QA工作總結

QA工作總結

　　總結是在某一特定時間段對學習和工作生活或其完成情況，包括取得的成績、存在的問題及得到的經驗和教訓加以回顧和分析的書面材料，它可以使我們更有效率，因此好好準備一份總結吧。那么你知道總結如何寫嗎？下面是小編為大家整理的QA工作總結，歡迎閱讀與收藏。

QA工作總結1

　　一、主要工作完成情況：

　　1、學習GMP相關知識，掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產情況，完成學習計劃。

　　2、批生產記錄審核以及外貿發貨的監督工作。

　　3、車間及外包裝的日常生產監督工作。

　　4、完成產品合格證的發放以及原包裝物的檢驗工作。

　　5、完成酯類產品出入庫的抽檢工作。

　　二、自我做的較滿意的工作：

　　能與車間人員進行良好溝通，完成質量監督，產品驗證等工作。

　　三、自我認為不滿意的工作：

　　對GMP細節不夠敏銳，有待提高。

　　四、新年 工作計劃 ：

　　1、認真學習GMP規范和專業知識，結合公司的規章制度和實際情況，按規范及要求執行。

　　2、加強車間日常質量監督。

　　3、在處理一些新的`職務上還存在著一些不足之處，因此我需要增加更多的工作經驗。為了能夠更好地應對這些問題，我會抓緊學習機會，并積極參加各種培訓。我會進一步努力和學習，以便能夠更好地應對工作中的挑戰。

　　4、做好質量認證工作，并監督實施。

QA工作總結2

　　回顧這一年來的工作歷程，QA的工作情況可以分為以下幾點：

　　人員培訓

　　人員素質的高低是任何工作效率高低和成敗的關鍵。為此，我們采用集中上課、以老帶新和請人來培訓等方式，先后對車間QA人員、學員、新員工以及全體崗位人員按照培訓計劃進行了大量的GMP培訓學習和考核。根據主任的要求和車間實際情況，對近兩年參加工作的`新員工和學員集中組織了多次高密度的強化培訓，并健全了培訓檔案。在這期間，不僅對新職工進行嚴格的崗前培訓，而且還對在崗人員進行GMP強化培訓，以保證所有在崗人員都能進一步熟練掌握相關的操作規程和GMP相關知識。

　　GMP培訓學習提高了人員素質，也使GMP管理工作得到改善，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

　　SOP及各種記錄的管理

　　SOP的`重要性已經在生產管理和質量管理當中充分體現了出來。為此，QA與各相關部門一起先后修訂或新建各類SOP，并將這些管理措施有效地貫徹到生產車間的日常工作當中。

　　同時，按GMP要求健全并規范發放車間外圍記錄、各品種生產記錄、清場記錄，并由專人審核批生產記錄及原料庫卡，并將各種材料匯總、整理歸檔或上交QA 存檔。這為質量追蹤提供了可靠的第一手資料。

　　各種驗證工作的開展

　　8月，根據GMP規定，QA人員會同合成三車間生產等部門相關人員，對精烘包潔凈區、生產設備、水系統、空調系統及各種計量器具、分析方法、生產工藝等進行驗證，并整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

　　協調配和有關銷售方面的工作

　　為配合銷售部門和外貿部門的工作，除做好日常的質量管理工作以外，還由專人答復業務客戶提出的質量審計材料，并協同QA、QC、倉庫等部門為產品的銷售做好準備等服務工作。

　　總結：上是20xx年原料藥車間QA部門工作總結以及20xx年的工作計劃。因各種原因，工作中難免有不足之處，敬請領導給予指正。QA全體人員將不斷努力學習，不斷提高自己的工作能力，盡心盡力，盡職盡責，完成領導交給的各項工作任務。為原料藥車間更加輝煌的明天而努力奮斗!

QA工作總結3

　　擔任現場QA有半年的時間了，感受頗豐。

　　常說“藥物的質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。”為什么呢？原因也簡單，因為檢驗樣品是抽取所得，具有隨機性，存在一個抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。

　　藥品質量源于設計，過程決定質量，檢驗揭示品質。在藥品生產企業中，現場QA作為生產過程的質量體系維護者，有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的。

　　第一，全方位的知識，包括GMP知識、微生物知識、現場操作知識、工藝知識以及檢驗知識。

　　GMP是藥品生產和質量管理的基本準則，所謂基本準則，也就是最低要求，而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠高于此，值得自豪。GMP三大目標要素中，防止污染是當中的重要環節，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識，了解微生物的特性，才能指導現場操作人員、外來輔助人員進行良好預防。同理，豐富的現場操作知識和工藝知識的具備，能準確地評價現場人員的操作是否規范，保證生產過程被正確執行，繼而保證過程質量來保證質量。至于對檢驗知識的要求，有人可能會問，現場QA干嘛要懂檢驗呢？其實不難理解，一方面，現場QA的基本職能就是評審過程的質量，而檢驗則是最直觀的評價方法，檢驗結果可以為糾正偏差提供依據；另一方面，豐富的檢驗知識可幫助現場QA對檢驗數據作出更為準確可靠的判斷。

　　第二，良好的溝通協調能力。

　　現場QA擔任的是現場質量管理的'工作，涉及到管理，就少不了溝通。可以這樣說，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進步空間很大。

　　第三，良好的自我調節能力。

　　正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時候，問題就來了，車間的主人是產量，而現場QA的主人則是質量。日常生產中，質量與產量難免發生矛盾時（現場QA與現場人員發生摩擦），現場QA往往難免成為眾矢之的，導致情緒上容易產生多少波動，不及時調整就會影響工作質量，這時候就需要有良好的自我調節能力，好盡快回復積極狀態，投入工作。

　　對于如何在保證工作質量的前提下減少與現場人員的摩擦，我認為可以從以下數個方面入手：

　　首先，保證公平，對事不對人。這是現場QA工作的最根本原則，不可以帶有個人情緒在工作中發泄。

　　其次，要換位思考問題，不應不分情況單純拿文件規定去硬性要求車間，而應在全面了解情況后根據不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的問題，要學會分解問題，分步到位，而不是強求一步到位或者放任不管。對于現場人員提出的問題，給予的答案應該是能夠幫助提高質量和產量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規定，你照著執行就行了！”，令人厭惡的回復。

　　最后，全面提高全體員工的質量意識，無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質量管理體系的主要建立者和維護者，對于全體員工的質量意識的提高，責無旁貸。現場QA只有在工作中展現出所具備的精益求精的質量意識的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認識到質量的重要性。

QA工作總結4

　　1．成品首件檢查：

　　對每工單生產之第一箱成品依《QA作業指導書》要求并核對，生產排程、CRL、BOM、p/O、S/O、ECO、LAYOUT等資料進行首件檢查，并制作《QA首件檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。

　　2．成品抽樣檢驗：

　　依《QA作業指導書》、《成品檢驗規范》及《鍵盤包裝檢驗規范》等資料對待驗區成品或庫存超過三個月之成品進行抽檢，另對貼有首件、尾數標示單的成品需100%外觀電性全檢，并制作《QA成品檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。

　　3．成品出貨檢驗：

　　依《成品裝車規范》，S/O、D/O、提貨單等資料核對實物車牌、柜號、封條號、出貨成品進行檢驗，確認無誤后拍照留底，并制作《成品出貨檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。

　　4．開具品質異常聯絡書：

　　當以上1-3點中，如檢驗發現不良超過標準時，把此不良匯報組長，并開出《品質異常聯絡書》，同時開具《扣留標識單》扣留該批量成品。

　　5．不良反饋及改善追蹤：

　　成品檢驗時發現有輕微不良現象，應及時知會生產線機動或線長對此不良現象進行徹底改善，并跟蹤改善結果。

　　6．蓋OBA pASS章：

　　對檢驗OK的成品蓋上OBA pASS章。

　　7．稽核成品倉：

　　每周對成品倉進行稽核，針對稽核出之問題要求相關的責任人寫改善對策，并追蹤其改善結果，同時制作《成品倉稽核記錄表》。

　　8．日報的'填寫，轉接頭使用次數記錄，電腦保養及保養卡的填寫。

　　9．完成上級交辦的事務：

　　及時完成上級交辦的事務。

QA工作總結5

　　時光荏苒，歲月如歌，一轉眼20xx年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業”。以下是我的20xx年度工作總結。

　　一、提高自身素質，努力適應工作環境。

　　來了公司上班以后，為了適應QA工作的需要，我時刻把學習業務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP，企業管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

　　二：認真進行生產過程現場監控，把QA工作做到實處。

　　QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控，

　　1.檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標志，檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識，暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。

　　2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。

　　3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

　　4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。

　　5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

　　6.包衣崗位：核對批生產指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準;

　　7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符

　　8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫無誤。

　　在各崗位現場監督檢查過程中，如發現不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況，協調解決。

　　三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作，

　　批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

　　四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。

　　每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

　　五、完成潔凈區溫濕度，塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。

　　根據新版GMP認證要求，質量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的`溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數據統計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部存檔。

　　六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作

　　截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面

　　按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為：車間內部情況說明的編寫，人員統計等臨時性工作。

　　以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點：

　　1.與車間領導溝通不夠，有時無法領會主任要表達的真正意愿，導致工作中會出現吃力不討好的情況。

　　2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責，處理問題的失誤就會更少。

　　3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習，在前年我有幸參加了一次有關執行力方面的培訓，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態，將看似無序的工作做到規范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環節從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。

　　附：QA工作總結

　　一、 工作的總體感受

　　兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復做著差不多 的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當然這也會讓自己思考問題，并且遵循理論與實踐相結合，查閱了相關資料和生產崗位上的相關文件及批記錄，努力掌握相關工作要點，盡快成為一個合格的QA人員。

　　二、 工作環境的感受

　　1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業業的完成工作，在這種環境中我不敢放松，以他們為學習的榜樣。這兩周有跟著何老師學習管理生產批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內容不是很了解，會碰見不懂的，看

　　久了注意力也會放松，所以我想QA人員并不是我以前所見和現在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進入狀態，常言道知恥而后勇，今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個大環境中去。

　　2.在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學習環境，沒有多問自己幾個為什么，老師這機器該怎么操作、出現問題怎么處理，對整個生產工藝沒有深入的了解，影響產品質量的關鍵點沒有拿捏準確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現在的的工作環境中去，深挖問題，豐富工作經驗。

　　三、 工作崗位的認識

　　1.QA人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規，各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的.相關內容。

　　2.QA人員在生產現場應十分清楚相關生產規程，能及時發現問題解決問題，要求操作人員嚴格執行相關標準文件的內容，

　　按規操作。質量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標。

　　四、工作的內容

　　1.固體車間各個崗位學習

　　2.學習審核生產批記錄，整理歸檔文件

　　3.學習受訓相關內容

　　五、 工作的具體回顧(以片劑為例)

　　1.相關知識

　　片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

　　片劑的特點有劑量準確，只要處方設計合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了;質量穩定，片劑為固體制劑，且經過壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透;機械化程度高，產量大，成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區別;兒童及

　　昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

　　2.片劑的制備

　　(1)原輔料的處理

　　包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在

　　80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便于混合，含量準確。

　　原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發性或對光、熱不穩定的藥物，應避光、避熱、以避免成分損失或失效。

　　(2)制軟材

　　在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質量多憑經驗掌握，要求捏之成團，團而不粘;按之即裂，裂而不散。

　　(3)制濕顆粒

　　將軟材用手或機械擠壓通過篩網，即得濕顆粒。濕顆粒的質量也多憑經驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動數炊，有沉重感，細粉少，顆粒應完整，無長條。

　　(4)干燥

　　濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發。箱式干燥時還應勤翻動，厚度不宜超過2cm。

　　顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應根據每一具體品種的不同而保留適當的水分，一般為3%左右。

　　干顆粒應符合下列要求：良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。

　　(5)整粒與總混

　　壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發油或揮發性物質;并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。

　　(6)壓片

　　壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉式壓片機。

　　3.片劑存在問題

　　(1)松片

　　片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現象稱為松片。 檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

　　產生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施：調整壓力，增加適當的粘合劑等。

　　(2)裂片

　　片劑受到振動或經放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現象稱裂片。

　　檢查方法：取數片置小瓶中振搖，應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數次，檢查是否有裂片。 產生原因：片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。 解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調整壓力，更換沖頭或模圈。

　　(3)粘沖

　　片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發生粘沖現象。

　　產生原因：含水量過多，潤滑劑作用不當，沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。

　　解決措施：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環境相對濕度等。

　　(4)崩解遲緩

　　片劑崩解時限超過藥典規定的要求稱崩解遲緩。

　　產生原因：崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施：適當增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調整壓力等。

　　(5)片重差異超限

　　片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產生原因：顆粒大小不勻，流動性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時多時少等。

　　解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。

　　(6)變色或色斑

　　指片劑表面的顏色發生改變或出現色澤不一的斑點，導致外觀不符合要求。

　　產生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機污染油污等。

　　解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機油污。

　　4.片劑的包衣

　　在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的：(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。

　　六、工作中遇見的問題

　　1.在塑瓶包裝中發現一桶中間品有兩個批號，組織相關操作人員檢查發現，該批中間品包衣后有三桶批號寫錯，要求操作人員及時改正了。

　　2.制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。

　　3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。

　　4.測脆碎度時，前后質量不合理，后者質量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。

　　5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。

QA工作總結6

　　品保QA職責:

　　1、原料QA人員須對所有進入公司的原料進行30%抽樣，先進行水分、感觀檢測,合格后方可通知采購部過磅卸貨。

　　2、執行公司規定的原料采購質量標準.

　　3、卸貨時100%抽樣。

　　4、卸貨完成送樣給QC檢測.

　　5、成品QA人員須對生產的成品飼料抽樣檢查，感觀(顏色、氣味、硬度、顆粒、粉狀)合格.

　　6、對每天生產的成品每批次抽樣檢測水分是否合格，送化驗室交QC人員檢測。

一、原料接收流程圖:

　　二、原料取樣規定

　　1.樣品的取樣應力求隨機、全面、以具有代表性，盡量減少誤差;

　　2.抽取的樣品數量符合規定，且留樣以備檢查;

　　3 .對原料如玉米、小麥等，抽樣過程中應用感官檢查品質，發現品質變異應立即處理。

　　(一)、30%取樣規定

　　1、固體原料

　　在車四周隨機取樣，取樣點不少于30%包裝袋，樣品重量符合規定。

　　2.液體原料

　　液體原料應以液體取樣器取樣，采樣數量以具體情況而定.

　　3.注意事項

　　所取的樣品，應由抽樣員親自送化驗室，并依照規定進行化驗分析。

　　(二)、100%取樣規定

　　1、100%取樣應在卸貨過程中實施，負責取樣人員在卸貨中應全程在場且認真取樣;

　　2、取樣中應隨時注意品質狀況，若發現有變質現象，則挑出作退貨處理;

　　3、原料每批取樣量應在1-2公斤，量少的原料取樣量不少于500g，添加劑用原料取樣量100g-250g;

　　4、取樣所得樣品，應由抽樣員連同原料收貨報告一起送交化驗室，并依據規定進行化驗分析，100%樣品化驗結果為該批原料最終結果;

　　5、100%化驗結果若不合格，作退貨處理，如部分項目不符合質量標準，但公司可以接受，應酌情減價、降等使用，否則，退貨處理。

　　三、原料檢查項目

　　1、外觀檢查

　　(1)氣味：是否新鮮、正常，是否有霉味、哈味、臭味等異味

　　(2)色澤：是否正常、有無燒焦現象

　　(3)形狀：是否正常、是否結塊、粒度粗細是否符合要求等

　　(4)有無污染

　　(5)其它：發熱、吸潮

　　2、鏡檢及點滴試驗：是否摻雜

　　3、理化指標：水分、雜質、霉變、不完善粒、黃曲霉破碎粒、蟲蝕粒、容重等

　　4、營養指標：粗蛋白、鈣、磷、脂肪等

　　三、原料取樣方法

　　(一)、飼料原料取樣注意的問題

　　1、 從整批原料中取出足夠的樣品。

　　2、 取樣的角度、位置和數量應能代表整批原料。

　　3、 所取的樣品攪拌均勻，以至最后分析樣品能代表取樣的全部。

　　(二)、 飼料原料取樣方法

　　1、 在袋裝原料中取樣：對編制袋或麻袋或麻袋包裝的散狀原料至少500g.

　　2、 大量顆粒、散裝粉料或車裝原料的取樣：根據不同批號、深度、層次和位置，分別進行點位取樣，一般取樣少于10個點位.

　　3、 液體原料的取樣：用吸管對液體桶進行抽樣.

　　(三)、飼料原料樣品的保管

　　樣品制備好后，放在樣品袋中，存放于樣品柜中，樣品袋上貼上標簽，注明樣品名稱，取樣日期，所有樣品取樣后要進行登記.

　　(四)、進廠原料檢查步驟

　　1 、查看原料的外觀、色澤、形狀等;

　　2 、查看有無蟲

　　3 、查有無結塊、發霉等;

　　4 、查是否發熱或部分發熱、溫度異常;

　　5 、確定是否有任何不正常氣味出現，如發熱、哈味、霉變味等異味;

　　6、鏡檢，查看有無摻雜;

　　7、測定水分、雜質、霉變、不完善及容重等物理指標，8、化驗營養指標(CP.M.FAT.FIB.Ca.P等)

　　9、五官鑒定法：眼、鼻、口、耳、觸感(手)。

　　10、顯微鏡鑒定法。

　　11、化學鑒定法：定性鑒定法、定量鑒定法(QC)。

　　(五) 原料接收標準以及常見摻假物檢驗

　　1.外觀：是否與以前購入的同樣原料的外觀相同，或是否與該原料所特有標準中所描述的外觀一致。

　　2.雜質：除了正常原料生產中所不可避免地出現一些雜質以外，原料中不應含有其它異物。

　　3.手感：涼爽，傾倒時無異常流動現象。

　　4.氣味：應具備該原料所特有的典型氣味，若出現異味，如哈味、焦糊味，則表示該原料已被污染或質量受到了影響。

　　5.標簽：所有袋裝原料都應附有標簽，注明產品名稱、廠家、生產日期.

　　(六)、原料質量控制技巧

　　1、原料品質控制要在原料卸貨前通過30%抽樣，判定原料能否使用，如發現霉變較多，有異味、活蟲等，原料QA可直接退貨，并及時通知主管.

　　2、30%抽樣必須帶抽樣器、透明無味塑料樣品袋、樣品簽、記號筆等工具。30%抽樣一定要全面、有代表性.

　　3、對小料類原料(氨基酸、乳清粉、氯化膽堿等)可記錄名稱、產地、生產日期生產批準號等,待到庫房卸貨時進行抽樣,并對抽樣留下的洞，要用膠帶封住，防止吸潮變質。抽樣時，要一邊抽一邊對外觀品質(氣味、顏色、霉變、燒焦、結塊、摻雜、蟲源等)檢查，防止干擾物質。

　　4、對原料抽樣若無異常，則將所抽樣品混合好，在樣品簽上記錄車號、供應商、取樣時間等,然后回化驗室進行化驗;若一車原料中部分包裝內原料出現異常，則應在卸貨時將異常原料選出,異常原料所占比例較大,則原車退貨,異常原料少量時,則將選出的原料直接退貨或者做另外處理(卸貨時 100%抽樣主要針對30%抽樣時未能抽到的包裝袋中的.原料，進行仔細的感官檢查， 100%抽樣發現有不合格的原料，可挑出來放在一邊，等卸完合格原料后，再裝車退回。).

　　5、下雨天氣未蓋篷布到公司的原料，不予抽樣，一律退回;蓋了蓬布的原料，抽樣時要注意原料有無淋濕，并把淋濕的原料挑出來直接退回，或者可以先與好的原料對比使用下料，以減輕損失。

　　(七)、對不符合要求的原料處理方法

　　1.有些原料雖然不符合所規定的標準，立即與部門主管聯系，確定處理方案。

　　2.與采購該原料的采購員聯系，并告訴采購員該原料的問題所在和處理方法。

　　3.有活蟲較多、霉變率≥3%的能量原料(YC .WHEAT)一律拒收;蛋白原料實測蛋白質比標準低一個點以上的，拒收;菜枯水分在12.5%以上的拒收;米糠蛋白低于11.5,纖維較高拒收;棉籽粕、菜籽粕溫度高于40℃退貨(當時使用的除外)。

　　(八)、原料儲存

　　1、各種原料應盡量儲存在倉庫內.但是那些粉狀、價格高和易變質的原料則一定要存放在倉庫內，比較安全，如魚粉、玉米蛋白粉、麥麩、石粉、鹽、乳清粉、賴氨酸、氯化膽堿、添加劑等。

　　2、庫存原料，要注意原料溫度及通風情況，并且檢查溫度變質等至少1次/ 周，如果有原料溫度升高，應馬上翻堆，通知下料員提前使用。

　　3、筒倉一般是散裝玉米、小麥等原料。玉米水分不超過14%且無其他品質問題，可以進筒倉。但要每月檢查筒倉內玉米的數量、品質，注意通風、防蟲害。

　　4、下料時應根據“先進先出”，特殊情況可先用或按比例用。同時到貨或時間相差不大，應盡量先用外垛。所安排的原料要與配方一致。下料時，要監督檢查原料質量，特別是易變質原料如麥麩等是否有發熱、變質現象，不合格的要及時挑出來，上報部門主管。

　　第三章 飼料生產

　　一.飼料成品打包間質量管理

　　1、 開始包裝前，應取樣檢驗半成品品質是否正常，合格后才能包裝，主要檢查內容：顏色、氣味、硬度、粒度等;

　　2、 開始打包應注意檢查料頭料尾，如果有花料或粉末過多時，應停止打包及時通知中控及制粒員尋找原因,等質量正常后再打包.

　　3、 包裝過程中應及時取樣檢查，發現有品質異常情況，如顏色變化、發熱、溫度高、粉率高、硬度低、顆粒大、異物等，應立即停止包裝，并通知中控員及制粒員，及時查找原因，等質量正常后再打包.

　　4、 檢查飼料的粒度是否正常，硬度、粉率是否符合標準.

　　5、 打包時應抽查包重(不少于5%),包裝標準：40kg±0.1kg等.

　　6、 包裝時，應檢查包裝袋、標簽是否與成品品名相符，同時應及時將有破損、漏印、錯印、污染等.

　　7、 包裝袋質量不合格的不能用來打包(炮包，已被污染);

　　8、 包裝時，檢查標簽是否注明要蓋生產日期,標簽應平整地縫在包裝袋正面縫口線中間，標簽頂部距包裝袋口5-10mm，生產日期、保質期應外露在縫口線之上,針距6-8mm.

　　9、頭尾料應用廢舊包裝袋包裝，并作標記,要求掛牌管理。

QA工作總結7

　　很榮幸能有機會寫這份總結報告，非常感謝領導的支持和鼓勵，同時也感恩公司提供的寶貴平臺，讓我有機會去為公司的發展貢獻自己的一份力量。時間過得飛快，轉眼間20xx年的上半年已悄然走過，在這半年的時間里，質量部全體員工通過不懈努力，在工作上取得了一定的成績，同時也存在一些不足。

　　回顧上半年的工作，我的總結如下：

　　一、工作總結：

　　1.車間生產監控和檢驗情況

　　上半年共完成xxxxxx的生產任務。車間QA全程監控生產過程，對中間產品進行中控檢驗，化驗室QC對成品進行全項檢驗，確保產品質量，保證出廠產品合格率100%。

　　2.購進原輔料和包裝材料的檢驗情況

　　上半年購進內包材x個批次、輔料x個批次、藥材x個品種，質量部對所有原輔料及包裝材料進行了取樣、檢驗，確保放行后的原輔料和包裝材料的質量。

　　3.新增供應商的審計情況

　　20xx年上半年新增供應商x家，其中x家中藥飲片供應商，x家輔料供應商和x家包材供應商。通過對供應商資質審核，這x家供應商均符合進貨要求，為公司合格供應商。

　　4.人員培訓情況

　　為提高QA、QC人員隊伍的技術水平和發現問題解決問題的能力，質量部制定了年度培訓計劃，并且嚴格按照計劃進行培訓學習。我們通過理論知識講解，現場實際操做，使操作人員徹底的理解和掌握相關要領，保證

　　質量所有人員不但具備一定的理論基礎，而且熟悉實際操作，達到了預期的培訓效果。

　　5.車間環境檢測情況

　　上半年1月份和4月份，分別對固體制劑(D級)潔凈區46個房間、8個壓縮空氣出口與前處理(D級)潔凈區16個房間、6個壓縮空氣出口及化驗室(萬級)7個房間潔凈度進行監測，計算置信上限，開檢測報告，確保車間生產的環境不對產品質量產生影響，完全符合GMP的'要求。

　　6.GMP文件及修訂情況

　　上半年整理和修訂公司部分GMP文件，如根據xxx穩定性考察的檢驗數據，及時修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產區，因此對文件編碼管理規程進行修訂，將xxx的相關內容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新，質量部也及時對物料文件進行了修訂，保證了公司的GMP文件體系的正常運行。

　　7.xxx車間文件的制定及相關驗證的準備情況

　　由于xxx車間的建成，我們進行了與之配套的軟件工作的梳理，共起草廠房設施文件2個、設備運行與清潔規程10個、設備維護保養規程8個以及二車間的所有設備驗證工作。其中設備驗證包括多功能提取罐6臺、單效濃縮2臺、雙效濃縮器2臺、真空干燥箱3臺、粉碎機2臺、混合機2臺和酒精回收塔1臺，共18臺設備的驗證工作。

　　8.各種管理制度的制定情況

　　上半年，為保持GMP的常態化，質量部先后制定了各種管理制度，如車間物品的擺放規定、批生產記錄的審核流程及批記錄上交時間的規定等。從執行的情況看取得了顯著的成效，現在可以保證批生產記錄上交的及時性。

　　9.“產品質量工序控制點”下發到崗位

　　“產品質量工序控制點”已下發到崗位，目的是使操作者明白本工序質量的控制要求，提高崗位人員的責任心，樹立崗位人員的質量意識，牢記質量不是檢驗出來的，是生產出來的真理，崗位人員有責任和義務把握好質量第一關。因為檢驗告知已發生的事情太遲，缺陷已經產生，便無法挽回了。

　　10.委托檢驗

　　上半年共完成xx個品種的委托檢驗。xx年xx月份對xxx有限公司的xx(進廠編號為xxx)進行了xx委托檢驗，檢驗結果均合格。二、工作中的不足

　　1、專業知識方面：下半年將加強對專業知識的學習，提高自己分析問題和解決問題的能力，只有做到胸有成足，才能讓人信服。

　　2、車間監督檢查方面：由于上半年將過多的時間放在了軟件管理方面，對車間的現場監督管理不到位，所以下半年將在完成軟件工作的同時，著重進行車間現場GMP常態化的監督檢查工作，為下半年GMP的認證打下堅實的基礎。

　　總之，在過去的半年里，在公司領導以及各部門的大力支持下，經過全體人員共同努力，基本上按計劃完成了工作任務。盡管取得了一些成績，但我們深知，工作沒有止境，今后在工作中我仍要繼續努力，與各位同事團結一心，和諧合作，爭取在20xx年下半年取得新的更大的成績。

　　二、20xx年下半年工作計劃：

　　1、按照“GMP認證任務分工表”完成GMP認證的前準備工作。

　　2、完成xxxx的設備備案以及xxx的備案工作。

　　3、完善xxx的軟件工作

　　4、下半年加大力度進行GMP常態化檢查，并督促車間落實整改。

　　5、自我提升，更加深入學習GMP，掌握有關藥品管理的法律法規。如今公司正在迅速發展，產量突飛猛進，xxx車間項目正在進行，下半年還需迎接GMP的認證工作，在這樣的大好形勢下，只有不斷地學習和總結，努力做好公司的質量體系工作，才能跟上公司發展的腳步。20xx年下半年工作任務很重，我會用謙虛的態度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創造價值，同公司一起發展與進步。

QA工作總結8

　　20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領域被承認是做得最好的! 正如xxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！

　　一、初入xxxx：適應

　　一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓！

　　二、學習和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入xxxxx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

　　三、工作體會：專注

　　現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的`工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形！

　　四、xxx文化：態度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是xxx人做事的態度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命！

QA工作總結9

　　相較于前一段時間的生疏和慌亂，現已經漸漸有了頭緒，現場QA的工作流程，以及生產工藝的各個環節都已經有了比較全面的認識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學習到的知識，工作中遇到的問題，個人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個人一些建議，這四個方面進行一個總結。

　　一、所學習到的知識

　　由于以前從事于食品企業的品質監控工作，在食品企業內部比較注重于HACCP的推行以及QS認證等體系的執行，GMP體系的實施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學習過GMP相關的知識，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的認識，并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結合，使得我對GMP體系有了進一步的理解。

　　現場QA的工作內容包括生產過程的監控，品質的預防和改進，現場生產記錄的監督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查，質量異常的反饋，并填寫相關記錄。三個月來，在領導和同事的指導和幫助之下，對以上這些現場工作的基本流程都有了一個基本的掌握，今后要做的便是進一步的提高和拓寬！

　　在對xxxx產品批記錄的整理和分析過程中，再聯系到生產實際，使我逐步加深了對xx產品的認識，并意識到品質工作不單單是現場的監控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質的改進。此項工作也是來源于經理的指導和帶領，希望今后能夠更深入的`學習。

　　二、工作中遇到的問題

　　下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結：“黑色”膠丸問題：壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油，滴在了膠帶上，導致出現色澤偏深的雜質膠丸，當時現場進行了初步處理，發現有70余顆污染膠丸，后經多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓：今后出現類似問題，切記及時反饋，現場物料和產品受控。

　　清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強。

　　外包現場操作人員頭發外露問題：外包操作的員工，經常將發套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發，這樣極易導致頭發掉進產品，有重大質量安全隱患。通過和現場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個問題，并能按要求戴好發套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質量意識薄弱。

　　質量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數顯示不準確，投料稱量不夠精確，現場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內標識和墻面標識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態標識隨地堆放，試驗產品的車間不做清場、試驗品留在現場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。

　　質量反饋問題：包材粘有頭發，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。

　　三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考

　　個人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏銳地發現問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，鍛煉與現場操作人員的溝通能力，提高發現問題、分析問題和解決問題的能力。

　　工作技能方面，需要進一步的學習和提高，今后要多向領導和經驗豐富的同事請教。

　　產品知識方面，也需要加強學習，力求更加了解我們的產品。產品檢驗方面，這一方面是薄弱環節，需要和QC進行多交流，從而更好的為現場監控工作服務。

　　工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質預防和改進。

　　生產技術方面，即是對設備的了解，這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關專業背景的問題，只有今后在實際工作中進行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經驗的人。

　　四、個人的一些建議

　　作為一個新人，進入xxxx以來，得到領導和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”！三個月的經歷很快的就成為過去，理當以一個正式的員工去要求自己，過去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個人對公司的一些建議，希望能夠起到一點微薄的幫助：

　　第一，建議公司完善崗位培訓的系統課程，每一個崗位制定出一套對應的新人入職的系統培訓課程，現在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。

　　第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長久吃下去！

　　第三，這個時代證明，質量問題沒有小問題，建議公司進一步加強對產品質量的管理，加大對質量的投入，實現全員參與。

　　第四，建議完善管理流程，“頭痛醫頭腳痛醫腳”是不能從根源上解決問題的。

QA工作總結10

　　一、工作的心態

　　1.作為一個軟件質量保證人員需要良好的溝通能力，因為如果沒有良好的溝通能力，很多問題都沒有辦法解決，原因很簡單，測試人員發現了bug,開發人員或項目經理在怎么不理，但是他們都會想到，萬一測試人員發現了bug而自己忽視了，那么就有可能成為軟件里的一顆不定時地炸彈，那么作為一個開發人員或項目經理對bug的重視程度肯定相對比較高，至少要看測試人員發現的bug，但是QA就不一定了，因為QA保證的流程的正確的執行，相關人員就是認為流程不重要，只要我開發的產品沒有問題那就沒有問題，客戶肯定不會關注我的流程，在加上古人的名言“結果說明了一切”，所以沒有良好的溝通能力，一些問題將很難去解決，做起來就沒有成就感。

　　2.個人感覺比溝通能力更重要的是，堅持原則，在遇到困難的時候，是不是還能堅持原則，在遇到項目組的種種不理不睬的時候，是不是還能堅持原則，在項目組不按照計劃走的時候，是不是還能堅持原則。

　　3.個人心態，我工作三年的經歷告訴我，如果開發和測試相比，開發是天堂，測試是地獄的話，但如果測試和QA相比的話，那測試就是天堂，QA就是地獄，所以心態很重要，在三年里我就鍛煉成一個非常好的心態，隨便怎么說CMMI沒用，隨便怎么說CMMI就是寫文檔，隨便怎么說QA真煩人，我笑容依然燦爛，從容面對，而且一個QA要有堅定的信念，如果你都不相信過程能給項目開發帶來好處，那你還指望誰能相信。

　　二、工作的職責

　　1.說到QA的職責，我相信每個QA都會知道，用一句非常簡單的話概括，就是檢查實際與計劃的一致性，說點術語就是不保證產品的質量，只保證質量計劃的有效性，這里我相信沒有疑問，故不展開，有問題可以聯系隨時聯系我。

　　2.第一點發現問題，我個人認為你只能算是一個合格的QA，但不是一個優秀的QA，因為發現了問題，并不代表問題一定能解決，如果發現一個問題，項目組一句話就能把你推托掉“項目現在比較忙”，（關于這點我以后會展開，到底是為什么當項目受到壓力時，我們的計劃就不能執行下去）這里就要體現一個QA的溝通能力了和原則的堅持性，我想舉個簡單的例子來說明，我遇到一個QA，發現項目組沒有周例會，也沒有周報，于是興高采烈的像是發現新大陸似的，找相關利益者說你們沒有周例會，沒有周報告，有時間趕緊補上，相關人員直接回了句，沒有時間，QA說項目計劃規定要走的啊，相關人員說，規定的事情多了，行了，這個事情我知道了，QA很無語的回來了，這件事到項目結束都沒有周報告，后來總結時候發現這個問題，但是我很無語，這里就出現了我上面說的，這件事首先找相關人員，相關人員不能解決，心態要好，找高層，不說周報告就問，如何來把握項目的狀況，如何來把握項目的問題、風險、進度等，你要堅持自己的原則，非要把問題給解決了，當然這里和相關人員說的時候，要說明其中關聯關系，而不能簡單說什么有或沒有，當然我曾干過，我直接和項目經理說，你不寫XXX，我就沒有辦法向某某交待，到時候，你兄弟我就fei了，趕緊給我找個人把這個事情干了，所以我想和大家說的，如果把發現的問題給徹底的解決才能算是一個優秀的QA。

　　三、工作中注意點

　　1.測試定理中有一個定理，就是80%的問題發生在20%的模塊，其實在QA中也有這個，所以QA人員一定要把握住，現在出問題的地方，下次還會出現，其實想想很簡單，要想做好那有那么容易，如果真的.能一次就能做好，中國就應該沒有綠霸之類的好產品了（這里沒有諷刺阿，我其實想說的是綠霸會越來越好，呵呵），所以容易出問題的地方，要加強關注。

　　2.數據說話，要統計過程中的相關數據，通過數據來對過程進行評定，而不能出現我感覺，應該是，這樣的字眼，QA具有嚴格過程執行步驟，這里也舉一個例子說明，如果我們發現測試者沒有按照測試流程定義，一條條的去執行，那我們通過該測試者執行的case數和測試時間進行關聯，必要的時候與發現的bug數進行關聯，這部分作為QA要及時提出，在回歸測試時要重點測試，交叉測試等等。

　　四、總結提高

　　1.我以前在做QA的時候，我經常在項目開始的時候，和項目人員說這樣一句，如何保證上一個項目中出現的問題在這個項目中不在出現，這里很有展開的必要，但是我想留給大家想想，可以去我的群去討論或給我郵件。

　　2.制度化，一個項目沒有一個好的流程，那結果并不一定好，一個QA沒有好的做事的流程，那結果當然也是可想而知的，我曾經經歷過，一個QA組會議的內容就是每周將自己發現的偏離匯報一下就完事了，導致結果是大家每次在開會前一天，天馬行空的想幾個偏離，就目前國內的大環境，找幾個偏離的時間加起來不要十分鐘，導致的結果是，QA每周的工作量想10分鐘，寫20分鐘，共30分鐘，可悲啊！這是誰的錯？

　　這是制度的錯！因為沒有制度或流程去規范QA，所以我建議QA一定要制定自己的流程規范，并時時的監控流程規范的執行情況，否則結果是QA郁悶的想換行，虛度阿，QA領導天天被上頭說，看不到成果，天天喊蒼天大地啊……

　　五、結束語

　　我不是什么牛人，只是在QA行業中干了三年，有一些感悟而已罷了，現在有正好有時間，寫出來和大家分享一下。

QA工作總結11

　　我于20xx年06月畢業于xxx大學制藥工程專業，獲得工學學士學位。畢業后一直在#@$@#$藥業股份有限公司），主要從事藥品生產現場的質量監控工作。任職以來，我始終不忘領導的信任和肩負的重任，對工作盡職盡責，勤勤懇懇，在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專業技術知識，在工作中向領導和同事虛心地學習，努力掌握和推行各種新技術，對科技創新和技術進步傾注了滿腔熱忱。

　　經過一年的工作實踐和學習，對GMP有了進一步的認識，掌握了藥品生產現場中需要掌握的質量監控點，能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產工藝規程等質量管理相關的文件基礎上，在車間里進行了為期3個月生產操作學習，在第一工作現場了解了藥品的生產，深入的掌握了藥品的生產過程以及在生產過程中容易出現的問題。藥品的生產需要有符合GMP要求的生產環境，因此，要對純化水、生活飲用水，塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進行檢測，確保藥品的生產環境符合要求。通過學習，熟練掌握了環境監測的方式和方法，包括對環境監測中使用到了各種檢測儀器的使用。在現場的生產操作過程中，嚴格按照GMP以及工藝規程對操作工進行現場的時時監控和檢測，確保生產人員的衛生以及安全。對生產中的設備進行定期的檢查，確保設備運行時在有效校正期內。在生產過程中，遇到生產人員出現與GMP要求不符合的及時的對其進行糾正。積極參與了年度回顧以及風險評估的數據統計和分析，進一步認識到藥品質量在過程控制中的`工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產質量可能出現問題的地方，在實際的生產過程中下意識的對其進行重點的質量監控。

　　認真完成質量的監控工作，保證檢藥品生產的安全，以及保證藥品的質量，讓流通到市場的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中，我憑借扎實的專業知識和理論基礎，努力爭取提高自己，對自己高標準、嚴要求，高質量地完成了領導分配的各項任務。根據新GMP要求，組織并完成培訓、考核任務。能與同事和諧相處，構建和諧的工作環境。因此，我正確認識自身的工作和價值，正確處理苦與樂，得與失、個人利益和集體利益的關系，堅持甘于奉獻、誠實敬業；我利用休息時間學習與工作相關的知識，細心學習他人長處，改掉自己不足，并虛心向領導、同事請教，在不斷學習和探索中使自己在工作業務水平上有所提高。在工作中，以制度、紀律規范自己的一切言行，嚴格遵守公司各項規章制度，尊重領導，團結同志，謙虛謹慎，主動接受來自各方面的意見，不斷改進工作；堅持做到不利于公司的事不做，不利于公司形象的話不說，積極維護公司的良好形象。

QA工作總結12

　　一主要工作完成情況：

　　1、學習GMP相關知識，掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產情況，完成學習計劃。

　　2、車間及外包的日常生產監督及車間中間產品，成品取樣，送樣，相關記錄等。

　　3、批生產記錄審核以及外貿記錄的掃描工作。

　　4、完成純化水驗證取樣工作。

　　5完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

　　二其他未完成或完成不理想的工作：

　　1，鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。（1月11日完成）

　　三、年度自我做得較滿意的工作

　　能與車間人員進行良好溝通，完成質量監督，產品驗證等工作。能及時完成安排的任務。

　　四自我認為做的不滿意的工作

　　對GMP細節不夠敏銳，有待提高。

　　五專業技術，技能以及其他與工作有關知識學習收獲：

　　學習相關的GMP知識，QA的相關技能。了解各種檢測設備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關性質及工藝流程。了解水系統工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質對產品的影響。驗證相關工作的展開，批記錄如何審核等。

　　六20xx年度學習計劃以及工作計劃

　　1、認真學習GMP規范和專業知識，結合公司的'規章制度和實際情況，按規范及要求執行。

　　2專業能力特別是在工藝以及設備的能力還很欠缺。需自己學習。在今后的工作和生活中，必須加強專業知識和專業技能學習！要隨時總結自己的工作經驗，所學知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細節入手。3、加強車間日常質量監督。

　　4、在處理突發事件和一些新的工作問題上存在著欠缺，需增加工作經驗，抓緊學習機會，參加培訓，需進一步努力和學習。、

　　其實作為一個新進來的員工，所有的地方都需要多學習。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個員工學習他們身上的優秀工作習慣。

QA工作總結13

尊敬的領導們，同事們：

　　春去冬來，寒暑更替。轉眼之間xxx年已經悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰。

　　回首即將成為過去的xxx，在公司領導人的正確帶領下，特別是在劉總的下榻指導下，我們質量保證QA部全體員工團結一致，發奮拼搏，克服了種種困難，確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過，及后續生產的有序開展，一年來，質量保證QA部，在困境中謀發展，在挑戰中尋機遇，各項工作實現了新的突破。現就一年的工作總結如下：

　　一、xxx年質量保證QA部主要工作回顧：

　　xxx年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質量保證QA部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年。公司在領導人正確的領導下，質量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業藥品管理為中心，著力構建公司藥品質量監管體系，積極認真履行GMP賦予的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司藥品質量管理建設發揮了不可替代的作用，藥品監管和服務各項工作，取得了明顯成效.

　　1、積極參與對供應商原，輔及包裝材料的資質審核，為公司提供良好的改進建議并增強了相關部門和工作人員的GMP意識，顯示了質量監管的價值和重要性。同時為推進GMP實施，做出了積極和正確的引導作用.對GMP文件體系進行全面修訂，特別是在8月份以來在生產制造部經理鄭燁老師的推動和幫助下，對公司目前在生產的藥品品種的工藝規程進行了反復的修訂和會審。保證了各產品工藝以產品批準文件所規定的內容相一致，通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產品質量標準，起到了良好的促進作用。2、開展和參與GMP知識培訓，協助行政人事部共同制定了系統的人員培訓計劃，部門培訓全面展開。通過培訓，使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎。

　　3、加強藥品生產過程監管，對原，輔及包裝材料生產及產品放行等環節實行全程質量控制，根據存在的含量不穩定，和容易摻雜摻假現象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現象發生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產環節的可能性，確保合格藥用材料用于生產，從原料、中間品、成品按標準進行逐項檢驗，發現不合格藥品，絕不放行的原則，并按有關規定進行返工，或銷毀處理。制定了生產審核表的發放和藥品檢驗檢測登記表的發放工作，制定了成品審核放行程序，確立質量授權人簽名放行程序，發揮了授權人技術支撐和服務工作，較好的履行質量管理的基本職責。

　　4、開展GMP自檢自查活動，對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產的批號為120701復方磺胺甲硝唑的品種召回事件進行妥善處理，并作出了事故總結和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產的121001批號的復方巖白菜素片的片重差異不穩定現象的抽查事故調查追蹤。并明確了事故經過，從進貨渠道開始查起，直至全生產過程程序追蹤到合格產品發放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預防措施落實促進系統改進。

　　5、緊盯行業動向，積極開展相關技術活動（藥品再注冊活動）完成了生產藥品品種，企業名稱變更和藥品包裝規格變更的補充申請、執行。

　　6、積極配合省市藥監部門對公司的有關換證工作要求，確保換證工作順暢無障礙，積極響應關于國家基本藥物實施，電子監管賦碼系統的實施計劃，根據企業的申報賦碼藥品品種嚴格執行，明碼標示。

　　7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關檢查，督促改進有效落實，完成了省市藥監所對公司生產的12.5g卡托普利、燈盞花素片，復方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。

　　8、對該部門員工的'崗位職責進行了明確分工，明確職責范圍，并制定了部門績效考核制度，與崗位職責掛鉤并行的原則。

　　二、當前質量保證QA部存在的問題：

　　改革和能力建設都處于不質量保證QA部，是公司的技術核心部門，是GMP明確賦予其獨立的質量否決權部門，在質量管理體系運行中，處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發揮，再加之本部門人員的流動和技術能力還很差的條件下，總體表示出與GMP要求相差甚遠。主要表現在一下幾個方面：

　　1、機構改革和能力建設，仍處于發展和完善的初級階段。

　　公司剛剛接受新的領導班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統管理的舊觀念，接受和領會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務。因為工作要標準化、程序化、現代化。一方面需靠員工主動自覺去完成，另一方面需要外在的管理制度來約束以規范其行為。目前質量保證QA部，監管能力技術服務水平都很差，與同行先進企業相比，差距甚大，體制機制斷摸索和完善的初級階段。

　　2、管理前線微弱，缺乏活力。

　　質量管理是公司的管理活動的重要內容，監管責任重大，是公司的職能發揮和技術支撐的關鍵部門。但是擔當的責任與賦予的權利不對等，比如：部門缺乏對生產監管的決定性權利。這只重義務、輕權利的管理模式，明顯影響了部門的工作效率。

　　3、部門員工整體素質仍需進一步提高。

　　QA工作人員實踐經驗不足，在生產質量管理過程中，獨立判斷和分析解決問題的能力不強，工作創新能力缺乏，獨立履行質量否決權不到位，公司對質量管理部的監管工作支持不力。一切為了生產而生產，偶有只考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監管工作中存在漏洞，而傾向于形式化。

　　三、xxx年度工作計劃和重點

　　1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結。協同各部門完成在生產藥品品種的質量回顧工作，驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復檢工作的基本申報內容工作。

　　2、提高質量保證QA部工作人員素質。

　　一是嚴格對待藥品現場管理的專業學歷要求，人員聘用提高門檻。

　　二是建立定期的學習培訓機制，由相關機構對本部門人員進行培訓和指導，通過派員外出學習、參觀等方式提高質量保證部人員素質，穩定人員隊伍。

　　3、加強監督管理，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品生產質量規范》的規定，加大對生產過程中的日常監督，檢查力度。督促和監督嚴格按照GMP要求組織生產，加強對各采購、生產、檢驗和銷售環節的質量控制，把質量監管責任落實到人。

　　4、嚴厲考勤制度，將部門績效考核制度與崗位職責范圍掛鉤，并行。

　　5、重抓安全文明生產，以安全第一，生產第二原則生產，確保藥品質量關，為企業進步而共同努力。

　　質量保證QA部xxx年12月28日

QA工作總結14

　　20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領域被承認是做得最好的！正如xxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！

　　一、初入xxx：適應

　　一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓！

　　二、學習和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入xxx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

　　三、工作體會：專注

　　現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的'質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xx產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形！

　　四、xx文化：態度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是xxx人做事的態度，既為xxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“Westriveforperfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xx人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxx賦予我的偉大使命！

　　QA：xx年xx月xx日

QA工作總結15

　　1.1.1.在個人的20xx年總結中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機化工合成及現場監控數據統計化管理。

　　1.1.2.在整個20xx年，我按照自己事先的計劃目標，在學習化工工藝這一塊下了功夫，通過閱讀了很多書籍結合實際工藝情況，和生產部及工藝管理室的相關中層干部的溝通和交流，使得自己對公司幾個主要品種（鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安）的工藝合成方法、及反應機理有了較大的認識。

　　1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局舉辦的《藥品生產質量管理規范》20xx年修訂版的培訓，經過培訓使得自己在對法律法規的認識上有了很大的提高。特別是對風險管理的認識有了進一步的認識，通過對風險管理知識的一些初步認識，自己去嘗試進行了幾次FMEA正式或非正式的進行幾次風險分析，使自己收獲很大，但是通過這幾次風險分析，讓自己明白一個道理，進行FMEA分析不是一個部門一個人就能做好的，他涉及范圍廣進行此類分析時必須結合多部門多領域參與其中，且需要的數據量極大，且均是真實可靠的數據，這是進行FMEA的前提，如果沒有這些風險分析只是一個幌子。

　　1.1.4.自己在1-10月的現場監控中，充分利用了自己學到知識，對發現問題的深度，分析問題的理解程度上有了進一步提高。

　　1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些，同時這也是我在明年的工作中重點提升的。

　　1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為QA室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務的工作流程和工作要求。

　　1.2.部門回顧：

　　1.2.1.現場監控方面是QA室最近年來一個很大的亮點，為公司的CGMP的實施提供了較大的幫助，反映了企業今年來CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數據統計分析，將缺陷分級分類分部門進行了相關分析和闡述。（見秦紹武個工作總結分析）

　　1.2.2.質量管理：今年公司總共發生偏差5個，變更50個、OOS2個。整個偏差、變更的處理符合GMP要求，但對偏差變更等的追蹤工作還應加大。

　　1.2.3.內部審計和外部審計：本年度總共進行了兩次外部審計和一次內部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現場審計工作中，通過審計公司在現場管理暴露了很多問題，也均得到了解決。

　　1.2.4.文件管理：今年QA的文件管理較往年有較大的進步，這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的，QA的文件記錄基本均能做到按真實時間發放、回收。但發放記錄的填寫規范性、完整性這方面應加強，在2次自檢前或平時抽查均會發現記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發放記錄的填寫目前還不能做到受控。

　　1.2.5.驗證管理：今年公司驗證共計68個（已完成59個，未完成9個）公司今年的驗證數量比去年比較少了一半，但是今年的驗證比往年更加真實，特別是二、三車間、QC、庫房的驗證均是真實在做，了解了很多設備、工藝的真實的驗證情況，同時也確保了設備工藝維持在驗證狀態，但一車間幾個品種的工藝、設備的`驗證數據還是在編寫所以QA無法獲得有效的數據對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題：沒有創新和進步，每次交上來的均是想完成任務，思維老套。初審錯誤較多，給QA審核的增加。

　　1.2.6.供應商審計：供應商審計工作一直是QA近年來一個比較棘手的問題，20xx年供應商審計沒有一家是真實去做，且整個資料收集工作困難，由于供應商的不配合導致此項工作開展起來難度較大，需符合新版GMP要求，供應商審計這一塊也需加大投入，我們現行的文件中也有需改進的地方，特別是審計員的資質方面，希望公司負責審計供應商的員工應接受相關除GMP要求外其他法律法規的培訓。

　　1.2.7.產品質量回顧：該項工作的開展，去年基本是按期完成，除了國內品種的產品質量審核無法回顧真實數據外，國外幾個品種的質量信息基本可以反映產品的質量狀態，在來年的工作中，我希望國內品種逐漸規范化使數據更加真實化，逐漸能反映公司產品真實的質量情況。

　　2.20xx年展望：

　　2.1.個人展望：

　　2.1.1.在20xx年中針對QC驗證記錄的審核，發覺自己在檢驗知識上還比較欠缺，很多專業的檢驗知識自己還不具備，導致了審核中不能對關鍵的錯誤進行審核。

　　2.1.2.對風險管理的進一步認識，風險管理是新版GMP的一個亮點，作為最新質量管理模式的基本單元，需要進一步提高企業GMP水平必須對風險管理有進一步的認識和理解，希望自己通過正式和非正式、外部培訓、自己下來鉆研的方法能夠比現在更加進步。

　　2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑，希望自己的文化結構能夠得到進一步的提高通過2年半的學習拿到本科文憑。

　　2.1.4.通過自己的努力管理好QA室。

　　2.2.部門展望及要求：

　　2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優點繼續發揚，堅持QA的原則。

　　2.2.2.通過對公司各品種的規范化，保證QA各項統計數據的真實化。

　　2.2.3.現場監控：通過對現場監控結果的真實記錄，經統計分析后得出公司整個GMP執行過程中存在的情況，而上述數據可以用于以后的風險分析，希望現場監控員一如既往的堅持此項工作，為風險分析提供有力的數據，從而提高公司整個質量管理水平。

　　2.2.4.希望部門每位員工如其總結和展望中所述去提高自己，逐漸提高QA室整個管理水平，成為公司質量管理的先鋒軍。

　　2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態，提高部門和部門之間的溝通能力，從而更好的完成跨部門的工作。

　　2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具（電腦）來保證20xx年工作的順利開展。

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