)鍵的點的確定,就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來確定了。

  由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!

  此致

敬禮

  品質(zhì)部

 年 月 日

qa工作總結(jié)5

尊敬的領(lǐng)導(dǎo):

  我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個月,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領(lǐng)導(dǎo)對我的栽培和指導(dǎo);同時也離不開同事對我無私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。也為我有機會成為本公司的一份子而驚喜萬分。

  在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項任務(wù),同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當一面,為公司做出一定的貢獻。當然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門的領(lǐng)導(dǎo)和同事對我到公司后的指引和幫助,對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。

  在這近兩個月的試用期中,我學(xué)習(xí)了GMP相關(guān)知識,能獨立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當然我還有很多不足,各車間操作工序的.標準操作規(guī)程了解不夠透徹,對質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位,還需要加強文件的學(xué)習(xí)。對于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應(yīng)的溝通工作。

  期間主要工作成績:

  1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換;

  2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控;

  3.做好原輔料取樣、送檢工作;

  4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學(xué)習(xí)GMP,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質(zhì)量管理文件,熟悉各工序的質(zhì)量控制點,掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。

  進本公司以來,看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現(xiàn)自己的奮斗目標,體現(xiàn)自己的人生價值,和公司一起成長。在此我提出轉(zhuǎn)正申請,懇請領(lǐng)導(dǎo)給我繼續(xù)鍛煉自己、實現(xiàn)理想的機會。我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價值,同公司一起發(fā)展與進步!

qa工作總結(jié)6

  20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了x有限公司。她將在x的領(lǐng)域被承認是做得最好的!

  正如x的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、初入x:適應(yīng)

  一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

  二、學(xué)習(xí)和提高:良好開端

  由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進入x擔任現(xiàn)場QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在x職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現(xiàn)場QA主要負責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的'疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染……現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、x文化:態(tài)度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是x人做事的態(tài)度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了x人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和x賦予我的偉大使命!

qa工作總結(jié)7

  20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司,在質(zhì)檢中心擔任化驗員的職位,三個月的實習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過去了,在實習(xí)過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作,在剛剛結(jié)束的實習(xí)期里,我嚴格遵守質(zhì)檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度,以質(zhì)檢者的身份嚴格要求約束自己,認真工作,盡量做到無差錯事故,并且理論聯(lián)系實際,不怕出錯、虛心請教共事的阿姨,切實體會到了實習(xí)的真正意義;不僅如此,我更是認真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實驗課中學(xué)到的操作方法和流程,積極同共事阿姨相配合,盡量完善日常實習(xí)工作。

  實習(xí)內(nèi)容如下:

  1、使用電子天平稱量藥品:例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重,并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源,調(diào)整天平零點,并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片,精密稱定。依次取出1片,分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出,關(guān)好天平門,恢復(fù)到零點。關(guān)閉電源,清理垃圾并計算)。

  2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度:例如,測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

  3、測定藥品的干燥失重:稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重,減失重量不得超過10%。

  4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度:例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品,照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作。45分鐘時取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的'液長處測定吸收度)。

  5、包材檢驗

  瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………

  檢驗包裝材料時,首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正,其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。

  6、菌撿

  (1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

  (2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基,每個培養(yǎng)皿放約15毫升),配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘),供試樣應(yīng)低于30℃,培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。

  (3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒,然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風(fēng)。

  (4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室,進行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)(細菌培養(yǎng)48小時,霉菌培養(yǎng)72小時,大腸桿菌培養(yǎng)24小時)。培養(yǎng)完畢后進行觀察是否有菌!

  (5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。

  通過這次實踐,我發(fā)現(xiàn),畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠。從學(xué)校走向社會,從教室走向工作崗位,由學(xué)生變成員工,無論生活方式,還是生活環(huán)境;無論是思維方式,還是思考方法,都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會再接再厲,以更加飽滿的熱情和更加踏實的態(tài)度對待每天工作,決不辜負公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對我的教導(dǎo)和期望。

qa工作總結(jié)8

  回顧20xx年過去的半年里,在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和無微不至的關(guān)懷下;在各基層單位的大力支持下;在監(jiān)理單位、業(yè)主、設(shè)計單位以及各部門的協(xié)同努力下;并在有限公司系統(tǒng)的指導(dǎo)下;工程技術(shù)質(zhì)量部門在工程技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督、群眾性qc小組活動、質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)、新開工項目策劃等方面作了一定的工作,也取得了一定的成績,并克服了一切不利因素,保證了各個項目工程建設(shè)的順利進行。我們質(zhì)量技術(shù)管理部門始終圍繞公司的質(zhì)量管理工作目標,認真貫徹落實上級工作會議精神,已落實公司的工作部署為中西,建立健全質(zhì)量管理體系,落實質(zhì)量管理職責(zé),不斷持續(xù)改進質(zhì)量體系,將各個部門的相關(guān)質(zhì)量制度和措施納入到質(zhì)量體系文件和崗位規(guī)范中,促進質(zhì)量管理,并進一步加強現(xiàn)場質(zhì)量管理,加大服務(wù)力度,已關(guān)鍵工序、新工藝和技術(shù)為重點,強化質(zhì)量日常監(jiān)督檢查,查隱患,補漏洞,切實為”質(zhì)量效益型“管理目標保駕護航。

  由于制度不斷完善,責(zé)任明確到人,公司全體職工的質(zhì)量意識都有很大的提高,實現(xiàn)了年度產(chǎn)品交驗合格率100%,單元工程優(yōu)良率95%,業(yè)主滿意度92%,杜絕了施工質(zhì)量事故的發(fā)生,確保持續(xù)改進措施的有效落實,實現(xiàn)了年度質(zhì)量管理目標。但仍然存在不足之處,我們將通過不斷總結(jié)和數(shù)據(jù)分析,找出工作中存在的不足以便在今后的工作中繼續(xù)完善和改進。一年來,我們主要做了以下工作:

  一、建立質(zhì)量保證體系,健全質(zhì)量管理組織機構(gòu)體系

  自公司組建成立以來,我質(zhì)量技術(shù)管理部門迅速建立質(zhì)量,技術(shù)管理組織機構(gòu),并建立了以總工領(lǐng)導(dǎo)負責(zé),質(zhì)量技術(shù)部監(jiān)督檢查,各個項目部實施的質(zhì)量保證體系。

  二、進行制度建設(shè),完善質(zhì)量管理制度。

  為保證質(zhì)量管理工作有章可循,根據(jù)公司各個項目的特點和《公司管理手冊》制定了各項質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)。

  1、責(zé)任到崗,制度到人,責(zé)任到工序

  公司以總工為核心的質(zhì)量保證體系,明確部門,各個項目的質(zhì)量工作職責(zé)與責(zé)任人,同時,在關(guān)鍵工序和新工藝施工時重點控制,設(shè)置專人負責(zé)過程質(zhì)量控制。

  2、質(zhì)量與進度獎掛鉤

  結(jié)合各個項目工程實際情況及工程特點,在工程質(zhì)量管理上,實行質(zhì)量與進度獎掛鉤,即在每個月進行生產(chǎn)進度評比時,把質(zhì)量指標作為一項重要條件,

  如果質(zhì)量指標完不成,進度指標完成的再好也不能得獎,這樣以來調(diào)動了工區(qū)的質(zhì)量主觀能動性。使質(zhì)量管理由被動變?yōu)樽杂X,提高了工程的'施工質(zhì)量。1質(zhì)量管理規(guī)章制度的制定與落實情況。

  a、由公司牽頭,質(zhì)量技術(shù)部在施工現(xiàn)場進行各個施工工序重要環(huán)節(jié)的交底,

  使施工人員了解施工項目的概括,內(nèi)容,施工目的,重點,難點,明確各個施工過程,質(zhì)量標準,安全措施,環(huán)保措施,節(jié)約措施和工期要求等,做到心中有數(shù),使施工技術(shù)管理水平大幅提高,保證了施工質(zhì)量。

  b、推行質(zhì)量責(zé)任制,強化“三檢“制度。

  實行質(zhì)量責(zé)任制,項目經(jīng)理與各個項目負責(zé)人及勞務(wù)隊伍簽訂質(zhì)量責(zé)任書,明確質(zhì)量責(zé)任,嚴格實行初檢、項目復(fù)檢,質(zhì)量技術(shù)部門終檢的“三檢“制度,上一道工序不合格,下一道工序不開工,經(jīng)過”三檢“制度合格后,申請監(jiān)理驗收,

  c、實行交接班制度,嚴格質(zhì)量值班

  每班做好施工記錄,質(zhì)量記錄,并對下一道工序進行簽字交接,對施工過程中出現(xiàn)的問題進行特別說明,并查找分析問題出現(xiàn)的原因,解決問題,不能使存在的問題過夜,為加強現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)與質(zhì)量控制,要求現(xiàn)場值班人員,質(zhì)檢員嚴格控制施工質(zhì)量。

  3、質(zhì)量保證體系運行情況

  項目工程的質(zhì)檢、技術(shù)、實驗、測量、物資、調(diào)度、等各自認真履行自己的質(zhì)量責(zé)任,質(zhì)量保證體系運行正常。由于各項目的建設(shè)任務(wù)不一樣,所以根據(jù)實際情況定出合理的專職質(zhì)量檢查人員。每月質(zhì)量技術(shù)部對巡檢發(fā)現(xiàn)的問題,下發(fā)質(zhì)量整改通知單,限期限時整改,通過整改,取得了明顯的效果,同時每月根據(jù)不同的質(zhì)量問題召開針對性德質(zhì)量專題會議,針對發(fā)現(xiàn)的復(fù)雜問題進行技術(shù)討論,分析,根據(jù)分析結(jié)果確定下一步的施工方法。通過專題會議的研究,使施工得以順利進行,施工質(zhì)量得到了保證。

qa工作總結(jié)9

  1.1.1.在個人的20xx年總結(jié)中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機化工合成及現(xiàn)場監(jiān)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計化管理。

  1.1.2.在整個20xx年,我按照自己事先的計劃目標,在學(xué)習(xí)化工工藝這一塊下了功夫,通過閱讀了很多書籍結(jié)合實際工藝情況,和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關(guān)中層干部的溝通和交流,使得自己對公司幾個主要品種(鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安)的工藝合成方法、及反應(yīng)機理有了較大的認識。

  1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓(xùn),經(jīng)過培訓(xùn)使得自己在對法律法規(guī)的認識上有了很大的提高。特別是對風(fēng)險管理的認識有了進一步的認識,通過對風(fēng)險管理知識的一些初步認識,自己去嘗試進行了幾次FMEA正式或非正式的進行幾次風(fēng)險分析,使自己收獲很大,但是通過這幾次風(fēng)險分析,讓自己明白一個道理,進行FMEA分析不是一個部門一個人就能做好的,他涉及范圍廣進行此類分析時必須結(jié)合多部門多領(lǐng)域參與其中,且需要的數(shù)據(jù)量極大,且均是真實可靠的數(shù)據(jù),這是進行FMEA的前提,如果沒有這些風(fēng)險分析只是一個幌子。

  1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場監(jiān)控中,充分利用了自己學(xué)到知識,對發(fā)現(xiàn)問題的深度,分析問題的理解程度上有了進一步提高。

  1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些,同時這也是我在明年的工作中重點提升的。

  1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為QA室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務(wù)的工作流程和工作要求。

  1.2.部門回顧:

  1.2.1.現(xiàn)場監(jiān)控方面是QA室最近年來一個很大的亮點,為公司的CGMP的實施提供了較大的幫助,反映了企業(yè)今年來CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,將缺陷分級分類分部門進行了相關(guān)分析和闡述。(見秦紹武個工作總結(jié)分析)

  1.2.2.質(zhì)量管理:今年公司總共發(fā)生偏差5個,變更50個、OOS2個。整個偏差、變更的處理符合GMP要求,但對偏差變更等的追蹤工作還應(yīng)加大。

  1.2.3.內(nèi)部審計和外部審計:本年度總共進行了兩次外部審計和一次內(nèi)部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現(xiàn)場審計工作中,通過審計公司在現(xiàn)場管理暴露了很多問題,也均得到了解決。

  1.2.4.文件管理:今年QA的文件管理較往年有較大的進步,這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的,QA的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應(yīng)加強,在2次自檢前或平時抽查均會發(fā)現(xiàn)記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。

  1.2.5.驗證管理:今年公司驗證共計68個(已完成59個,未完成9個)公司今年的驗證數(shù)量比去年比較少了一半,但是今年的驗證比往年更加真實,特別是二、三車間、QC、庫房的驗證均是真實在做,了解了很多設(shè)備、工藝的真實的驗證情況,同時也確保了設(shè)備工藝維持在驗證狀態(tài),但一車間幾個品種的工藝、設(shè)備的驗證數(shù)據(jù)還是在編寫所以QA無法獲得有效的數(shù)據(jù)對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題:沒有創(chuàng)新和進步,每次交上來的均是想完成任務(wù),思維老套。初審錯誤較多,給QA審核的增加。

  1.2.6.供應(yīng)商審計:供應(yīng)商審計工作一直是QA近年來一個比較棘手的問題,20xx年供應(yīng)商審計沒有一家是真實去做,且整個資料收集工作困難,由于供應(yīng)商的不配合導(dǎo)致此項工作開展起來難度較大,需符合新版GMP要求,供應(yīng)商審計這一塊也需加大投入,我們現(xiàn)行的文件中也有需改進的地方,特別是審計員的資質(zhì)方面,希望公司負責(zé)審計供應(yīng)商的員工應(yīng)接受相關(guān)除GMP要求外其他法律法規(guī)的培訓(xùn)。

  1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧:該項工作的開展,去年基本是按期完成,除了國內(nèi)品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無法回顧真實數(shù)據(jù)外,國外幾個品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài),在來年的工作中,我希望國內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實化,逐漸能反映公司產(chǎn)品真實的質(zhì)量情況。

  2.20xx年展望:

  2.1.個人展望:

  2.1.1.在20xx年中針對QC驗證記錄的審核,發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺,很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備,導(dǎo)致了審核中不能對關(guān)鍵的錯誤進行審核。

  2.1.2.對風(fēng)險管理的`進一步認識,風(fēng)險管理是新版GMP的一個亮點,作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元,需要進一步提高企業(yè)GMP水平必須對風(fēng)險管理有進一步的認識和理解,希望自己通過正式和非正式、外部培訓(xùn)、自己下來鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進步。

  2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑,希望自己的文化結(jié)構(gòu)能夠得到進一步的提高通過2年半的學(xué)習(xí)拿到本科文憑。

  2.1.4.通過自己的努力管理好QA室。

  2.2.部門展望及要求:

  2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點繼續(xù)發(fā)揚,堅持QA的原則。

  2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化,保證QA各項統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實化。

  2.2.3.現(xiàn)場監(jiān)控:通過對現(xiàn)場監(jiān)控結(jié)果的真實記錄,經(jīng)統(tǒng)計分析后得出公司整個GMP執(zhí)行過程中存在的情況,而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風(fēng)險分析,希望現(xiàn)場監(jiān)控員一如既往的堅持此項工作,為風(fēng)險分析提供有力的數(shù)據(jù),從而提高公司整個質(zhì)量管理水平。

  2.2.4.希望部門每位員工如其總結(jié)和展望中所述去提高自己,逐漸提高QA室整個管理水平,成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。

  2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態(tài),提高部門和部門之間的溝通能力,從而更好的完成跨部門的工作。

  2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具(電腦)來保證20xx年工作的順利開展。

qa工作總結(jié)10

  相較于前一段時間的生疏和慌亂,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,現(xiàn)場QA的工作流程,以及生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認識和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學(xué)習(xí)到的知識,工作中遇到的問題,個人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個人一些建議,這四個方面進行一個總結(jié)。

  一、所學(xué)習(xí)到的知識

  由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認證等體系的執(zhí)行,GMP體系的實施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過GMP相關(guān)的知識,但是仍然覺得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的認識,并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結(jié)合,使得我對GMP體系有了進一步的理解。

  現(xiàn)場QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控,品質(zhì)的預(yù)防和改進,現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查,原輔料、半成品、成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查,質(zhì)量異常的'反饋,并填寫相關(guān)記錄。三個月來,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下,對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個基本的掌握,今后要做的便是進一步的提高和拓寬!

  在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中,再聯(lián)系到生產(chǎn)實際,使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認識,并意識到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控,從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進。此項工作也是來源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng),希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。

  二、工作中遇到的問題

  下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結(jié):“黑色”膠丸問題:壓丸機膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機油,滴在了膠帶上,導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸,當時現(xiàn)場進行了初步處理,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說,是一次深刻的教訓(xùn):今后出現(xiàn)類似問題,切記及時反饋,現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。

  清場不徹底問題:車間清場過程中,清場人員應(yīng)付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場檢查工作要加強。

  外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題:外包操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品,有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通,部分員工能夠意識到這個問題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,除了反映車間熱以外,深層原因則是質(zhì)量意識薄弱。

  質(zhì)量安全隱患:膠原干燥車間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準確,投料稱量不夠精確,現(xiàn)場使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內(nèi)標識和墻面標識不符,干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標識隨地堆放,試驗產(chǎn)品的車間不做清場、試驗品留在現(xiàn)場,甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為,等等。

  質(zhì)量反饋問題:包材粘有頭發(fā),紙盒壓痕太硬,BOPP膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問題。

  三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考

  個人能力方面,QA的工作是需要具備廣泛的知識面,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現(xiàn)問題,清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面,個人覺得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識,鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。

  工作技能方面,需要進一步的學(xué)習(xí)和提高,今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗豐富的同事請教。

  產(chǎn)品知識方面,也需要加強學(xué)習(xí),力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和QC進行多交流,從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務(wù)。

  工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,QA加強對工藝的學(xué)習(xí)可以準確而又及時的進行品質(zhì)預(yù)防和改進。

  生產(chǎn)技術(shù)方面,即是對設(shè)備的了解,這方面這三個月的學(xué)習(xí)其實是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題,只有今后在實際工作中進行多動手,多思考,多查閱資料,多請教有經(jīng)驗的人。

  四、個人的一些建議

  作為一個新人,進入xxxx以來,得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助,使我感受到了公司的溫暖,是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”!三個月的經(jīng)歷很快的就成為過去,理當以一個正式的員工去要求自己,過去的錯誤可以原諒,今后的錯誤將會是無法諒解!以下是個人對公司的一些建議,希望能夠起到一點微薄的幫助:

  第一,建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程,每一個崗位制定出一套對應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績效考核。

  第二,建議盡快建立行之有效的績效考核體系,歷史證明:“大鍋飯”不能長久吃下去!

  第三,這個時代證明,質(zhì)量問題沒有小問題,建議公司進一步加強對產(chǎn)品質(zhì)量的管理,加大對質(zhì)量的投入,實現(xiàn)全員參與。

  第四,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。

qa工作總結(jié)11

  OQC目前的工作分兩塊:1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;2.成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析,找出問題,以最終的品質(zhì)要求為基準,形成后推力推動前面的工作,促進提高產(chǎn)品質(zhì)量。

  OQC崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在,已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份,針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現(xiàn)象進行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問題點基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點進行控制,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對146-031拉手轉(zhuǎn)動現(xiàn)象,提出了引孔、打細釘?shù)姆椒,解決了這一問題;針對175-02B包裝不緊湊,容易下陷的問題提出了箱內(nèi)加木條框的建議,制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn),造成客人投訴,針對這些問題,加緊檢驗力度,并且寫了《客訴報告總結(jié)分析》,從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點、品質(zhì)意識和責(zé)任心5個方面對我司品質(zhì)問題進行了闡述,提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故,及時提報,避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過程中未過寬帶砂,下線后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356-035洗手臺背板未挖孔,以上問題都屬于嚴重缺陷,可以直接導(dǎo)致客人投訴索賠。

  10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁,多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象,針對這一時期出現(xiàn)的問題,經(jīng)和車間一線員工談話了解,調(diào)查研究,分析總結(jié),寫出了《品質(zhì)分析報告》,從建立責(zé)任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點3方面論述我司當前該如何提升品質(zhì)。11月底,經(jīng)過學(xué)習(xí)培訓(xùn),結(jié)合我們公司實際情況,寫出了《如何實現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學(xué)習(xí)報告,從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā),提出了8項著手點,包括市場定價、倒推成本;開展品質(zhì)意義講座;建立獎懲制度;人才儲備培養(yǎng);完善技術(shù)文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品,提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議,提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致,手觸摸時光滑平整;以前檢驗洗手臺,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現(xiàn)在這些問題基本得到改善,就要再提升一個檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密,這些地方雖不是第一視覺范圍,但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。

  目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗,理論上行得通,但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種,第1種是客人自己來驗貨,這種方式大都比較隨意,沒有檢驗標準,沒有抽樣計劃,沒有接收質(zhì)量限,檢驗報告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫,檢驗成本較低,判定結(jié)果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨,這種方式比較正規(guī),有檢驗標準、抽樣計劃、接收質(zhì)量限,驗貨報告由他們編寫,驗貨成本較高,結(jié)果判定明確,投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣,制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質(zhì)量限,依據(jù)其標準驗貨。原因有:1.檢驗成本過高,甚至?xí)騺y現(xiàn)場生產(chǎn)秩序。2.時間、人力有限。3.標準無法和品管部標準統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮,即便是再厲害的OQC,再嚴格的檢驗標準和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因為這個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證,公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責(zé)任,要施加壓力或強制監(jiān)督才能達到目的,他們只有一個命令一個動作的被動行為,無法發(fā)揮個人才能,反而容易反感,在激烈競爭的今天,這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到,已漸感乏力。一個現(xiàn)實的例子,針對現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象,經(jīng)周例會討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過程,防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進去,客人投訴時以此來界定是誰的責(zé)任。猛一聽覺得有道理,我們仔細分析一下,有多少可行性,利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來講,如果讓OQC來落實監(jiān)督裝柜,無論從哪個方面看都是人力資源浪費,且不說有沒有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時候客人技術(shù)資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開發(fā)部,造成兩個部門之間溝通不順暢,而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時間不固定,且時間較長,不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到,反而會讓操作員工思想松懈,沒有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的努力,共同發(fā)揮才智,本著人性向善的觀點,尊重人性,樹立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的.力量,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個錯誤,認為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作,其實,除了少數(shù)者以外,大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構(gòu)想,表現(xiàn)才能的機會,尤其是得到重視和贊許。基于這種觀點,我們的品管圈就應(yīng)運而生了。

  品管圈活動是自主性的活動,也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進作業(yè)現(xiàn)場的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵、領(lǐng)導(dǎo)的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動,這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結(jié)合我們自身的具體情況,本著實事求是,一切從實際出發(fā)地觀點,推行我們自己的品管圈活動。我們強調(diào)人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術(shù)文件,建立規(guī)章制度。

  以下是我對20xx年我們公司品質(zhì)活動開展的計劃和建議:

  一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標準方面不齊全,有些地方根本上是空白。標準空白,那么要做到什么樣,依據(jù)什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事,1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道為什么好,為什么不好。3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點抓起來,盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派,這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發(fā)生品質(zhì)問題進行跟蹤整理,對不合理的地方提出改善意見,在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標準》,對加工難點進行說明,提出預(yù)防措施這是品管工作的重點。

  二.取消業(yè)務(wù)部OQC崗位編制,品管部增加OQC崗位(或者不設(shè)),便于品質(zhì)工作全面開展。從進料到成品出貨,牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值,由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力,降低品質(zhì)成本,無論是FQC,還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標翻番,場地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗貨返工,前面產(chǎn)品又要下線,中間勢必一團糟,翻番的目標難以實現(xiàn),所以要在前期下功夫?腿蓑炟浻蓸I(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。

  三.業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師。依據(jù)80/20原則,一個制造業(yè)工廠,業(yè)務(wù)

  和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%,但是他們在實現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作;制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%,但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙,設(shè)立業(yè)務(wù)工程師很有必要,10月份我們曾因為JHA產(chǎn)品底板用錯遭到投訴,并索賠$13,235。

  四.總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動。

  1.進行全員品質(zhì)意識宣傳,定期開展關(guān)于品質(zhì)意義的講座,收集貼近我們實際的材料作為講座內(nèi)容?梢栽诂F(xiàn)場、辦公室張貼品質(zhì)標語、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動。

  2.建立品質(zhì)獎懲制度,對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感,在公共場合都希望被表揚,不希望被批評。

  3.各車間及辦公現(xiàn)場設(shè)置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板,開展品質(zhì)不良聯(lián)報,活用QC手法,會同各部門提出矯正預(yù)防措施,改善工作現(xiàn)場。

  4.不定期開展提升品質(zhì)建議的活動,尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問題,且一直沒有得到有效控制的問題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責(zé)任感,要多聽取他人的意見,樹立員工的主人翁責(zé)任感。

  5.定期舉行成果發(fā)表會,相互交換意見,相互啟發(fā),提高現(xiàn)場人員的水準。

  20xx質(zhì)管二部二期QA團隊年終總結(jié)

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  回顧20xx

  回顧20xx年,是我們學(xué)習(xí)和完善的一年,是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因,導(dǎo)致客戶投訴過多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,減少客戶投訴,從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗。

  本年度質(zhì)管二部二期QA團隊共檢查37857批次品種,返工3725批次,平均返工率9.8%

  以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。QA團隊建設(shè)

  1,人員組成:副組長1人,原料驗收與粗選2人,洗潤切制干燥1人,細選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,實習(xí)生2人)。

  2,后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合,發(fā)現(xiàn)錯檢漏檢;分析原因;不斷進步。

  3,初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系,編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實習(xí)的機制。

  4,灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎(chǔ)性的工作。

  5,完善團隊內(nèi)部信息通道:通過實施“偏差與事故統(tǒng)計表”,理順內(nèi)部與外部的各類信息。

  質(zhì)管部與生產(chǎn)部

  1,與工序組長。積極引導(dǎo)干燥與細選組長;持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中,要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場;要求其對員工進行培訓(xùn)教育,主動與QA合作。

  2,與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內(nèi)部建設(shè)混亂,工藝員個人技能不過關(guān);我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù),直接跳過工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時調(diào)整戰(zhàn)術(shù),為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵工藝主管進行隊伍建設(shè),在日常工作中,與工藝員合作,對工藝員進行引導(dǎo),使工藝自身能履行職責(zé)工作。

  3,與調(diào)度。主動配合調(diào)度計劃安排。特別是在趕貨問題上,我們在保證質(zhì)量的前提下,加快檢查效率,確保其及時完成計劃。質(zhì)管部與成品倉庫

  1,及時處理退貨:接到成品退貨通知后,及時安排QA進行質(zhì)量檢查;并根據(jù)退貨處理周期要求進行跟蹤。

  2,及時的確認養(yǎng)護品種質(zhì)量:成品在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種,當天對其進行質(zhì)量確認,并發(fā)布確認信息。

  3,共同把關(guān)質(zhì)量:通過主動通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息,確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨,不錯發(fā)。

  4,與客戶溝通:積極通過成品庫與客戶,業(yè)務(wù)員進行溝通。明確客戶質(zhì)量標準,減少非質(zhì)量問題退貨。

  本年度,我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽,但同時也可以看出,我們還需要繼續(xù)努力提高,做的更好。

  展望20xx

  回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的QA團隊,良好部門間溝通合作,才能有良好的質(zhì)量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎(chǔ)。

  以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求:加強QA內(nèi)部管理

  1.確立團隊口號:發(fā)掘自我,實現(xiàn)價值;保證質(zhì)量,服務(wù)xxxx。2.完善團隊培訓(xùn)體系:

  2.1結(jié)合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓(xùn)目標,培訓(xùn)對象,培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)考核全方位分析確立團隊內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動團隊成員學(xué)習(xí)興趣,向?qū)W習(xí)型團隊這一目標靠近。

  2.2重點引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干,協(xié)助團隊管理工作,處理日常問題。3.落實完善績效考核:

  3.1使績效考核與工作實際良好結(jié)合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。

  3.2用績效考核,發(fā)現(xiàn)團隊或團隊成員不足之處,再通過培訓(xùn),使團隊或團隊成員彌補不足,不斷得到進步。3.3結(jié)合QA分級管理制度。

  4.引進“共好”團隊協(xié)作理念。開展團隊精神文明建設(shè),實現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系

  1.質(zhì)量標準的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標準的前提下,根據(jù)客戶要求,確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗標準。防止標準過高,造成公司成本提高,效益利潤下降。2.嚴格控制質(zhì)量等級:根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標準品種;嚴格控制等級。關(guān)注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中,加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費,造成公司損失。

  3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。

  4.強化質(zhì)量效益意識:日常處理車間問題時,在注重質(zhì)量的前提下,同時注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點都是為了增加公司效益利潤。

  做好QA與生產(chǎn),QA與職工的溝通

  1.質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。

  2.用誠心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團隊的敬業(yè)精神,專業(yè)水平,良好的服務(wù)態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。

  3.注重過程控制,增加檢查頻率。

  完善并推行質(zhì)量保證體系

  1.推進團隊制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣,我們團隊內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司GMP文件。

  2.在團隊內(nèi)部實施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過對各相關(guān)部門的GMP檢查,規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。

qa工作總結(jié)12

尊敬各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事:

  大家下午好!

  下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結(jié)進行匯報,總結(jié)不周、有錯誤之處,請各位領(lǐng)導(dǎo)和同事批評與指正。

  一、上半年開展的重點工作

  1、重新擬定質(zhì)量管理流程

  2、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,

  3、履行質(zhì)量放行職責(zé)

  4、質(zhì)量問題的調(diào)查和處理

  5、開展質(zhì)量月活動

  6、加強質(zhì)量人員培訓(xùn)

  7、協(xié)調(diào)和溝通

  1、重新擬定質(zhì)量管理流程

  公司在上半年對質(zhì)量管理工作流程做了相應(yīng)的改變和調(diào)整,根據(jù)公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車間質(zhì)量管理控制流程、物料購進流程及各車間質(zhì)量關(guān)鍵點。

  2、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點

  每天進行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過程跟蹤,保證生產(chǎn)過程受控,通過對工藝質(zhì)量關(guān)鍵點的分析,掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況,來解決常見的質(zhì)量問題,保證生產(chǎn)正常運行。

 。1)把關(guān)口

  對生產(chǎn)中最易出現(xiàn)質(zhì)量問題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督和跟蹤,并對各個產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問題進行記錄和分析;

 。2)加強質(zhì)量通病的防治

  針對生產(chǎn)過程中易出質(zhì)量通病,制定出相關(guān)的糾正和預(yù)防措施,以保證同樣的質(zhì)量問題不再次發(fā)生;

  3、嚴格履行質(zhì)量放行職責(zé)

  監(jiān)督物料流轉(zhuǎn)過程,根據(jù)流轉(zhuǎn)單的結(jié)果簽發(fā)合格證或不合格證,嚴格履行質(zhì)量放行職責(zé)。

  4、質(zhì)量問題的調(diào)查和處理

  按時上報月質(zhì)量分析報表,對發(fā)生質(zhì)量問題進行及時的調(diào)查和處理,分析出現(xiàn)質(zhì)量問題的主要原因,明確在今后工作中應(yīng)如何避免類似問題的再次發(fā)生。

  5、開展質(zhì)量月活動

  根據(jù)公司統(tǒng)一部署,圍繞“全員參與、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng)新決定我們的發(fā)展”為活動主題,結(jié)合公司的具體情況安排和落實“質(zhì)量月”活動,利用張貼標語,板報,質(zhì)量問題解答等各種方式加大力度宣傳,普及質(zhì)量知識,以提高員工的質(zhì)量意識,營造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。

  通過這次活動兩個車間的質(zhì)量水平有了顯著的成效,產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升,提高了員工質(zhì)量素質(zhì)和公司質(zhì)量管理水平。

  6、質(zhì)量人員培訓(xùn)

  根據(jù)公司的安排,組織關(guān)鍵崗位人員進行質(zhì)量培訓(xùn),以滿足產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場管理的需要。

  7、協(xié)調(diào)和溝通

  協(xié)調(diào)好各車間物料質(zhì)量信息的傳遞,以便工作能夠順利進行,除做好本職工作外,還階段性地與QA同事進行工作上的溝通和交流。

  二、上半年質(zhì)量情況

  1、質(zhì)量總體情況

  2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析

  3、對提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點建議

  1、質(zhì)量總體情況

  一至六月份(不含七月份的部分批號),共生產(chǎn)240個批次,其中片劑73批次,顆粒劑118批次,丸劑40批次,膠囊劑9批次。半成品合格率92%,成品抽檢合格率97%,成品出廠合格率100%,其中出現(xiàn)6次三級質(zhì)量事故,分別如下:

 、倬沏y翹解毒片(薄膜衣片)片重差異;②六味地黃丸標簽包裝混淆;③腎石通顆粒說明書混淆;④土家純姜湯質(zhì)量問題;⑤小兒感冒顆粒裝量差異質(zhì)量問題;⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。

  2、就目前現(xiàn)狀,影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因

 、鸥鲃┬统霈F(xiàn)的常見質(zhì)量問題:

  顆粒劑:水分偏高,顆粒顏色不均一,含量不合格;

  片劑:原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格;鋁塑開機選板不徹底;

  丸劑:原粉的菌檢、原粉細度、丸劑外觀、含量不合格;

  膠囊劑:外觀(出現(xiàn)插皮,漏粉現(xiàn)象),鋁塑選板不徹底。

  ⑵通過日常質(zhì)量問題發(fā)生的統(tǒng)計,目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的重要方面,分別如下:

  ①人員:操作者質(zhì)量意識淡薄、技術(shù)水平和崗位熟練程度有待于提高;

 、诠に嚕汗に嚰夹g(shù)不完善;

 、墼O(shè)備:公司大部分設(shè)備處于帶病工作狀態(tài),各個性能都已下降;

  ④環(huán)境:工作場所的溫度、濕度比較高,對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。

  3、針對公司現(xiàn)狀,對提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點建議

 、俑倪M工藝方法,優(yōu)化工藝參數(shù);

 、趯﹃P(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進行技術(shù)和質(zhì)量培訓(xùn),車間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作,不是簡單的作坊式或勞動型工作,對人員的培訓(xùn)更為重要,只有人員各個方面提高,工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會得到保障,技術(shù)質(zhì)量才得到提高;

  ③質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,應(yīng)該強化生產(chǎn)過程的控制和跟蹤。

  三、個人存在的問題

  1、能力有限,不能在短時間內(nèi)有效地改變公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀;

  2、對QA缺乏階段性地指導(dǎo)和培養(yǎng);

  3、工作中只是注重自己業(yè)務(wù)能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產(chǎn)生了被動。

  4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高,物料流轉(zhuǎn)速度加快,從而加大了對現(xiàn)場質(zhì)量檢查的力度,有時會出現(xiàn)人員不足,監(jiān)管不及時的現(xiàn)象;

  四、下半年工作計劃

 、傩略霭氤善穼嵨飳φ

  質(zhì)量管理是長期不斷改善的工作,需要不斷提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標準。在對半成品質(zhì)量判斷產(chǎn)生混淆時,可以參照實物對照品。其次實物對照品是執(zhí)行質(zhì)量標準中的`重要部分。

 、谝(guī)范操作,加強檢查

  加大生產(chǎn)過程的監(jiān)管和跟蹤力度,同時完善檢查與取樣操作的規(guī)范性;

  ③加強物料進廠驗收

  加強原輔料的進廠驗收工作,提高物料的質(zhì)量。

  ④持續(xù)改進,做好產(chǎn)品中控數(shù)據(jù)分析

  真實記錄好現(xiàn)場監(jiān)控的結(jié)果數(shù)據(jù),分析出質(zhì)量執(zhí)行過程中存在的實際情況,為質(zhì)量風(fēng)險分析提供有力的數(shù)據(jù)。

 、菁訌妰(nèi)部審計工作

  內(nèi)部審計要貫徹“以事實為依據(jù),以標準為準繩”的判斷理念,通過對審計結(jié)果進行歸納、分析,對不符合項提出整改措施,使質(zhì)量體管理系形成良性循環(huán),

  ⑥培養(yǎng)質(zhì)量管理人員積極向上的工作心態(tài),減少人員的流失,打造一個優(yōu)秀的質(zhì)量管理團隊。

 、呒訌娊鉀Q實際問題的能力

  今后會平衡好各方面工作,將更多的時間用于加強對現(xiàn)場檢查和服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量,以解決產(chǎn)品質(zhì)量為核心。

  以上是個人半年工作總結(jié)及下半年工作計劃,在總結(jié)過程中有不足之處望各位領(lǐng)導(dǎo)批評和指出。在以后的時間里,我會繼續(xù)努力,將我的業(yè)務(wù)工作能力有所提高,不辜負大家對我的期望,我會盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。

  謝謝大家。

qa工作總結(jié)13

  擔任現(xiàn)場QA有半年的時間了,感受頗豐。

  常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的!睘槭裁茨兀吭蛞埠唵,因為檢驗樣品是抽取所得,具有隨機性,存在一個抽樣是否均勻,是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。

  藥品質(zhì)量源于設(shè)計,過程決定質(zhì)量,檢驗揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中,現(xiàn)場QA作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護者,有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的。

  第一,全方位的知識,包括GMP知識、微生物知識、現(xiàn)場操作知識、工藝知識以及檢驗知識。

  GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,所謂基本準則,也就是最低要求,而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠高于此,值得自豪。GMP三大目標要素中,防止污染是當中的重要環(huán)節(jié),污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識,了解微生物的特性,才能指導(dǎo)現(xiàn)場操作人員、外來輔助人員進行良好預(yù)防。同理,豐富的現(xiàn)場操作知識和工藝知識的具備,能準確地評價現(xiàn)場人員的操作是否規(guī)范,保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行,繼而保證過程質(zhì)量來保證質(zhì)量。至于對檢驗知識的要求,有人可能會問,現(xiàn)場QA干嘛要懂檢驗?zāi)?其實不難理解,一方面,現(xiàn)場QA的基本職能就是評審過程的質(zhì)量,而檢驗則是最直觀的評價方法,檢驗結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù);另一方面,豐富的檢驗知識可幫助現(xiàn)場QA對檢驗數(shù)據(jù)作出更為準確可靠的判斷。

  第二,良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

  現(xiàn)場QA擔任的是現(xiàn)場質(zhì)量管理的工作,涉及到管理,就少不了溝通?梢赃@樣說,溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是,我的進步空間很大。

  第三,良好的自我調(diào)節(jié)能力。

  正所謂,在其位,謀其政,各位其主。這時候,問題就來了,車間的主人是產(chǎn)量,而現(xiàn)場QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中,質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(現(xiàn)場QA與現(xiàn)場人員發(fā)生摩擦),現(xiàn)場QA往往難免成為眾矢之的,導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動,不及時調(diào)整就會影響工作質(zhì)量,這時候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力,好盡快回復(fù)積極狀態(tài),投入工作。

  對于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場人員的摩擦,我認為可以從以下數(shù)個方面入手:

  首先,保證公平,對事不對人。這是現(xiàn)場QA工作的最根本原則,不可以帶有個人情緒在工作中發(fā)泄。

  其次,要換位思考問題,不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間,而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的問題,要學(xué)會分解問題,分步到位,而不是強求一步到位或者放任不管。對于現(xiàn)場人員提出的問題,給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量,能夠贏得尊重的`,而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定,你照著執(zhí)行就行了!”,令人厭惡的回復(fù)。

  最后,全面提高全體員工的質(zhì)量意識,無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護者,對于全體員工的質(zhì)量意識的提高,責(zé)無旁貸,F(xiàn)場QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地認識到質(zhì)量的重要性。

qa工作總結(jié)14

  20xx年x月x日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、初入xxxxx:適應(yīng)

  一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團結(jié)拼搏的'團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

  二、學(xué)習(xí)和提高:良好開端

  由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進入xxxxx擔任現(xiàn)場QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現(xiàn)場QA主要負責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、xxxx文化:態(tài)度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!

qa工作總結(jié)15

  很榮幸能有機會寫這份總結(jié)報告,非常感謝領(lǐng)導(dǎo)的支持和鼓勵,同時也感恩公司提供的寶貴平臺,讓我有機會去為公司的發(fā)展貢獻自己的一份力量。時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼間20xx年的上半年已悄然走過,在這半年的時間里,質(zhì)量部全體員工通過不懈努力,在工作上取得了一定的成績,同時也存在一些不足。

  回顧上半年的工作,我的總結(jié)如下:

  一、工作總結(jié):

  1.車間生產(chǎn)監(jiān)控和檢驗情況

  上半年共完成xxxxxx的生產(chǎn)任務(wù)。車間QA全程監(jiān)控生產(chǎn)過程,對中間產(chǎn)品進行中控檢驗,化驗室QC對成品進行全項檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證出廠產(chǎn)品合格率100%。

  2.購進原輔料和包裝材料的檢驗情況

  上半年購進內(nèi)包材x個批次、輔料x個批次、藥材x個品種,質(zhì)量部對所有原輔料及包裝材料進行了取樣、檢驗,確保放行后的原輔料和包裝材料的質(zhì)量。

  3.新增供應(yīng)商的審計情況

  20xx年上半年新增供應(yīng)商x家,其中x家中藥飲片供應(yīng)商,x家輔料供應(yīng)商和x家包材供應(yīng)商。通過對供應(yīng)商資質(zhì)審核,這x家供應(yīng)商均符合進貨要求,為公司合格供應(yīng)商。

  4.人員培訓(xùn)情況

  為提高QA、QC人員隊伍的技術(shù)水平和發(fā)現(xiàn)問題解決問題的能力,質(zhì)量部制定了年度培訓(xùn)計劃,并且嚴格按照計劃進行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。我們通過理論知識講解,現(xiàn)場實際操做,使操作人員徹底的理解和掌握相關(guān)要領(lǐng),保證

  質(zhì)量所有人員不但具備一定的理論基礎(chǔ),而且熟悉實際操作,達到了預(yù)期的培訓(xùn)效果。

  5.車間環(huán)境檢測情況

  上半年1月份和4月份,分別對固體制劑(D級)潔凈區(qū)46個房間、8個壓縮空氣出口與前處理(D級)潔凈區(qū)16個房間、6個壓縮空氣出口及化驗室(萬級)7個房間潔凈度進行監(jiān)測,計算置信上限,開檢測報告,確保車間生產(chǎn)的環(huán)境不對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,完全符合GMP的要求。

  6.GMP文件及修訂情況

  上半年整理和修訂公司部分GMP文件,如根據(jù)xxx穩(wěn)定性考察的檢驗數(shù)據(jù),及時修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產(chǎn)區(qū),因此對文件編碼管理規(guī)程進行修訂,將xxx的相關(guān)內(nèi)容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新,質(zhì)量部也及時對物料文件進行了修訂,保證了公司的GMP文件體系的正常運行。

  7.xxx車間文件的制定及相關(guān)驗證的準備情況

  由于xxx車間的建成,我們進行了與之配套的軟件工作的梳理,共起草廠房設(shè)施文件2個、設(shè)備運行與清潔規(guī)程10個、設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程8個以及二車間的所有設(shè)備驗證工作。其中設(shè)備驗證包括多功能提取罐6臺、單效濃縮2臺、雙效濃縮器2臺、真空干燥箱3臺、粉碎機2臺、混合機2臺和酒精回收塔1臺,共18臺設(shè)備的`驗證工作。

  8.各種管理制度的制定情況

  上半年,為保持GMP的常態(tài)化,質(zhì)量部先后制定了各種管理制度,如車間物品的擺放規(guī)定、批生產(chǎn)記錄的審核流程及批記錄上交時間的規(guī)定等。從執(zhí)行的情況看取得了顯著的成效,現(xiàn)在可以保證批生產(chǎn)記錄上交的及時性。

  9.“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點”下發(fā)到崗位

  “產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點”已下發(fā)到崗位,目的是使操作者明白本工序質(zhì)量的控制要求,提高崗位人員的責(zé)任心,樹立崗位人員的質(zhì)量意識,牢記質(zhì)量不是檢驗出來的,是生產(chǎn)出來的真理,崗位人員有責(zé)任和義務(wù)把握好質(zhì)量第一關(guān)。因為檢驗告知已發(fā)生的事情太遲,缺陷已經(jīng)產(chǎn)生,便無法挽回了。

  10.委托檢驗

  上半年共完成xx個品種的委托檢驗。xx年xx月份對xxx有限公司的xx(進廠編號為xxx)進行了xx委托檢驗,檢驗結(jié)果均合格。二、工作中的不足

  1、專業(yè)知識方面:下半年將加強對專業(yè)知識的學(xué)習(xí),提高自己分析問題和解決問題的能力,只有做到胸有成足,才能讓人信服。

  2、車間監(jiān)督檢查方面:由于上半年將過多的時間放在了軟件管理方面,對車間的現(xiàn)場監(jiān)督管理不到位,所以下半年將在完成軟件工作的同時,著重進行車間現(xiàn)場GMP常態(tài)化的監(jiān)督檢查工作,為下半年GMP的認證打下堅實的基礎(chǔ)。

  總之,在過去的半年里,在公司領(lǐng)導(dǎo)以及各部門的大力支持下,經(jīng)過全體人員共同努力,基本上按計劃完成了工作任務(wù)。盡管取得了一些成績,但我們深知,工作沒有止境,今后在工作中我仍要繼續(xù)努力,與各位同事團結(jié)一心,和諧合作,爭取在20xx年下半年取得新的更大的成績。

  二、20xx年下半年工作計劃:

  1、按照“GMP認證任務(wù)分工表”完成GMP認證的前準備工作。

  2、完成xxxx的設(shè)備備案以及xxx的備案工作。

  3、完善xxx的軟件工作

  4、下半年加大力度進行GMP常態(tài)化檢查,并督促車間落實整改。

  5、自我提升,更加深入學(xué)習(xí)GMP,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。如今公司正在迅速發(fā)展,產(chǎn)量突飛猛進,xxx車間項目正在進行,下半年還需迎接GMP的認證工作,在這樣的大好形勢下,只有不斷地學(xué)習(xí)和總結(jié),努力做好公司的質(zhì)量體系工作,才能跟上公司發(fā)展的腳步。20xx年下半年工作任務(wù)很重,我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價值,同公司一起發(fā)展與進步。

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