質管部工作計劃
時間過得真快，總在不經意間流逝，我們的工作同時也在不斷更新迭代中，來為今后的學習制定一份計劃。什么樣的計劃才是好的計劃呢？以下是小編收集整理的質管部工作計劃，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質管部工作計劃1
今年以來，在公司領導的指導下，在各個部門的協同合作下，我質管部始終圍繞“藥品質量第一”原則，堅持規范經營，不斷總結經驗，創新質量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進。現將本人一年來的工作總結如下：
20xx年以來，首先以藥品質量第一為原則，時刻關注藥品質量信息，對藥品的購進、儲存養護、銷售等各方面嚴格按照法規要求把關。執行周次小檢查共計40余次，月次大檢查12次，發現并整改各環節問題90多次，質管部下發文件14份。
其次，將650份首營企業資質，300余份首營品種資質收于質管部管理，并結合使用藥博士軟件進行往來和暫停的管理，對每份資料都進行認真的核實審批，及時替換，保證了購進藥品資質的合格合法。同時一年來質管部人員共計養護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質量復查11次;共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數量，其中發現不合格藥品55次并進行拒收;共計出庫復核52878筆，9377593最小單位數量。
再次，組織全體員工按計劃進行了培訓與體檢，并建立與更新了相關檔案。對公司所有業務人員進行網上管理，更改其授權范圍及時限等。20xx年以來共接受了藥監局領導的檢查指導7次，并得到了一致的好評。
現在公司又處于一個認證和換證的`關鍵時期，仍有大量的工作需要去做。藥品質量管理，責任重大，我質管部將帶領督促員工按照gsp要求的132項要求和相關法規，把工作做細做好，以保證順利地通過換證。
質管部工作計劃2
一、現狀匯報（分析）：
(一)、收集質量信息
1、09年共收集到9條藥品質量信息，并傳遞至采購部、儲運部、純銷部、辦公室、財務部主要負責人。
1）國家藥品不良反應監測中心發布通報：警惕加替沙星的嚴重不良反應
2）國家食品藥品監督管理局恢復萬榮三九藥業有限公司魚金注射液（2ml）肌內注射使用。
3）國家食品藥品監督管理局要求查處假冒產品“婦炎康膠囊”
4）國家食品藥品監督管理局同意恢復昆明興中制藥有限責任公司等4企業魚腥草注射液（2ml）肌內注射使用
5）國家藥品不良反應監測中心發布通報：警惕左氧氟沙星注射劑和雙黃連注
射劑的嚴重不良反應
6）國家藥品不良反應監測中心發布通報：警惕注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和
清開靈注射劑的嚴重不良反應
7）國家食品藥品監督管理局要求：暫停銷售使用吉林一心制藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”
8）食品藥品監管部門全力查控假藥“糖脂寧膠囊”
9）國家食品藥品監督管理局提醒——警惕阿昔洛韋和頭孢拉定不良反應
(二)、錄單情況
1、09年共錄入了入庫單310份（1000-1309），出庫單458份（1093-1559）
并核對了錄入數據的準確性。
(三)、驗收藥品
1、完成以上入庫數據的驗收工作，共有683批藥品，完成藥品外觀質量檢查記錄683份，其中有343批是液體注射劑，并做了注射劑可見異物檢查記錄399份，澄明度檢測儀使用記錄343份。
2、打印以上入庫和出庫單據，分發至業務部、財務部、質管部、儲運部歸檔。
(四)、完成采購計劃、近效期催銷、養護記錄
1、09年的在庫藥品重點養護確定表，共392批。
2、09年的在庫藥品養護檢查記錄，共486批藥品，填寫藥品養護檔案486份；
注射劑可見異物檢查記錄132份，澄明度檢測儀使用記錄132份。
3、季度做養匯總分析報告。
(五)、查收藥品檢驗報告書并錄入寶芝林
1、收到采購部補回的藥檢報告290份，錄入寶芝林后歸檔。
(六)、倉庫記錄
1、每周到倉庫填寫庫房溫濕度記錄和儀器設備使用記錄，儀器設備檢查、維修、保養記錄。
(七)、審核新客戶、新企業、新品種資料
1、完成首營企業記錄7份，合格供貨方檔案7份，首營品種記錄5份，客戶資
質審核記錄8份。
(八)、其它工作
1、根據制定的20xx年度質量培訓計劃，每月組織相關的人員進行一次培訓，
并填寫培訓檔案與記錄。
2、7月份組織直接接確藥品的人員進行健康體檢，并建立健康檔案。
3、根據每月的入庫數據，完成了每個月的藥品購進計劃。
4、完成了進貨退貨和銷售退貨共18批藥品的退貨記錄。
5、完成了8批不合格藥品的報告、報損和銷毀記錄。
6、每月5日前上傳上一月的驗收和銷售記錄至廣州市藥監局信息中心。
7、核對20xx--20xx年的首營企業、客戶資料，更新補充過期的資料。常見的
有企業的營業執照，法人代表授權委托書，銷售人員身份證及上崗證復印件，質量保證協議書，gmp或gsp證照過了有效期。
8、11月11日去廣東省食品藥品監督管理局遞交了《藥品經營許可證》換發資
料，通過一系列的審核后于12月17日拿回來新的《藥品經營許可證》。
9、參加本部門的'培訓。
以上是質管部20xx年的工作總結，總的來說，能夠按照年度計劃按時完成工作，不足之處仍然存在，主要是對公司員工gsp的培訓不夠，今后將加強員工法律法規和藥品知識的培訓，不斷改進工作方法，把公司的質量管理工作做得更好。
質管部
20xx年12月19日
質管部工作計劃3
質管部是公司管理的關鍵部門，是公司管理的最重要環節，所以我們將在新的一年里一如既往地執行公司的各項管理制度，嚴格按各項標準對購進物資和出廠產品進行驗收與檢驗，盡最大努力維護公司的利益和市場形象，為此，我們將不辜負領導的重托，懷著感恩的.心，將20xx年的工作做了以下部署：
一、繼續深入學習和貫徹朱董事長的講話精神，加強質量管理力度，與各部門協調好關系，真正起到質量監督部門作用。
二、與有關部門配合工作，在以質量為前提的情況下，進行貨比三家購貨，直接降低原材/燃料的價格。堅持“同等質量比價格，同等價格比質量，最大限度為公司節約成本”的工作原則。
三、規范內/外質檢員的作用，把質量監督工作落實到實處，對場地抽檢出的存在質量問題的產品應向公司、生產部門提出合理的處理意見及整改措施。
四、對化驗工作提出更高要求，確�；灥臏蚀_性、真實性和及時性。
五、以遵循iso9001質量管理體系為標準，力爭更好地做好質量把關工作。
六、做好原材/燃料的周報、半月報、月報和外復檢質量及次品分析周報和月報工作，為車間分析和整改產品質量上存在的問題，提供有效的數據。
七、更好地做好質量跟蹤工作，多方采集信息，重視客戶反饋意見，更好地提高產品質量。
八、貫徹公司質量宗旨，做好各方面質量管理工作。
九、規范部門作用，加強對進廠原材料的抽檢力度及時時跟蹤使用情況，工作力求嚴、細、實，發現問題及時與生產部門聯系，以免對生產造成損失，為公司產品占領更多的市場份額而積極努力。
十、繼續做好5s和安全工作。
新的一年意味著新的起點，新的機遇，新的挑戰，未來從來都是因為它的不確定性而讓我們充滿激情，在新的一年里我們將以更務實的工作作風來提升自身價值，將以更飽滿的熱情投入到各項工作中，與公司全體員工共同學習、共建和諧、共創輝煌！
質管部工作計劃4
光陰似箭！20xx年即將過去。今年我在公司主要負責藥品質量管理、藥品招投標和人事管理三方面工作。經過一年的努力，我的工作取得了一定的成績，同時吸取了一些經驗教訓。
一、gsp質量管理
自我公司gsp認證以來，公司的質量管理有了長足進步，在硬件上按照《藥品經營質量管理規范》的要求基本落實到位；在軟件上逐步規范化、科學化和制度化。公司的經營服務質量、藥品質量和各項制度均得到貫徹落實。但仍然存在一些問題需要整改完善或做出相應的調整。
1、質管方面。質管部對藥品養護、保管的指導和監督工作力度不夠；未能組織各類人員進行藥品法律法規和專業技能，藥品基礎知識，職業道德等教育或培訓，當組織集體培訓有困難時應針對單獨崗位進行專門培訓。
2、驗收方面。根據目前公司人員已經比較充足，倉庫應設立專職驗收人員對藥品購進質量進行嚴格把關，特別應做好近效期藥品的催銷和不合格藥品的報損銷毀手續和記錄。梁惠華已取得驗收員上崗證可以擔任，其原本負責的我公司代理產品國內招標文件準備工作可以轉交黃艷方負責。
3、養護方面。兩名養護員應分工明細，相互合作。一人負責藥品養護記錄和藥品養護檔案的建立整理，并定期匯總分析和上報質管部藥品養護質量信息。由于該項工作電腦操作性強，可由李潔芝養護員擔任。陳瑞英養護員就負責設備設施的養護，對所有設備設施定期進行檢查、保養并建立養護檔案，同時做好庫房溫濕度記錄。
4、購進方面。采購員聯合客戶服務員（黃艷方）應加強對供貨企業和首營品種證照資料的收集更換，上交質管部審核整理。另外，采購員應完善購進計劃記錄。
二、藥品招標
經過四五個月的緊張積極工作，佛山市第七次藥品招標（議價）采購工作結束。在蕭經理的指導和業務部的協助下，我基本上按要求完成本次招標的工作任務。在以劑型為單位不分規格和工藝專利的認可等新招標規則作用下，此次招標競爭尤其激烈，同時也增加了很多不可預知性。我公司這次參加投標品種620個，最終中標品種261個，中標率達到42％。與同行其他公司相比，結果還比較滿意，更重要的是我們基本上保證原有經營品種能夠中標，另外輝瑞公司的'抗腫瘤類品種，葛蘭素公司的西力欣等重要新品種的中標可以彌補公司原有的落標品種：西普樂、海舒必等損失，使我公司業務量能夠維持甚至更進一步。
隨著第七次招標期限將近，佛山市第八次藥品招標采購活動在春節后將進入準備階段。由于第八次招標是所有品種一起進行，再加上22種降價抗生素不知是否需要參與招標，使此次招標將競爭得更加激烈。同時，兩次合為一次招標，工作量肯定比以前的大，所以春節后我們就要做好充分的準備工作。人員方面應該確定2到3人專門負責此次招標工作；硬件設施方面應該能夠配備兩到三臺專用電腦，最好是有一臺手提電腦以便可以帶到招標辦去用。另外，資料袋、文件夾、移動優盤和磁盤等也要準備充分。同時，應當組織相應人員進行培訓動員，也需要業務等部門的協助爭取獲得更多新老客戶產品的投標權。
三、人事管理
我自20xx年起接管公司人事管理工作，主要負責辦理人事檔案托管，勞動合同和社會保險的管理工作，同時做好公司的勞動年審工作。一年多來公司加入了十多個新員工，其人事檔案托管，勞動合同和社會保險工作已經完成。20xx年的勞動年審工作也正在進行，春節前應該可以完成。另外，公司大部分員工的人事檔案托管費用已經到期。目前員工的人事檔案托管費用由員工個人負擔（公司各股東除外），為了減輕員工的負擔，促進勞資關系的和諧，提高員工對公司的歸屬感和員工工作的積極性，我建議公司員工的人事檔案托管費用由公司負責。
由于我從事人事管理工作的時間不長，對人力資源管理法則和勞動保障法律法規理解尚未深入，使得人事管理工作經驗不足，這方面以后還有待提高和完善，以便建立和諧的勞動關系，提高企業的工作效率和經濟效益。
質管部
20xx年21月27日
質管部工作計劃5
時光荏苒，20xx年很快就要過去了，回首過去的一年，內心不禁感慨萬千，20xx年對于公司來說是一個業務量相對較少的年份，但對于公司的質量管理來說，20xx年是一個艱難的年份，公司自開業以來一直是我承擔藥品質量管理工作及倉庫藥品養護等相關工作。為了公司利益著想，在人員少，任務大的艱難時期，我堅持不懈的努力著，使公司規范化、系統化步入正軌，為各部門提供咨詢服務，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規化的發展步伐。
在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質量管理部順利完成了本年度各項工作�，F將一年以來的`工作情況向公司領導做一個總結報告，請領導批評指證。
詳細工作內容如下：
1、在各部門的積極配合及共同協作下，在倉庫的區域管理、商品分類、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執行簽字制度等方面做到了責任到人，統一管理的大好形勢，為今后工作打下良好基礎。
2、每月月底中、西藥進行盤點的同時，對新進中藥飲片也做了詳細的規章制度，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結，與業務部門及時溝通，做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養護。
3、參加食品藥品監督管理局舉辦的“新版GSP培訓班”的現場培訓以及“藥械監管會議”的開展，認真學習、貫徹實施新版藥品GSP政策要求，對GSP新增條款加以重視，向各部門進行強調、講解。對醫療器械的流通環節嚴格把關，按照醫療器械監督管理條例開展業務。
4、協助監管部門完成本年度自查把關工作，協同業務部門處理藥監部門查處的有關不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監控記錄、電子監管碼上傳等工作，使藥品質量問題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個，品種近千種，中、西藥品300多種，無不符合規定商品，拒絕采購部對不合格品購進，杜絕隱患。
6、公司共開辟新的上游客戶共100多家，其中包括藥品生產企業50多家；藥品經營企業50家；下游新開客戶400多家，其中包括藥品經營公司、醫療機構、零售藥店及連鎖藥店。
20xx年已經結束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻，但我們仍樂觀自信。因為我們在不斷地提高自己，使自己適應了變化了的現實。我們完全相信，20xx年將比今年更加美好。 20xx年工作計劃：
1。通過各部門領導的討論決定：所有往來客戶統一復核整理歸檔，采銷藥品重新篩選，做到系統統一管理，實施質量管理計算機系統化控制管理，電子版檔案備份，紙質版存檔備查認真貫徹新版GSP管理規范。
2。對庫存藥品年度盤點整理以后再進行詳細分類，統一整理，對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。
3。根據新版GSP管理規范的要求，冷鏈管理，實時溫控。
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