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gmp工作總結

時間:2025-02-14 06:49:08 工作總結 我要投稿
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gmp工作總結

  總結就是對一個時期的學習、工作或其完成情況進行一次全面系統的回顧和分析的書面材料,他能夠提升我們的書面表達能力,快快來寫一份總結吧。總結一般是怎么寫的呢?以下是小編幫大家整理的gmp工作總結,希望對大家有所幫助。

gmp工作總結

gmp工作總結1

  xx年即將結束,xx年的工作也即將告一段落,在這一年里,我的工作經過自身努力,克服困難,特別是在領導的大力支持下和教導下,我順利完成了xx年的任務和工作,這一年對于我是有著重大意義的一年。

  xx年,我工作經歷了兩個階段,7月份前,我在北廠做車間質檢員,讓我從一線學習到了車間生產樣品的檢測知識,配合好車間的生產工作,保質保量地完成各項檢測任務。在檢驗之前,我首先了解需要檢驗的項目,檢測方法及技術要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準備工作。并且在檢查前應該做好事前準備,檢查時認真監督。在檢查過程中做好監督工作,及時發現并糾正檢驗過程中存在的問題。對質量要求較高的加工工序的加工工藝的生產、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對進場的原料嚴把質量關,以免原料出現質量問題影響藥物質量且浪費人力物力。完成了質檢員的基本職責工作。

  7月份開始進入潤澤制藥質檢部,是我工作和學習的新開端。

  我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗證并整理數據,也接觸了許多設備操作、流動相的配制等相關的`知識,這為今后的工作打下了一定的經驗基礎,也為我以后的發展指明了方向。同時在參與中學習和成長,同公司一起不斷提高自己的意識和理念,以及工作能力。

  積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力,參與到公司的發展建設中去。有意同公司一同發展和成長。

  在xx年有所收獲的同時,我也認識了很多自身不足:

  1.雖然充滿干勁,但是經驗缺乏,在處理突發事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進一步努力和學習。

  2.在工作上同同事的交流和討論還不夠,自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領導的教導。

  3.專業能力特別是在工藝以為設備等方面的能力還很欠缺,急需自己努力補上。

  在今后的工作和生活中,必須更加積極努力提高業務能力,要加強自己專業知識和專業技能的學習。并以高標準要求自己,不斷學習,讓自己能夠成為一個優秀的質檢技術人員。

  xx年度工作規劃:

  1.加強學習和實踐,繼續提高。

  針對自己的崗位,重點是深入學習藥品檢測相關業務及研發相關知識,提高解決問題的能力。

  2.竭盡全力完成工作任務。

  xx年有許多挑戰性和重要的工作,工藝的驗證是對于我有挑戰性工作;同時參與其他項目時候的自我學習和提升,以及對其他項目所需要的知識的提高。現在只是參與和記錄,我希望在不久的將來能提出建設性的意見。

  3.完善自身素質。

  新的一年,要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。

gmp工作總結2

  當今時代,競爭愈來愈激烈,產品質量是每個制藥企業恪守的、苦心經營的競爭法寶,而新版GMP認證是全面提升質量管理在制藥行業的體現。公司于20xx 年01月順利通過了國家新版GMP認證,在實施認證過程中,不斷吸取先進經驗,努力提高對GMP內涵的認識, 取得較為滿意的成績。回顧一年的GMP認證工作, 有許多經驗和成功之處,也有不少挫折與教訓,下面針對認證工作淺談一些體會:

  一、對GMP認證的重視

  對于GMP認證的成功,首先要歸功于公司上下領導及員工的高度重視。在GMP認證準備階段,公司首先成立GMP認證小組,明確各自工作職責及工作計劃,公司負責GMP工作的領導及各部門參與GMP認證工作的員工,嚴格按照GMP的工作計劃要求,齊心協力、加班加點、搶時間、趕進度,使得GMP認證準備工作緊張而有序地進行。所有參與工作的同志都認真負責,配合默契。生產分管領導、質量分管領導,兢兢業業、加班加點奮戰在自己的崗位上的工作精神,感染并鼓舞了公司所有員工。正是因為有了這樣為大家舍小家的精神,我們GMP認證工作的地基才打得如此堅實、牢固,最終取得了GMP成功認證的佳績。

  二、GMP認證準備思路要明確

  在GMP硬件、軟件和人這三大要素中,人是主導因素,軟件是人制定、執行的,硬件是靠人去設計、使用、維護的。離開高素質的“GMP人”,再好的硬件和軟件都不能很好地發揮作用,在20xx版《藥品生產質量管理規范》認證中,我們首先要了解法規的精神,結合《藥品生產質量管理規范》實施指南,制定合理的GMP認證方案,組織各部門人員進行學習,在此基礎上結合公司實際情況制定計劃,從人、機、料、法、環五個方面著手,完善軟件、硬件、驗證準備。軟件是實施GMP保障, 必須建立一套行之有效的文件系統,GMP 文件所要達到的目的, 使每個部門,每個崗位,每位職工的工作規范化、程序化、標準化,一切言行要以文件為依據,避免因語言差錯而造成行為上的差錯, 文件執行過后均有文字記錄可查,做到可追蹤性。為滿足新版GMP的要求,公司重新修訂質量標準、

  操作規程,開展大量考察、驗證項目,完善工藝規程等,并對各項工作逐一進行檢查,認證工作準備充分。硬件方面, 藥品生產企業的廠房與設施是實施GMP 的先決條件, 必須做到: 熟悉掌握 GMP對廠房與設施的基本要求, 設計、 采購、 施工、 安裝時必須給以滿足。公司在產房與設施上進行了大量工作,重新調整布局了廠房的一些功能間,要求做到車間物料進行定置管理,設備狀態標識明確,公共系統管道顏色標識準確清晰,并通過了廠房安全標準化驗收。

  三、認證期間工作安排妥當

  看著整潔干凈的廠房,嶄新先進的`設備,排放整齊地檔案室,在認證結果沒有出來之前,我們的心情是忐忑的。付出了不一定有回報,不付出一定沒有回報,我們要做的就是精益求精。最終我們聽到勝利的消息,道路是坎坷的,想起一次次的內審和模擬檢查,我們期待自己負責的工作領域沒有問題,卻又希望專家給予意見,讓我們防微杜漸;還記得那一次的加班加點,復印的文件記錄堆成堆,我們盼著連上幾個周的周末能有一個休息日,可是掐指算一算,認證的日子就要到來了,現在不努力還要等到何時。我們辛苦但是快樂著,看著問題一個個的解決,硬件和軟件設施日益完善,我們的心情是愉悅的,讓暴風雨來的更猛烈吧,風雨之后就是彩虹。我們期盼著GMP快點到來,早點來讓我們從無盡的備戰和審核中解脫出來。認證成功的那一刻是充滿璀璨光芒和振奮人心的,臺上一分鐘,臺下十年功。這不僅是一種榮耀,還是對我們工作的一種肯定。每一位目睹公司現在變化的同事都會為之歡呼,倍受鼓舞,我們能做的就是用過硬的知識裝備自己,提高自身的能力,回報公司。

gmp工作總結3

  20xx年3月份我公司順利的通過了GMP專家組的認證,取得了“GMP戰役”的勝利,在過去的1年多時間里,公司的每一個人都在積極的為GMP認證做準備工作,從小到大,事無巨細,點點滴滴。

  研發部作為一個企業的重中之重,也是GMP認證過程中的重點,活量大,事情繁雜,文件種類、數量多,一致性難度較大,但是在領導下,整個生產部齊心合力,共同努力為GMP規范檢查做好了充分的準備。我認為在這次GMP成功認證最關鍵的因素為:一、領導指揮方針;二、所用人員對認證的重視。三、良好的團隊合作精神。

  GMP認證工作主要包括人員、硬件和軟件三方面的工作。

  1.人員 人是一切事物的主體,是決定事情成敗的關鍵因素,GMP認證工作需要企業各職能部門的積極參與和通力協作,需要全體員工的密切配合,讓每位員工從思想深處真正意識到實施GMP的重要性。通過培訓使企業員工明確實施GMP的目的和意義,提高對GMP認證必要性、緊迫性、可行性的認識,掌握GMP認證條款的具體要求,使各崗位、各工序規范操作,保證產品質量。

  2.硬件 應根據《藥品生產質量管理規范》要求,結合企業實際情況,對廠房及設備等主要硬件設施進行系統的新建和改造。

  3.軟件 在硬件達到《藥品生產質量管理規范》要求的基礎上,還應特別注意文件系統的建立,因為文件系統從根本上反映出一個企業生產全過程的管理和調控水平,而且軟件的完善也可以彌補硬件上的缺憾和不足。文件的制定應思路清楚、線條清晰、表達明確。只有做到了“事事有人管、事事有標準、事事有記錄、事事有檢查”,企業的文件系統才真正做到了位。總之,企業應嚴格按照GMP的要求去做,除了具有完善的.監督和管理制度外,更重要的是提高人們對實施GMP重要性的認識,建立健康的GMP實施環境,提高GMP實施水平

  藥品生產企業通過GMP認證以后,更應該把GMP理念,企業制訂的文件始終如一的慣徹于企業的每個環節,持之以恒。實施GMP是一項只有開始,沒有結束,只有持之以恒,才能保證藥品質量的可靠、安全、有效,才能確保GMP的可持續性。

  這次GMP認證的通過跟大家的努力是分不開的,首先是領導對這次認證活動高度重視,其次是團隊合作,為著共同目標,大家各司其職,各自貢獻自已的力量,為達成目標努力。人無完人,每個人都有缺點,一個人的力量是有限的。團隊的作用就是揚避短,發揮優勢。

gmp工作總結4

  作為藥品GMP認證檢查員,根據《xxxx省藥品和醫療器械認證檢查員管理細則》要求,特將xxxx年個人認證檢查工作總結如下:

  1、xxxx年被抽調參加檢查情況

  xxxx年,2次被省藥審中心抽調參加了藥品GMP認證現場檢查,分別是蚌埠市xxxx環球藥業股份有限公司、亳州市xxxx同泰藥業有限公司2家企業,xxxx市xxxx仁和藥業有限公司、xxxx仁濟制藥有限公司2家企業,并對xxxx市xxxx華源制藥有限公司進行了GMP飛行檢查。2次檢查都主要分工負責文件、衛生、質量管理、自檢等內容。

  2、根據上述檢查分工內容,發現企業普遍存在的問題有

  (1)企業內部的“法律”:文件的可操作性不強時,修訂工作不及時;特別是復認證企業,經過5年藥品GMP的執行,若大部分文件未進行修訂,說明文件對實際操作的指導性不強,企業可能未養成按章辦事的習慣,否則不可能5年前首次認證制定的文件一直沿用至今無須修改。

  (2)個別以規模競爭的企業生產現場衛生有待加強。

  (3)檢驗原始記錄和報告不規范也是普遍存在的問題,記錄簡單,無過程描述,比如薄層色譜無圖譜,含量測定項下色譜圖中缺少原始信息,含量測定未做平行樣等等。記錄簡單、原始數據不詳,會造成復核人員難以判斷檢驗的正確與否和錯失發現問題的機會,致使復核的屏障作用喪失。

  (4)大部分企業的自檢工作尚未尋找到既有實效、又能提高管理人員GMP執行水平的最佳方法,自檢開展不全面、記錄不規范、效果不佳的情況普遍存在。藥品生產是一個動態的過程,嚴格的管理是依靠在不斷發現問題和解決問題的過程中實現的,所以自檢是發現問題、解決問題的最佳渠道,是監督GMP貫徹執行情況的'有效途徑,是進一步完善自身的過程,也是鍛煉和培養人才的一個很好時機,不同部門的人員在自檢過程中可以互相學習到相關的知識,積累更多的經驗,開拓思路,更好地開展工作。檢查中發現自檢開展好的企業,GMP也執行得較好。

  (5)通過參加近幾年省內檢查,發現可能因大部分企業處于維持狀態,效益欠佳,各層次優秀人才較缺乏,加之對GMP的理解不同,導致GMP執行深度不夠。

  3、對藥品生產企業質量檢驗工作的探討

  因在檢查中負責質量管理的內容,通過檢查發現企業的檢驗工作基本能按規范要求開展,原輔料、中間體和成品檢驗均按質量標準或內控標準完成,分管檢驗的質量負責人也往往很有檢驗工作經驗,但具體檢驗員不穩定、基礎知識薄弱、缺乏經驗、處理問題能力有限等問題在每個企業都或多或少存在,往往是知其然不知其所以然;同時,因藥品檢驗專業性極強,企業的質保體系和自檢往往跳過這一環節,未監督到位,導致檢驗把關存在一定的風險。檢查中也發現,經過藥檢所培訓或現場指導的企業,質量檢驗管理工作和報告書書寫較規范。

  4、檢查體會

  通過參加認證檢查,開拓了自身監管視野,積累了更多的實踐工作經驗,體會一是無論是被抽調檢查還是充當觀察員,不同地區之間檢查員的工作交流,能互相學習新知識,獲得新經驗,通過借鑒他人的檢查方法,有助于提高自身的檢查水平。二是復認證檢查應與日常監管相結合,大多情況下檢查員到所查企業為首次,對企業情況陌生,現場檢查時間有限,所看內容局限,檢查前應與當地藥監部門和監管同志深入交流,他們對企業熟悉,介紹的情況能使檢查更加有的放矢,幫助提高檢查效率。同時檢查時調閱企業歷年檢查記錄,也能從一個方面了解企業的日常管理情況。三是要重視檢查前的預習工作,只有在充分了解所查企業的基本情況后,檢查方能有重點、有針對性,取得實效。四是點面結合,不斷找尋切實有效的檢查方法,在有限的檢查時間內完成對企業GMP執行情況的客觀評價。

  5、個人對藥品生產監管、規范的一些認識、理解

  (1)提高GMP規范標準的步伐應與國內藥品生產企業水平相適應,并切合實際。

  (2)應倡導企業重視藥品GMP的執行行為,著力提高藥品從業人員遵守GMP的主觀能動性。

  6、建議

  (1)藥品GMP檢查,內容多、任務重,若1家企業安排2天檢查時間,往往比較緊張;同時因檢查員自身工作和監管任務十分繁重,一次抽調檢查3家企業也較困難,因此建議減少家次,延長每家企業的檢查時間。

  (2)希望定期開展檢查員培訓,建議增加組織到企業現場講解或討論等多種形式的培訓方式,增強感性認識,統一檢查標準。

gmp工作總結5

  20xx年公司的安全質量環保工作在集團公司領導的關懷和指導下,在公司領導的重視和支持下,經過全體員工的共同努力,圓滿地完成了本年度的各項安全、質量環保目標,取得了較好的成效。截止20xx年底,全年杜絕了死亡,未發生任何傷亡事故,年負傷頻率為零。青藏線1座特大橋、3座大橋獲得青藏總指優質樣板工程;化德一級瀝青混凝土路面工程、科爾沁一級瀝青混凝土路面工程、渝懷線泉孔2號特大橋、蘇州西環路高架橋工程分別獲得集團公司優質工程稱號。單位工程完成176項,合格率100%,優良率98.3%。

  總結一年來的工作,我們具體做了以下工作:

  一、用制度管住人,提高職工對安全工作重要性的認識

  今年年初,根據集團公司1號文件精神,起草并下發了五公司安發(20xx)第1號文件《關于建立完善安全質量環境管理長效機制推動企業實現強勢發展》的通知,在文中闡明了20xx年安全質量工作的指導思想,制定了本年度的安全質量環保目標。在加快進行健康、職業安全、環保管理體系認證的基礎上,根據公司的特點的實際編制了安全管理制度匯編,制定了多項規章制度,修訂完善了安全管理制度,做到了有崗位就有安全職責。

  在全公司范圍內進行危害辨識與風險評價,合理地確定了每個單位每項工作的安全風險系數。確定了安全質量工作防范的重點,為全年安全工作的順利開展打下了較好的基礎。大力宣傳安全生產方面的方針、政策和法律、法規,把上級文件精神及時傳達到各生產單位。

  二、靠人來消滅事故,強化全員安全意識

  把創建學習型組織的理論引入到安全生產管理中,以安全系統工作為基礎,將安全目標體系、“三標一體”管理體系、安全制度建設、安全教育與安全文化建設、安全監控五大方面有機地結合起來,建立了以人為本的安全管理模式。

  今年共組織開展了四次安全生產活動:元月1日至4月10日組織開展了“百日安全無事故活動”,活動的主要內容是努力提高全體員工在思想上對安全生產的高度重視和自我保護能力,強化安全措施,落實安全生產責任制,抓好安全防范重點。5月13日至19日組織開展了“安全活動周”活動,主題為“落實安全規章制度,強化安全防范措施”。

  6月1日至6月30日組織開展了“安全生產活動月”,活動的主題為“以人為本,安全第一”。9月12日,集團公司董事長劉成山、總經理李志義簽署了關于“實施看板管理、確保施工安全、實現擴張目標”的命令,在活動的開展過程中,各單位都能積極的行動起來,健全組織,并對各項活動進行周密的安排部署、使得各項目的安全工作都緊緊圍繞著活動安排進行落實。通過上述四次活動的開展,促進了各施工單位安全生產工作的有序進行,增強了廣大干部職工的安全生產意識和自我保護意識,杜絕了人身傷亡事故的發生。

  三、制定安全生產責任制,做到誰主管誰負責

  安全工作關鍵在領導。公司把安全工作作為“一把手”工程來抓,領導堅持帶頭學習安全法律法規的文件,促進了基層安全工作的開展,在《公司本部安全生產責任制》中明確了誰主管誰負責;《中鐵三局集團第五工程有限公司勞動安全監督檢查實施細則》,將安全工作的各項職責落實到每個部門和每位領導,把各位領導和各職能部門在安全工作中應負的責任從制度上固定下來,確保了安全工作真正做到了有人抓、有人管。

  四、抓住施工重點,全方位嚴密監控

  在安全監督檢查工作中,由安質部、工會、紀委監察部等部門組成安全工作檢查評價組,把安全管理工作作為績效考評的重要內容,培養了管理層的安全責任意識。全公司的每個崗位每臺設備都有安全責任人,形成了一張“橫向到邊、縱向到底”的安全網。

  1.根據我公司今年的施工特點,制定了安全監控的重點工程。主要有:l.既有線施工:膠濟線、武嘉線的全線施工,神朔線線路清篩工程;

  2.水上高空作業:蘇州泰讓橋、四川樂山電廠棧橋、滁河特大橋等的施工;

  3.隧道施工:榆江公路七間房隧道、墨左鐵路溫城隧道、云南思小隧道等;

  4.現場環境和道路安全、材料堆放和倉儲安全、現場用電安全、施工機械使用安全、高處作業和模板工程安全、基坑工程安全、腳手架安全、現場防火防爆安全、鍋爐、壓力容器安全、季節性、區域性施工安全、職業健康衛生等。

  安質部對這些工程的安全工作采取了現場監督、檢查指導的方式進行監控。進行現場監督檢查每一個施工環節及施工過程的安全措施保證情況。確保了全年安全生產目標的實現。

  五、依靠科學進步、提高施工質量水平

  隨著國民經濟的發展和國民素質的提高,工程質量越來越得到領導社會各界的高度關注,施工質量成為施工企業生存的基礎,發展的前提。在《中鐵三局集團第五工程有限公司工程質量監督檢查實施辦法》中規范了公司工程質量的監督檢查辦法,各施工生產單位都積極采用各種新技術、新工藝,依靠科學進步,提高施工質量水平,確保了我公司今年的在建工程的施工質量普遍良好,青藏秀北河特大橋等4項工程、蘇州西環路高架橋、化德一級路面工程、科爾沁一級路面工程、渝懷泉孔一號大橋等工程分別獲得了優質樣板工程。

  蘇州西環路快速干道重點控制工程――西環路與金門路相交的Z32#墩~Z35#墩之間的箱梁提前4天順利完成砼澆注,這聯箱梁是蘇州市快速內環線――西環路工程三個重點控制工程之一,也是技術難度最大、施工過程最復雜的咽喉工程。它下跨335米長的金門路跨線橋,采用軍便梁支撐,34#墩身高14.797米,為全標段最高墩,分三層立體交叉結構。盡管這聯箱梁是最晚開工的,但從支架到完成第二次砼澆注僅用30天時間,比計劃工期提前4天完成任務,它的提前完成為確保金門路跨線橋在4月28日通車贏得了寶貴的時間,其中高架橋工程獲得了集團公司優質工程。

  青藏五隊從5月1日起掀起“大干六十天”活動高潮,6月底順利地完成管段內剩余的全部工程,獲得了青藏總指的高度贊揚。其中DK1125+100特大橋、DK1125+098大橋、DK1126+685大橋、DK1128+472.29大橋獲得青藏總指揮部優質樣板工程。

  5月11日,鐵道部副部長陸東福視察了公司正在施工的膠濟鐵路電氣化改造工程。對公司承建的膠濟鐵路電氣化工程ZH-6標段,K193+345級配碎石拌合站,及已施工完畢K193+020-K193+263段的時速200km路基進行了視察。對公司的施工水平及工程質量給予了高度評價。

  為確保膠濟鐵路電氣化工程施工任務順利進行,膠濟指揮部制定了嚴格的安全保證措施,按照“看板管理”要求確保工序銜接落實到位;對管內防火、防爆、油庫、消防器材進行全面檢查;對施工用電和高空作業嚴格按照鐵路安全技術規程要求執行;進一步加強了施工現場的'防護工作,指揮部各相關部門實行24小時值班,以確保安全工作萬無一失。

  膠濟指揮部承建的膠濟鐵路ZH―6標油房水庫橋位于膠濟線濰坊東至濰坊區間,梁體采用后張拉預應力砼曲線梁,支座為盒式橡膠,施工中需要封鎖線路使用施工便線,給架梁工作增加了難度。為確保既有線施工安全,指揮部研究制定了嚴密的施工組織方案,細化了安全保證措施,精心組織施工現場每一道工序銜接,從而保證了架梁工作順利進行。

  11月20日,濰坊西站站場改造工程順利通過驗收,青島分局負責人對現場施工質量及內業資料整理給予了高度評價。膠濟經理部克服了站場軌料短缺、變更設計頻繁等不利因素的影響,搶重點、攻難關,不斷優化施組方案,動員全體參戰職民工加班加點,晝夜奮戰,確保了站場改造驗交工作的順利進行。

  寧淮經理部抓住滁河特大橋關鍵控制工程不放,盡快辦理了水上施工許可證,為積極響應公司大干百天號召,他們采取有力措施,抓住雨季到來之前的有利時機搶晴天,戰雨天,倒排工期,精心組織,合理安排,實行24小時作業,終于高質量地提前完成了滁河特大橋的關鍵工程,受到了當地媒體的廣泛關注,樹立了良好的企業形象。6月8日,經過寧淮經理部全體員工24晝夜奮戰,終于趕在汛期前將淮河特大橋主橋水中8號、9號墩搶出水面,不僅順利實現了節點工期,也為大橋按期合攏贏得了寶貴的時間。

  8月9日,天水麥積山公路開發有限公司致函我公司,稱贊公司北賈項目部近期施工進度快,質量控制嚴,從項目部到班組形成了有序的管理體系,并多次受到市交通局、北賈公路項目辦、總監辦的表揚。

  8月20日,公司與武沁鐵路公司工程處簽訂了武墨鐵路柳溝至墨鐙段DK47+550―DK52+200段全部工程的交接協議,從而圓滿完成了武墨鐵路柳墨段Ⅲ標段的驗交工作,向業主交上了一份滿意的答卷。

  墨左經理部緊緊圍繞安全、質量、進度、效益四個重點,按照“快速有序”的施工原則,優化施組方案,狠抓工序銜接,嚴格現場管理,突出人性化管理理念,隧道正洞開挖已突破了1500米,成為溫城隧道完成實物工作量最多的單位。

  8月28日,武嘉項目部管段K569+924一孔一米蓋板涵破土動工,標志著武嘉項目部在全線率先正式開工,打響了武嘉鐵路建設攻堅戰。由于該工程是既有線改造,施工干擾大,工期緊且點多線長。項目部自進場以來,不等不靠,施工調查、搬遷建點、催要圖紙、貫通測量等工作齊頭并進,僅用13天就完成了施工前各項準備工作,為提前開工奠定了基礎。

  安質部專門出臺了《中鐵三局五公司建設工程施工現場環境保護工作基本標準》,制定了項目隊環境保護管理制定及管理措施。20xx年12月21日,在環保部門對公司的煙塵排放、污水處理的環境檢測中各項指標全部達到國家標準。

  六、在學習中提升素質,讓安全成為一種習慣

  今年,隨著“三標一體”在全公司、全系統范圍內的實施,拓寬了安全培訓的內涵,提升了培訓工作的效果。年初至今,對新轉崗復工員工、引進的大中專畢業生、項目經理、專兼職安全人員進行了國家有關安全生產管理知識、安全生產技術,勞動衛生知識和安全技能知識,有關行業安全生產管理專業知識、工傷保險的政策、法律、法規、傷亡事故和職業病統計、報告及調查處理方法、事故現場勘驗技術,以及應急處理措施、重大危險源管理與應急救援預案編制、公司內外先進的安全生產管理經驗、典型事故案例分析等方面的安全生產知識培訓。

  在著重“培、查”的同時,對肅黃、膠濟、四川樂山棧橋、安陽、沾昆、蘇州西環、蘇州泰讓橋、蘇州東方大道、寧淮項目等項目利用不同的環境因地制宜,現場進行培訓。在全公司范圍內進行的危害辨識與風險評價、環境因素的識別評價,通過扎實有效的培訓工作的開展,使公司“橫向到邊、縱向到底”的安全管理網更加穩固,基層管理水平日益提高,全員參與意識明顯增強,讓安全成為一種習慣,讓習慣變得更安全。

  七、完成了《安全生產許可證》的首次申請工作

  今年國家全面實行安全生產許可制度,安質部作為公司申辦此項工作的牽頭部門,經過了三個多月的精心準備,做了大量的基礎工作,圓滿地完成了資料的上報工作。

  八、順利地通過了“三標一體”的第三方審核

  20xx年4月,第三方審核在公司進行了全面審核,安質部做為主要受審核部門陪同專家在項目部進行了現場審核,本部門主責的八個程序在審核中一次通過,未發生不合格項和觀察項。審核專家對安質部的內業資料給予了高度評價,其中我部門做的《法律法規遵循情況評價》做為樣板被專家推薦使用。

  九、嚴格處罰事故責任人

  神朔項目經理部在大準線工點K127+300~K127+500處發生中斷行車事故及在K117+200~K117+800處(二甲車站)連續發生卸碴車掉道和出現紅光帶事故。

  給公司及集團公司在神華的經營工作及聲譽造成了極為不利的影響,對神朔項目經理部相關責任人給予行政處分及經濟處罰,并在全公司通報批評。

  十、存在的不足和問題

  ―年來,盡管我們做了大量的工作,但還存在不少問題,主要表現在以下幾個方面:

  1、安檢人員不穩定,由于各項目部及工程隊的安檢人經常變動,使得安全質量工作不能做到持續有效進行,個別單位的領導忽視安檢工作,把安檢人員派去從事一些其他的工作,甚至讓見習生擔當安全質量監督,使得安檢機構形同虛設,起不了監督檢查的作用。

  2、各類報表及需要上報的材料上報不及時,存在催要現象。

  3、雖然制定了勞動安全監督檢查實施細則和工程質量監督檢查實施辦法,但各部門的責任制還需進一步落實,完善各項工作標準,以使各項安全質量工作更加細致,具有可操作性。同時,各項目部及工程隊的安全生產責任制及規章制度仍需進一步完善。

  4、安檢人員配備不足,不能滿足工作需要,造成工作量大、工作壓力加大,給安全生產管理帶來隱患。

  以上是我們工作中的成績和不足以及面臨的具體困難,在新的一年里,在公司領導的支持和幫助下,我們將努力克服困難,彌補不足,發揚成績,使我公司的安全質量管理水平再上新臺階。

gmp工作總結6

  彈指一揮間半年過去了,在各科室同志的支持和幫助下,我勤奮踏實地完成了本職工作,也順利完成了領導交辦的各項任務,自身在各方面都有所提升,為做好辦公室各項工作打下了良好的基礎。來項目快一年的時間了,其間有喜樂,也有哀愁,但更多的是對項目心存感激,因我在工作中不僅學到了與工作相關的知識、技能與方法,還學習到了如何做人、怎樣為人處世,這是比任何東西都寶貴的人生財富,并將受益終生。所以我懷著一顆感恩的心在工作著、學習著。在此我對半年來的工作進行一下總結與歸納,如有不妥之處請領導批評指正。

  一、辦公室人員配備情況:

  辦公室現人員配備如下:司機7人、廚師3人、食堂管理員1人、門衛2人,后勤人員共計13人;文秘1人、人勞1人、副主任2人,管理人員共計4人;項目辦公室人員配備共計17人。

  二、明確職責,完善規章制度:

  我項目辦公室人少事多,為使辦公室全體人員責任明確、有章可循、各負其責,結合辦公室的工作實際,從抓制度建設入手,在項目領導指導下制定和完善了《辦公室管理制度》、《績效考核制度》等針對性強、易操作、行之有效的規章制度,并且及時予以下發和抓好落實,逐步形成了較為完善的項目工作制度保障體系。

  三、行政用車管理:

  我項目成立至今,共配備車輛共計9部,由于我項目辦公室加強對車輛的管理,所以目前我項目9部車輛能夠達到合理分布,有效運轉。辦公室加強對駕駛員的安全教育,做到了準時出車,安全行車,全年沒有發生一起交通事故。但由于我項目具有施工點多、戰線較長等特點,未來全面開工以后,現有車輛難以滿足日常工作需要。

  四、順利完成項目收發文管理:

  加強文件資料的管理工作。這項工作是辦公室日常工作之一,我們上半年文件資料進行了檔案清理工作,并裝訂成冊,方便科室查閱,同時認真完成了今年全項目各類文件、重要資料的收發、登記、傳閱、立卷、歸檔工作,將時效性強的來文來電及時送到有關領導批閱、傳達,做到了高效快捷,沒有造成延誤和遺失,到目前為止共收文109份,發文23份。

  五、加強項目考核管理:

  我項目《人員考核辦法》即將出臺,此《辦法》對我項目崗位目標管理責任制作了進一步完善和修改,重點調整了測評計分辦法和附加分得分比例。努力使考核辦法更趨科學、合理,充分體現公平公正的.原則。

  六、做好文檔管理工作:

  做好文檔管理制度,對以前和現在的檔案進行整理和歸檔。各部門的文件及時收集、分類、保存,及時通知各部門上交工作計劃,工作總結等。

  七、筑牢根基,提高人員整體素質:

  我項目利用空余時間組織學習《師說》、《五項管理》等與日常管理工作相關的電子光盤,通過多學、多看、多思考、多積累,并及時向項目領導請教,摸清領導意圖、思路。在項目領導的幫助指導下,不斷提高管理能力。

  八、積極搞好后勤保障,增強服務的主動性:

  及時維護項目部的公共設施,及時對項目部損壞的公共施設進行了維修與重置。

  九、抓好食堂衛生管理,提高飯菜質量:

  我項目部食堂目前要供應90人日常用餐,平均每月客餐招待4到5次,項目部員工平均每月會餐1次。到目前為止未有一起食物中毒現象發生,項目絕大多數員工對食堂飯菜質量評價較好。

  十、扎實做好人事、工資、檔案管理工作:

  做到人事變動及時上報,工資調整準確完整,檔案管理規范有序。由于服務到位,使同志們解除了后顧之憂,專心投入到項目工作中去,促進了我項目工作質量的提高。

  十一、項目新OA系統的使用:

  辦公室對新OA系統的使用進行了集中培訓,確保項目部門負責人以上職務的員工熟練運用新系統。保證的信息傳達的時效性與準確性。

  十二、加快進度完成管線拆遷工作:

  管線拆遷普查工作已經完成,各管線單位已將拆遷方案及拆遷預算上報指揮部。目前軍聯、電信等幾家管線所屬單位正將我項目需要緊急拆遷處的管線做臨時處理。截止直目前為止,K63+705處軍用光纜和電信光纜已經拆除,K50+150處軍用光纜已經拆除,K59+270處軍用光纜正在拆除。下一步由指揮部組織各家管線單位復核拆遷工作量,復核過程中可能需要我項目部現場施工人員配合,復核工作完成后指揮部將與各家管線所屬單位簽訂正式拆遷合同。合同簽訂后,管線拆遷工作將全面展開。

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  春去冬來,寒暑更替,轉眼之間,20xx年已經悄然走到盡頭,我們又將邁入一個暫新的年頭,回首即將成為過去的20xx年,在公司領導的正確領導下,我們質量部全體工作人員,團結一致,奮發拼搏,克服了種種困難,確保了ISO220xx:20xx食品安全管理體系的認證及后續的發展,一年來質量部在困境中謀發展,在挑戰中尋找機遇,各項工作中實現了新的突破,現就一年來的工作總結如下:

  一、20xx年質量部主要工作回顧

  20xx年是公司非常不平凡的一年,是難忘的一年,也是質量部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年,在公司領導正確的領導下,質量部全體工作人員圍繞著ISO220xx:20xx食品安全管理體系的認證和產品質量為中心,著力構建食品安全管理體系,積極認真履行食品安全管理體系的職責,努力提高監管和技術服務能力,為公司食品安全管理體系的認證和生產質量管理制度的建設發揮了不可替代的作用,生產質量監管和服務明顯取得了名顯的成效。

  (一)積極推進ISO220xx:20xx食品安全管理體系認證的實施

  從4月分起公司啟動食品安全管理體系認證以來,質量部作為認證體系的核心部門,圍繞認證大局,積極履行職責。

  一是對車間工藝控制點進行跟蹤檢查,對各個工序的清潔、清場進行檢查,并對生產用水水質進行檢驗,保證了體系的運行;

  二是對原輔料的驗收,加強原料的驗收,對每批進廠原料按照《骨粒驗收標準》進行嚴格控制,共驗收了417批骨粒,輔料驗收了775批,如果不合格就拒收(前提不影響生產的條件下)得有13批。

  三是生產工藝及關鍵控制點等做了驗證,編寫了6個驗證方案及報告。為了保證明膠生產出現異常情況抽檢關鍵控制點的微生物共760批。為中間控制點檢驗配置藥品389批。

  四是為了產品的銷售,配合銷售部門寄樣203批,并與客戶溝通協調解決了凍力、灰分、鉻及微生物指標方面存在的檢驗問題,為了提高檢驗技術水平,派員工出去學習五次。

  五是為了污水的驗收,檢驗污水共1400批。

  六是完成了食品安全管理體系認證的申請,并提交了食品安全管理體系認證的資料,積極配合中國質量認證中心有關認證的工作要求,確保認證工作順暢地完成。

  七是8月份組織班組長以上的人員對《程序文件》、《食品安全管理守則》、《蟲害預防和控制》、《過程檢驗操作規程》、《食品安全法》等進行了培訓。

  八是內部審核,在10月22-23日對各部門關于食品安全管理體系進行了內部審核,并對各部門開出了不符合項,不符合項的性質都是一般。各部門都進行了認真整改并總結了食品安全管理體系運行的報告,然后由食品安全管理小組組長組織管理評審,并做了管理評審總結。

  九是外部審核,在11月9日和12月12-13日兩次配合中國質量認證中心對我公司進行了食品安全管理體系的審核。

  (二)強化食品管理的體系的監管

  食品安全管理體系認證結束后,工作的中心由工藝驗證和試生產轉移至日常監管能力建設上來,對原輔料的采購活動、檢驗及產品放行等環節實行全程質量控制。

  一是對原料要嚴格控制,尤其是外觀發霉、蛆蛹、顆粒大等現象,即時向采購一部反映情況,有采購一部決定處理。從源頭上杜絕不合格原料流入生產車間,確保合格原料用于生產。

  二是開展對原料供應商進行現場考核,確保供應合格原料用于生產。四是定時開展食品安全管理體系的內審活動,通過糾偏和預防措施的落實,促進食品安全管理體系的持續改進。

  (三)緊盯行業動向,積極開展相關技術活動。

  一是辦理了藥品再注冊批件。二是積極響應省局關于食品藥品管理的政策,參加了甘肅省化驗員資格證的培訓1次,共2人;參加了中國質量認證中心內審員培訓1次,共6人。

  (四)積極配合省、市局有關檢查,督促整改有效落實

  從2月份至今外,除了食品安全管理體系認證現場審核外,其余共接受省、市局及客戶各類檢查共5次,督促整改并提交整改報告5份,促進了各項整改措施的有關落實,發揮了部門技術支撐和引領作用。

  二、當前質量部存在的問題

  質量管理部門是公司的核心部門,食品安全管理體系賦予其獨立的質量否決權,在質量管理體系運行中處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發揮,總體表現如下:

  (一)機構改革和能力建設人處于發展和完善的初步階段

  公司剛剛通過了食品安全管理體系的認證,但要真正從思想上更新傳統管理的舊觀念、接受和領會并牢固樹立食品安全管理體系的新觀念,依然是今后長期而艱巨的任務,因為工作的標準化、程序化一方面需要員工主動自覺的完成,另一方面需要外在管理制度的約束,以規范其行為。目前質量監管能力、技術服務水平、研發創新能力都與同行業相比還有一定距離,體制機制改革和能力建設人處于不斷摸索和完善的初級階段。

  (二)管理全限的微弱,缺乏活力

  質量管理是公司管理活動的重要內容,監管責任重大,是公司職能發揮和技術支撐的關鍵部門,但擔當的責任與賦予的權力不對等,重義務、輕權利的管理模式,明顯影響了工作效率。

  (三)人員整體素質需要進一步提高

  《中國藥典》第二部對檢驗員的操作技能和整體素質提出了更高的要求,而我們的.檢驗員還需進一步提高操作技能和自身素質。QA工作人員實戰經驗不足,生產質量管理過程中獨立判斷和分析解決問題的能力不強,工作創新能力缺乏。

  (四)獨立履行質量否決權不到位

  公司對質量管理部的監管工作支持不夠,偶有只考慮公司眼前經濟效益而放棄質量原則,使質量管理部的日常監管中存在漏洞而傾與形式。

  三、20xx年的重點工作

  (一)提高質量管理工作人員的素質

  一是建立定期學習培訓機制,提高檢驗員的;二是繼續穩定質量檢驗人員的隊伍,使其嚴把產品及物料檢驗質量關,杜絕不合格物料投入生產和不合格中間產品流入下道工序,防止不合格產品出廠銷售。

  (二)加強監督管理

  嚴格按照《食品安全管理法》和《藥品生產質量管理規范》的規定,加大對生產過程中的日常監督檢查的力度,督促和監督嚴格按照食品安全管理體系要求組織生產,加強各采購、生產、檢驗和銷售環節的質量控制,把質量管理落實到實處,確保產品質量。

  (三)堅持GMP的培訓,為提高公司管理水平和提高員工素質發揮作用。

  質量管理工作使命關榮,責任重大。讓我們在公司正確領導和全體員工共同努力下,進一步振奮精神,團結一致,以更加良好的精神狀態,更加扎實細致的工作作風,更加快捷的工作效率,把好產品質量關,為保證產品質量安全和推動公司的創業發揮更大的作用和作出新貢獻。

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