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QA工作總結

時間:2024-11-04 15:39:38 工作總結 我要投稿

QA工作總結15篇

  總結是對過去一定時期的工作、學習或思想情況進行回顧、分析,并做出客觀評價的書面材料,它可以促使我們思考,不妨讓我們認真地完成總結吧。總結怎么寫才不會千篇一律呢?以下是小編為大家整理的QA工作總結,僅供參考,大家一起來看看吧。

QA工作總結15篇

QA工作總結1

各位領導:

  大家好!

  很榮幸能有這個機會寫這份總結報告,時間過得飛快,轉眼我在***公司品質部從事QA工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西,也非常感謝各位領導的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結合我進***公司前在其他公司工作的經驗,現做總結報告如下,請各位領導審核及指正:

  一、品質標準的認識

  我認為做品質工作的經常強調品質保證,無非是做三件事:

  1.要知道什么是好,什么是不好。

  2.要知道為什么好,為什么不好。

  3.要知道怎樣預防不好,怎樣才能做好。

  無論是產線的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準,如果身為過程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執行,完全依據主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴(出貨標簽錯誤),完全就是我們OQC在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統完善上也需加大力度,如員工的系統培訓、任職資格的上崗的持續確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。 現在我們品管部對一些客訴與經常在檢驗中發生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結合,增強了檢驗人員對不合格產品的記憶力,對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

  二、品質標準的管控

  作為品質IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了,經常標準無法和生產部標準統一,容易產生沖突。 其實任何品質問題的產生,責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產品,關系到品質!而問題的根源在哪里呢? 我們檢驗人員職務不高,其判定結果容易遭到各個部門的異議,但是換個角度考慮,即便是技能再優秀的檢驗人員,再嚴格的檢驗標準和接收質量限,其結果只是減少不良品外流,不能形成產品品質,不能降低品質成本,因為這

  個時候品質已經形成了,后面的檢驗只是進行品質驗證,公司要承擔不合格品的返工成本。

  三、表單的填寫問題

  如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數據的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告,以及生產線的品質異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點,如何填寫,并完美的結案是關系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習,更加小心的在今后的工作中去注意,因為五、六線生產的都是一些小單、散單,報表也多,如果一不留神寫錯了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

  四、品質與產品交期

  我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題,現在在工作之余,談論到品管工作,有的朋友強調做品管工作的,必須將品質、交期分開,只須單單對產品的品質負責,不要考慮其它的因素! 我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性,是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質當作是品管部門的事情,將交期當作是計劃部、生產部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監督。有沒有想過,實際情況是比較復雜的`?在現場監控的確會發現很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為QA的角度多少總能發現一點問題,但問題是你在不斷的發現問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現象任其存在了。因此,作為現場監控,對于存在一些問題,你發現的時候應該要清楚地知道對產品的質量的影響究竟有多大,我們所能做的應該是對關鍵的點進行監控。而對于關鍵的點的確定,就需要通過產品的工藝等相關情況來確定了。

  由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領導的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持,謝謝你們!

  此致

敬禮

  品質部

 年 月 日

QA工作總結2

  在藥廠,QA與車間發生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上,QA更多考慮的是質量,車間更多考慮的是產量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,QA會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得QA就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了QA的立足之地。

  那么QA應該如何做好工作呢,個人總結了幾點:

  1、基本功過硬。

  這里的基本功指的是QA的業務能力,質量、化驗、工藝規程、操作規程、設備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環”,你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。

  2、搞好人際關系。

  人際關系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發生了矛盾,QA要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什么那樣要求,爭取達成共識,以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關系,在沒有質量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。

  當遇到質量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。

  3、認真、嚴謹、細心。

  如果你說你剛剛畢業,基本功幾乎為零;你說我這人不太會為人處世,不會和車間處關系。那這三點你首先應該做到,就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點,嘻嘻哈哈都沒關系,而且我認為應該平時保持樂觀、輕松的心態,因為QA是壓力大的工作,應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作,就要保持認真嚴謹的工作態度,這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上:監控車間生產時,是否不茍言笑,嚴格要求車間員工按照操作規程操作,而不是姑息他們;清場檢查時,是否細致認真,不留死角,而不是“差不多”得了;

  填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現場檢查或者審核記錄時,能夠發現應該發現的問題(比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優秀QA的潛質。

  4、樹立威信。

  作為QA,我們就是車間的一道質量關,如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責任,你就對不起QA這個職位,而且當你多次堅持原則后,你會發現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個QA,每天得過且過,現場監控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的QA,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監控時發現,主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個QA升為QA主管,現在是質量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。

  5、QA是一個團隊。

  QA一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質量問題時要站在一起,日常監控時標準要一致,比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統一的標準,并且認真執行下去,時間久了,車間也會習慣這種標準,我們想要求的也就達到了。

  6、QA需要領導的支持。

  QA在車間的位置很尷尬,管理權力沒有車間主任大,也沒什么實權;技術能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個“在現場溜達的人”,不僅僅是一個“衛生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利,比如車間都會發生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領導說了算的,而我知道某藥廠已經把常見的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報QA,由QA來處理(嚴重異常情況除外),這樣QA就有了一定的.話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA,我想這樣QA在車間會有一些地位。

  7、 改變車間主任的質量意識。

  這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經歷過,一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱,但是經過某QA主管的“感化”,變化非常大。每當QA與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持QA。當然,這也和質量部領導的努力有很大關系。或者,QA可以經常的給車間員工培訓,提高員工的質量意識,建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標,目標一致了,分歧就會減少。

  8、溝通能力很重要。

  QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結果。所以多多培養你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關系。

  總結來說,個人認為認真嚴謹的工作態度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質量部是你的保障,有了這些,我想車間應該會有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!

QA工作總結3

  20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了x有限公司。她將在x的領域被承認是做得最好的!

  正如x的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、初入x:適應

  一個半月的時光,在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

  二、學習和提高:良好開端

  由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗,進入x擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在x職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現場QA主要負責生產過程各個環節的監控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的.故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環節的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對x產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染……現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節,將風險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、x文化:態度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是x人做事的態度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了x人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和x賦予我的偉大使命!

QA工作總結4

  時光荏苒,歲月如歌,一轉眼20xx年已經悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業”。以下是我的20xx年度工作總結。

  一、提高自身素質,努力適應工作環境。

  來了公司上班以后,為了適應QA工作的需要,我時刻把學習業務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP,企業管理相關培訓,四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實,更加有利于自身QA工作的有效開展,各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

  二:認真進行生產過程現場監控,把QA工作做到實處。

  QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控,

  1.檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標志,檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識,暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識,并在清潔有效期內。

  2.稱量,配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復核。

  3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致

  4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內控標準范圍之內,丸形圓潤。

  5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。

  6.包衣崗位:核對批生產指令領取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準;

  7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產批號,有效期是否與批生產指令相符

  8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現場進行抽查。裝箱,裝盒數量是否準確,裝箱單填寫無誤。

  在各崗位現場監督檢查過程中,如發現不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況,協調解決。

  三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作,

  批生產記錄審核也是我的工作重點之一,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產過程監控記錄,復檢記錄中數據是否計算準確無誤,是否與批生產指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

  四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。

  每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據,完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

  五、完成潔凈區溫濕度,塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。

  根據新版GMP認證要求,質量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進行了修訂,從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數據統計工作,與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂,交由質量管理部存檔。

  六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作

  截止12月23日前共完成了各品種中間產品,待包裝產品,成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面

  按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為:車間內部情況說明的編寫,人員統計等臨時性工作。

  以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的'工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點:

  1.與車間領導溝通不夠,有時無法領會主任要表達的真正意愿,導致工作中會出現吃力不討好的情況。

  2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性,做到各司其責,處理問題的失誤就會更少。

  3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習,在前年我有幸參加了一次有關執行力方面的培訓,其中對九段秘書的最高境界做出了注解,工作中需要我時時處于主動狀態,將看似無序的工作做到規范、標準,每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環節從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。

  附:QA工作總結

  一、 工作的總體感受

  兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復做著差不多 的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味,每天都會遇到新的事物與問題,向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作,當然這也會讓自己思考問題,并且遵循理論與實踐相結合,查閱了相關資料和生產崗位上的相關文件及批記錄,努力掌握相關工作要點,盡快成為一個合格的QA人員。

  二、 工作環境的感受

  1.在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業業的完成工作,在這種環境中我不敢放松,以他們為學習的榜樣。這兩周有跟著何老師學習管理生產批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內容不是很了解,會碰見不懂的,看

  久了注意力也會放松,所以我想QA人員并不是我以前所見和現在所做的這么簡單,自己可以說還沒有完全進入狀態,常言道知恥而后勇,今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個大環境中去。

  2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責,盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,沒有利用好這么好的工作學習環境,沒有多問自己幾個為什么,老師這機器該怎么操作、出現問題怎么處理,對整個生產工藝沒有深入的了解,影響產品質量的關鍵點沒有拿捏準確,這是萬萬不能的,所以接下來就是要全身心投入到現在的的`工作環境中去,深挖問題,豐富工作經驗。

  三、 工作崗位的認識

  1.QA人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規,各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關內容。

  2.QA人員在生產現場應十分清楚相關生產規程,能及時發現問題解決問題,要求操作人員嚴格執行相關標準文件的內容,

  按規操作。質量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協同好操作老師們的工作,爭取批批合格支支達標。

  四、工作的內容

  1.固體車間各個崗位學習

  2.學習審核生產批記錄,整理歸檔文件

  3.學習受訓相關內容

  五、 工作的具體回顧(以片劑為例)

  1.相關知識

  片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過制劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

  片劑的特點有劑量準確,只要處方設計合理、工藝過程理想,片劑的主藥含量差異較小了了;質量穩定,片劑為固體制劑,且經過壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透;機械化程度高,產量大,成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區別;兒童及

  昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

  2.片劑的制備

  (1)原輔料的處理

  包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在

  80~100目,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些,以便于混合,含量準確。

  原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發性或對光、熱不穩定的藥物,應避光、避熱、以避免成分損失或失效。

  (2)制軟材

  在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。軟材的質量多憑經驗掌握,要求捏之成團,團而不粘;按之即裂,裂而不散。

  (3)制濕顆粒

  將軟材用手或機械擠壓通過篩網,即得濕顆粒。濕顆粒的質量也多憑經驗掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動數炊,有沉重感,細粉少,顆粒應完整,無長條。

  (4)干燥

  濕顆粒制好后,應立即干燥,以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發。箱式干燥時還應勤翻動,厚度不宜超過2cm。

  顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制,應根據每一具體品種的不同而保留適當的水分,一般為3%左右。

  干顆粒應符合下列要求:良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。

  (5)整粒與總混

  壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發油或揮發性物質;并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。

  (6)壓片

  壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉式壓片機。

  3.片劑存在問題

  (1)松片

  片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現象稱為松片。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

  產生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施:調整壓力,增加適當的粘合劑等。

  (2)裂片

  片劑受到振動或經放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現象稱裂片。

  檢查方法:取數片置小瓶中振搖,應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數次,檢查是否有裂片。 產生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調整壓力,更換沖頭或模圈。

  (3)粘沖

  片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發生粘沖現象。

  產生原因:含水量過多,潤滑劑作用不當,沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。

  解決措施:控制含水量,選擇合適潤滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環境相對濕度等。

  (4)崩解遲緩

  片劑崩解時限超過藥典規定的要求稱崩解遲緩。

  產生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施:適當增加崩解劑用量,減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調整壓力等。

  (5)片重差異超限

  片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產生原因:顆粒大小不勻,流動性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時多時少等。

  解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。

  (6)變色或色斑

  指片劑表面的顏色發生改變或出現色澤不一的斑點,導致外觀不符合要求。

  產生原因:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機污染油污等。

  解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機油污。

  4.片劑的包衣

  在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的:(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩定性,因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。

  六、工作中遇見的問題

  1.在塑瓶包裝中發現一桶中間品有兩個批號,組織相關操作人員檢查發現,該批中間品包衣后有三桶批號寫錯,要求操作人員及時改正了。

  2.制料過程中,操作動作過大,導致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后,料斗底閥處始終滴漏。

  3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。

  4.測脆碎度時,前后質量不合理,后者質量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。

  5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。

QA工作總結5

  20xx年x月x日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、初入xxxxx:適應

  一個半月的時光,在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

  二、學習和提高:良好開端

  由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗,進入xxxxx擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現場QA主要負責生產過程各個環節的監控,成品、半成品的.取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環節的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節,將風險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、xxxx文化:態度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!

QA工作總結6

  2xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了*********有限公司。她將在*******的領域被承認是做得最好的! 正如*******的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、初入*****:適應

  一個半月的時光,在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的`學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是*****這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

  二、學習和提高:良好開端

  由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗,進入*****擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在*****職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現場QA主要負責生產過程各個環節的監控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手

  消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環節的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對*****產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節,將風險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、****文化:態度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是****人做事的態度,既為*****的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了******人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和*****賦予我的偉大使命!

  QA:****

  *年*月*日

QA工作總結7

  20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、初入公司:適應

  一個半月的時光,在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的.工作能力和專業水平更上一層樓!

  二、學習和提高:良好開端

  由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗,進入xxxxx擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現場QA主要負責生產過程各個環節的監控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手

  消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環節的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節,將風險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、公司文化:態度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“Westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!

QA工作總結8

尊敬的領導們,同事們:

  春去冬來,寒暑更替。轉眼之間xxx年已經悄然走到了盡頭,我們又即將邁入一個嶄新的年頭,希望是馬到成功,駿馬奔騰。

  回首即將成為過去的xxx,在公司領導人的正確帶領下,特別是在劉總的下榻指導下,我們質量保證QA部全體員工團結一致,發奮拼搏,克服了種種困難,確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過,及后續生產的有序開展,一年來,質量保證QA部,在困境中謀發展,在挑戰中尋機遇,各項工作實現了新的突破。現就一年的工作總結如下:

  一、xxx年質量保證QA部主要工作回顧:

  xxx年是公司非常不平凡的一年,也是難忘的一年,更是質量保證QA部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年。公司在領導人正確的領導下,質量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業藥品管理為中心,著力構建公司藥品質量監管體系,積極認真履行GMP賦予的職責,努力提高監管和技術服務能力,為公司藥品質量管理建設發揮了不可替代的作用,藥品監管和服務各項工作,取得了明顯成效.

  1、積極參與對供應商原,輔及包裝材料的資質審核,為公司提供良好的改進建議并增強了相關部門和工作人員的GMP意識,顯示了質量監管的價值和重要性。同時為推進GMP實施,做出了積極和正確的引導作用.對GMP文件體系進行全面修訂,特別是在8月份以來在生產制造部經理鄭燁老師的推動和幫助下,對公司目前在生產的藥品品種的工藝規程進行了反復的修訂和會審。保證了各產品工藝以產品批準文件所規定的內容相一致,通過對《質量標準》的修訂和實施,對進一步健全質量保證體系,控制產品質量標準,起到了良好的促進作用。2、開展和參與GMP知識培訓,協助行政人事部共同制定了系統的人員培訓計劃,部門培訓全面展開。通過培訓,使員工的法制意識和GMP意識大大提高,為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎。

  3、加強藥品生產過程監管,對原,輔及包裝材料生產及產品放行等環節實行全程質量控制,根據存在的含量不穩定,和容易摻雜摻假現象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真,以次充好的現象發生,從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產環節的可能性,確保合格藥用材料用于生產,從原料、中間品、成品按標準進行逐項檢驗,發現不合格藥品,絕不放行的原則,并按有關規定進行返工,或銷毀處理。制定了生產審核表的發放和藥品檢驗檢測登記表的發放工作,制定了成品審核放行程序,確立質量授權人簽名放行程序,發揮了授權人技術支撐和服務工作,較好的履行質量管理的`基本職責。

  4、開展GMP自檢自查活動,對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產的批號為120701復方磺胺甲硝唑的品種召回事件進行妥善處理,并作出了事故總結和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產的121001批號的復方巖白菜素片的片重差異不穩定現象的抽查事故調查追蹤。并明確了事故經過,從進貨渠道開始查起,直至全生產過程程序追蹤到合格產品發放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預防措施落實促進系統改進。

  5、緊盯行業動向,積極開展相關技術活動(藥品再注冊活動)完成了生產藥品品種,企業名稱變更和藥品包裝規格變更的補充申請、執行。

  6、積極配合省市藥監部門對公司的有關換證工作要求,確保換證工作順暢無障礙,積極響應關于國家基本藥物實施,電子監管賦碼系統的實施計劃,根據企業的申報賦碼藥品品種嚴格執行,明碼標示。

  7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關檢查,督促改進有效落實,完成了省市藥監所對公司生產的12.5g卡托普利、燈盞花素片,復方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。

  8、對該部門員工的崗位職責進行了明確分工,明確職責范圍,并制定了部門績效考核制度,與崗位職責掛鉤并行的原則。

  二、當前質量保證QA部存在的問題:

  改革和能力建設都處于不質量保證QA部,是公司的技術核心部門,是GMP明確賦予其獨立的質量否決權部門,在質量管理體系運行中,處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發揮,再加之本部門人員的流動和技術能力還很差的條件下,總體表示出與GMP要求相差甚遠。主要表現在一下幾個方面:

  1、機構改革和能力建設,仍處于發展和完善的初級階段。

  公司剛剛接受新的領導班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統管理的舊觀念,接受和領會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務。因為工作要標準化、程序化、現代化。一方面需靠員工主動自覺去完成,另一方面需要外在的管理制度來約束以規范其行為。目前質量保證QA部,監管能力技術服務水平都很差,與同行先進企業相比,差距甚大,體制機制斷摸索和完善的初級階段。

  2、管理前線微弱,缺乏活力。

  質量管理是公司的管理活動的重要內容,監管責任重大,是公司的職能發揮和技術支撐的關鍵部門。但是擔當的責任與賦予的權利不對等,比如:部門缺乏對生產監管的決定性權利。這只重義務、輕權利的管理模式,明顯影響了部門的工作效率。

  3、部門員工整體素質仍需進一步提高。

  QA工作人員實踐經驗不足,在生產質量管理過程中,獨立判斷和分析解決問題的能力不強,工作創新能力缺乏,獨立履行質量否決權不到位,公司對質量管理部的監管工作支持不力。一切為了生產而生產,偶有只考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則,使質量管理部的日常監管工作中存在漏洞,而傾向于形式化。

  三、xxx年度工作計劃和重點

  1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結。協同各部門完成在生產藥品品種的質量回顧工作,驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復檢工作的基本申報內容工作。

  2、提高質量保證QA部工作人員素質。

  一是嚴格對待藥品現場管理的專業學歷要求,人員聘用提高門檻。

  二是建立定期的學習培訓機制,由相關機構對本部門人員進行培訓和指導,通過派員外出學習、參觀等方式提高質量保證部人員素質,穩定人員隊伍。

  3、加強監督管理,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品生產質量規范》的規定,加大對生產過程中的日常監督,檢查力度。督促和監督嚴格按照GMP要求組織生產,加強對各采購、生產、檢驗和銷售環節的質量控制,把質量監管責任落實到人。

  4、嚴厲考勤制度,將部門績效考核制度與崗位職責范圍掛鉤,并行。

  5、重抓安全文明生產,以安全第一,生產第二原則生產,確保藥品質量關,為企業進步而共同努力。

  質量保證QA部xxx年12月28日

QA工作總結9

  一.實習時間

  20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

  二.實習地點

  江西匯仁集團、江中集團和川奇制藥有限公司

  三.實習人員

  黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術、14生物工程和10制藥全體學生

  四.實習目的

  把學校中學到的理論知識付諸實踐,了解以后可能遇到的工作環境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力,了解本專業知識是如何在社會工作中應用的,同時對今后自己走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作,如何與人相處處理好人際關系等方面進行鍛煉和提高。

  五.實習內容

  1.公司介紹.包括公司的發展歷史,公司的企業文化和公司產品。

  (1)江西匯仁集團創建于1992年,是一家按健康產業鏈拓展,產學研相結合,科工貿一體化,集成式發展的中國大型醫藥企業集團。總部位于歷史名城江西南昌,總資產超過20億元。

  匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念,走出了一條獨具特色的健康產業的`發展之路,企業綜合經濟實力快速提升,20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業十強企業、中國工業行業排頭兵企業、中國民營企業100強企業等行列。“匯仁”商標被評為“中國馳名商標”和“中國醫藥行業十大影響力品牌”。先后開發、投產了匯仁牌系列產品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復方鮮竹瀝液等60余個產品。

  (2)江中集團是中國OTC行業的領先企業,一直致力于百姓用藥的品質與素質的提高,從而推進中國百姓健康水平的提升。

  江中集團已經從原來的校辦小廠發展成以兩家上市公司為運營主體的,集醫藥制造、保健食品、房地產于一體的現代化綜合型企業。集團以兩家上市公司(江中藥業和中江地產)為平臺,運作江中醫貿、時商公司、江中小舟、恒生食業等數家子公司。他的企業精神:江中行舟,不進則退。企業使命:讓人類充分享受健康的快樂。核心文化:規則文化。目前,集團擁有包括兩家上市公司在內的十余家子公司和科研中心,主導產品有江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類產品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式,江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”,江中品牌是中國馳名商標。

  (2)江西川奇藥業有限公司,坐落于南昌高新技術開發區民營科技園內,占地面積100余畝,建有藥品、保健品兩大生產基地。

  公司技術研發實力強,生產設備先進,于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認證,已成為目前國內極少數能在GMP凈化環境下生產藥品和保健食品的民營性質的高新技術企業之一。歷經保健品市場十余年的風雨砥礪,公司已發展為江西省保健品行業的領先企業, 在國內擁有近20個省級辦事處,20xx多個市場銷售網點。現已開發生產增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進的技術工藝、過硬的產品質量,在市場上積累了良好口碑,部分產品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康為天職,正在穩健、快速發展中的江西省“雙高”企業——川奇藥業將圍繞“品質、技術、品牌、人才、營銷”等管理要素,全面增強競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產值超10億元的大型醫藥集團”的戰略愿景邁進。從而,讓更多的合作伙伴分享企業成長帶來的收益;同時也為國家創造更多的利稅,為人類的健康事業做出應有的更大貢獻。

  2.固體車間參觀

  (1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產流程,車間溫濕度應合理,所有設備均應滿足潔凈度及安全生產要求,生產人員應該經專門培訓;人員進去車間前沐浴更衣,嚴格遵守GMP生產要求。

  (2)中藥提取工藝的具體流程:

  洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成

  (3)藥品合成工藝的具體流程:

  指令(處方)→領料→備料→配料→粉碎→制粒→消毒細分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內包→外包包裝。

  六.實習體會與總結

  通過這次認識實習讓我更清楚地了解制藥工程的內涵,對本專業的各個方面的知識有一個感性的認識,對專業設備從外觀上有所了解,使我明確自己的專業范圍;其次了解了藥廠產區布局,車間布局及一些先進設備,熟悉相關原則,熟悉了藥品生產工藝流程,學習了各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐結合。通過現場管理體系和與工人、技術人員的接觸,更進一步的了解自己的專業;同時我們在現場認真仔細地參觀學習,在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來,在今后的學習和工作中帶著這些問題思考,使學習的目的和目標更加具有明確性,更好地把理論與實際相聯系,讓我們以后將理論更好的運用到實際當中。

  姓名:xxx

  時間:20xx.XX.XX

QA工作總結10

  2月10日進入公司,前三天進行了關于集團文化、制度、主要產品及業務介紹和商務禮儀方面的培訓,通過培訓對××集團有了更深入的了解,同時我也認識到要適應一個正蓬勃發展的公司的節奏,就必須嚴格要求自己,提高自己的業務水平,使個人能力與公司發展相匹配。

  2月13日來到××××,學習QA相關工作事宜,由于自己對一個大型企業QA工作并沒有系統的認知,所以就沒有明確的學習計劃,只是盲目地學習文件體系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地擺在自己的面前,如一天做了多少個面樣、麥樣的粉質、吹泡,一個新產品的研發進入到了哪個階段等等,都非常的`具體,而現在只是學習,覺得好像只有輸入,沒有輸出,心里很是一種著急、進展慢的感覺,王主任覺察到我的這種想法后就跟我談心,將我需要做的工作一條條指出,并講清楚工作的輕重緩急,后來經理也幾次打電話鼓勵我安心學習,詢問我工作之中有什么困難和問題,可以及時提出來。經過××經理和王主任的悉心指導,我對自己的工作內容有了更加清晰的認識并制定了學習計劃,主要學習了AIB國際統一檢查標準的條款和××面粉體系文件;參加了SGS有害生物防治培訓和衛生知識培訓,對蟲鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的帶領下,參觀了成品庫房、面粉生產車間,王主任對每一臺設備和每一道工藝都進行了詳細的講解,但由于自己以前對車間設備、工藝方面的關注太少,基礎差,這方面依然是目前的薄弱環節,在后續的工作中我會強化對車間設備、工藝的認知和學習;同××去檢查食堂,對食堂的管理包括對肉、蔬菜等供應商的要求、對食堂工作人員健康的要求、對食堂衛生的要求等有了初步的認識等等,學習之中遇到的問題也及時得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心講解和指導。

  2月27日來到周口工廠學習一周,主要是跟隨××經理、周口××經理和QA××進行現場檢查,檢查的范圍主要是儲運部和生產部,從成品庫到輔料庫,從回粉間到下糧坑、筒倉,從打包間、制粉車間到配粉車間,只要人能勉強鉆過去和爬上去的地方以及蓋子可以打開的地方,××經理都會拿著手電筒仔細查看并拍照,包括地面縫隙、墻面縫隙、輸送帶下方、電機死角處、設備內表面、粉倉、潤麥倉、配電室下方等等,并就發現的問題分別同生產部和儲運部進行了會議總結和解決方案的探討。

  3月5日來到××××學習,一到公司××就給我制定了學習計劃,本周主要是ISO9001、ISO22000、手冊和二級文件的學習,不懂的地方包括工作中應該注意的問題××都會耐心具體地講解。今天同××去深圳市場監督管理局遞交自查資料,××不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄,并且向其逐頁介紹說明,方便了管理局的后續查閱,同時也體現了企業對政府部門的極力配合。

  工作中需要學習的地方還有很多很多,而時間又很緊迫,工作中總感覺有好多沒有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得ISO認證,任務也很艱巨,但我相信別人能做好的事情,經過自己的加倍努力同樣也能做好。

QA工作總結11

  20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領域被承認是做得最好的! 正如xxxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、初入xxxx:適應

  一個半月的時光,在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

  二、學習和提高:良好開端

  由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗,進入xxxxx擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的'工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現場QA主要負責生產過程各個環節的監控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環節的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節,將風險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、xxx文化:態度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxx人做事的態度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!

QA工作總結12

尊敬的領導:

  我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個月,現申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領導對我的栽培和指導;同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業文化。試用期間,在領導和同事的耐心指導下,使我在較短的時間內適應了公司的工作環境,也熟悉了本崗的所有作業流程及與外部門的溝通。也為我有機會成為本公司的一份子而驚喜萬分。

  在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領導布置的每一項任務,同時主動為本職工作;專業和非專業上不懂的問題虛心向同事學習請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當一面,為公司做出一定的貢獻。當然,工作期間,難免出現一些小差錯需領導指正;但前事之鑒,后事之師,這些經歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發生。在此,我要特地感謝部門的領導和同事對我到公司后的指引和幫助,對我工作中出現的失誤的提醒和指正。

  在這近兩個月的試用期中,我學習了GMP相關知識,能獨立完成車間日常生產的監督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發等工作。當然我還有很多不足,各車間操作工序的標準操作規程了解不夠透徹,對質量控制的關鍵因素把握不到位,還需要加強文件的學習。對于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應的溝通工作。

  期間主要工作成績:

  1.對新舊文件的登記、分發、替換;

  2.完成生產現場的監控;

  3.做好原輔料取樣、送檢工作;

  4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。

  工作規劃:為了更好的控制生產過程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學習GMP,掌握有關藥品管理的法律法規,熟悉公司的質量管理文件,熟悉各工序的質量控制點,掌握全面質量管理的方法、工具,掌握基本的.生產、產品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業管理知識。

  進本公司以來,看到公司的迅速發展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現自己的奮斗目標,體現自己的人生價值,和公司一起成長。在此我提出轉正申請,懇請領導給我繼續鍛煉自己、實現理想的機會。我會用謙虛的態度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創造價值,同公司一起發展與進步!

QA工作總結13

  我于20xx年06月畢業于xxx大學制藥工程專業,獲得工學學士學位。畢業后一直在#@$@#$藥業股份有限公司),主要從事藥品生產現場的質量監控工作。任職以來,我始終不忘領導的信任和肩負的重任,對工作盡職盡責,勤勤懇懇,在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專業技術知識,在工作中向領導和同事虛心地學習,努力掌握和推行各種新技術,對科技創新和技術進步傾注了滿腔熱忱。

  經過一年的工作實踐和學習,對GMP有了進一步的認識,掌握了藥品生產現場中需要掌握的質量監控點,能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產工藝規程等質量管理相關的文件基礎上,在車間里進行了為期3個月生產操作學習,在第一工作現場了解了藥品的生產,深入的掌握了藥品的生產過程以及在生產過程中容易出現的問題。藥品的生產需要有符合GMP要求的生產環境,因此,要對純化水、生活飲用水,塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進行檢測,確保藥品的生產環境符合要求。通過學習,熟練掌握了環境監測的方式和方法,包括對環境監測中使用到了各種檢測儀器的使用。在現場的生產操作過程中,嚴格按照GMP以及工藝規程對操作工進行現場的時時監控和檢測,確保生產人員的衛生以及安全。對生產中的設備進行定期的檢查,確保設備運行時在有效校正期內。在生產過程中,遇到生產人員出現與GMP要求不符合的及時的對其進行糾正。積極參與了年度回顧以及風險評估的數據統計和分析,進一步認識到藥品質量在過程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產質量可能出現問題的地方,在實際的生產過程中下意識的對其進行重點的質量監控。

  認真完成質量的監控工作,保證檢藥品生產的安全,以及保證藥品的質量,讓流通到市場的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中,我憑借扎實的.專業知識和理論基礎,努力爭取提高自己,對自己高標準、嚴要求,高質量地完成了領導分配的各項任務。根據新GMP要求,組織并完成培訓、考核任務。能與同事和諧相處,構建和諧的工作環境。因此,我正確認識自身的工作和價值,正確處理苦與樂,得與失、個人利益和集體利益的關系,堅持甘于奉獻、誠實敬業;我利用休息時間學習與工作相關的知識,細心學習他人長處,改掉自己不足,并虛心向領導、同事請教,在不斷學習和探索中使自己在工作業務水平上有所提高。在工作中,以制度、紀律規范自己的一切言行,嚴格遵守公司各項規章制度,尊重領導,團結同志,謙虛謹慎,主動接受來自各方面的意見,不斷改進工作;堅持做到不利于公司的事不做,不利于公司形象的話不說,積極維護公司的良好形象。

QA工作總結14

  20xx年x月x日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了公司。她將在公司的領域被承認是做得最好的!正如公司的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、適應

  一個半月的時光,在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的'學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是公司這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

  二、學習和提高:良好開端

  由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗,進入公司擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在公司職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現場QA主要負責生產過程各個環節的監控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環節的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對公司產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染?現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節,將風險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、態度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是做事的態度,既為公司的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了我對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和我的偉大使命!

QA工作總結15

  時間一晃而過,彈指之間, 年已接近尾聲,想想我在公司已經工作了 個多月了。在這些日子里,公司各位領導和同事們給了我很大的照顧和幫助,使我很快的適應了新的工作環境和崗位,在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年,我學習了關于藥品生產的相關知識,對生產實際環節操作也有了切實的認識,但也存在不足。新的一年即將來臨之時,我這里對自己這一年的工作做出總結,總結自己已得的經驗,也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。

  20xx年,我工作經歷了兩個階段,6月份到8月份,我主要進行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生,到可以順利完成文件的修訂,離不開我們領導的耐心指導和同事們的熱心幫助。從那時起,我開始逐步意識到QA職責的重要性,更加對自己嚴格要求起來,不斷對質量管理體系進行深入學習,向著成熟合格的QA努力。

  同時,7月份實驗室基本完工,我參加了實驗室的建設工作,對旋光儀、電導率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設備儀器進行系統研究和學習。在接下來的幾個月里,我學習到了檢測的各種方法,并學會了自己動手操作,對公司的各類產品的各項檢驗檢測已經初步可以掌握。其中,高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題,需要向領導及QC的兩位同事請教學習。對實驗方法的研究,雖然取得了一定的進展,但是還要進一步進行下去,樣品的處理和對照依然是關鍵。我們不光研究了的影響,還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標準曲線,進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比較,從而得出正確的結論。對蛋白質檢驗檢測中,我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

  生產上,我跟隨生產部門和技術部門同事,進行了多次的試生產作業。期間,工藝技術進行數次調整,技術部門的同事不厭其煩的調試,生產部門同事也是耐心檢測,通宵達旦,我對他們的精神感到非常敬佩。在生產調試過程中,我也向他們看齊,不完成任務絕不休息,從前處理到最后 ,全程跟進,對工藝數據進行細致記錄,設備場地清潔產品取樣嚴格把關,做好一個QA的職責,為公司早日完成試生產達到預期目標而努力。所以雖然加班加點,通宵達旦,我還是很充實和快樂。在生產過程中出現各種問題,我們和其他部門的同事通力合作,集思廣益,解決了很多問題。面對新的一年的挑戰,我們很有信心。

  在20xx年有所收獲的同時,我也認識了很多自身不足:

  1.雖然充滿干勁,但是經驗缺乏,在處理突發事件和一些新問題上存在著欠缺,需要進一步努力和學習。

  2.在工作上和領導同事要加強交流,自己的不成熟的想法需要領導的指點和同事的交流才能更加完善。

  3.現場GMP的管理能力還需要進一步加強,虛心向現場生產同事請教。

  4.許多事情處理都不是很到位,希望在來年可以進一步改進。 年是充滿期待的.一年,對于公司,軟骨素試生產要繼續進行,兩期工程要繼續建設,工藝需要繼續完善,這是一個新的起點,對我來說更是一個新的挑戰。隨著生產的不斷進行,GMP的驗證工作要深入開展,各類產品等都要有完善的生產指導和檢驗方法及標準,熟練運用學到的知識為公司做出貢獻是當務之急。為此我將努力學習,認真參與,讓自己不斷成長。

  年工作規劃

  1.加強學習和實踐,繼續提高。針對自己的崗位,深入學習QA職能,同時研究檢驗檢測方法,提高解決問題的能力。

  2.竭盡全力完成工作任務。 年有許多挑戰性和重要的工作,檢驗方法的驗證,車間GMP現場實施等都是對我有挑戰性的工作,同事參與其他工作時,自我學習和提升,已經其他方面的所需的知識都是需要提高。

  3.完善自身素質。新的一年,要毫不動搖為品德素質全面發展做準備,在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

  總結人:XXX

  年 月 日

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