產品質量承諾書匯總15篇
在現實社會中，用到承諾書的地方越來越多，承諾書具有完全自愿的特點。相信許多人會覺得承諾書很難寫吧，下面是小編收集整理的產品質量承諾書，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
產品質量承諾書1
我公司生產的系列水處理設備，產品質量保質期為一年，一年內如產品質量出現問題，本廠負責保修、包換，一年質保期滿后，本廠對易損部件優先、優惠，以成本價供應，并提供終身服務。本廠所提供的主體設備使用壽命均保證在十年以上，并嚴格按標準生產制造。因產品質量問題造成損失，本公司負責賠償。
售后服務承諾
對于貴公司（廠）水處理系統工程，我廠在售后服務方面作如下承諾：
一、我公司對產品質量實行三包，即：包質、包換、保修；
二、合同簽訂后，保證保質、保量，按時交貨；
三、本公司確保所提供的設備調試達到合同指標，如因我廠產品質量或安裝質量問題造成系統驗收不合格，我廠將及時整改直至合格為止，期間產發生的費用由我廠承擔。
四、我公司在系統調試期間負責對需方操作、維修人員的培訓，并能獨立操作；
五、對于需方的技術咨詢，隨時給予解答；
六、在交付設備時，本廠向需方交付以下資料：發貨清單、產品合格證、產品樣本、產品使用說明書、技術資料；
當接到用戶反應質量問題的信函或電話后，保證24小時內作出答復，并于2個工作日內派出服務人員，以最快的速度到達現場，解決問題。
產品質量承諾書
產品質量承諾書本公司所有產品完全按照國標gb/t9002—iso9002的.全部要求及特定的產品補充要求組織生產。
本公司所生產的“華興”系列旅游用品完全符合國家旅游局頒發的lb/t003—1996以及紡工部頒發的f2/6XX—1993《星級飯店客房用品質量與配備要求》以及中紡部頒發的：fz/t6000—1993質量標準執行，在質保期三個月內所發生的一切質量問題本公司將會無償提供相關服務，（床單、被套等）無外界原因造成的縮水超過國家標準或有嚴重起球現象，本公司將無條件予以退換貨物，且賠償相應損失。一年以內所發的質量問題，我公司將根據加工成本象征性的收取不超過10%的維護費
您的滿意是我們最大的成就！！
產品質量承諾書
根據機械工業部、國家技術監督局機械處（1995）276號《關于加強機械工業企業質量工作的決定》的精神，為了提高電站及輸變電配套產品的質量，確保用戶電氣工程按期投產可靠運行，切實履行“為用戶服務，對用戶負責，讓用戶滿意”的宗旨，我公司特向用戶做出如下質量承諾保證聲明，自聲明之日起，對出廠的變壓器產品保證做到：
1、確保按合同要求保質保量及時交貨。
2、建立健全企業質量體系，加強質量管理，保證出廠產品達到國家標準和行業標準及合同規定的技術條件，確保產品運行的可靠性。
3、對用戶在使用變壓器過程中發現質量問題，在接到用戶通知后及時派出服務人員，并做到故障不排除或末作出結論意見前維修人員不撤離現場。在產品“三包”期內確屬產品質量問題，嚴格履行合同中規定的賠償責任。
4、對出廠產品實行質量“三包”，既包修、包換、包退，“三包”期外的產品實行終身保修服務。
產品質量承諾書2
尊敬的客戶：
首先感謝您選擇購買我們的產品！為保證產品質量，明確購銷雙方產品質量責任，確保產品質量合格，保證產品安全、特作如下保證：
一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的營業執照復印件。
二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產品標準復印件。
三、供貨方保證所供產品符合法定的質量標準，并對產品質量負責，必要時向購貨方提供必要的質量資料，諸如產品檢驗報告書等相關資料。
四、供貨方的產品包裝、注冊商標等符合國家有關規定。
五、購貨方嚴格按產品包裝上注明的.貯藏條件貯藏因購貨方對產品保管養護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。
六、消費者因產品質量問題進行投訴，供貨方應積極配合妥善解決，如確屬供貨方的責任，供貨方承擔全部責任和費用。
供應商：xxx
20xx年xx月xx日
產品質量承諾書3
遵照《化妝品衛生監督條例》等有關法律法規的規定和要求，為保證我單位所經營化妝品的質量安全，現做出以下承諾：
一、嚴格貫徹執行《化妝品衛生監督條例》等相關法律法規，認真落實進貨查驗制度、索證索票制度并建立臺帳。
二、保證經營場所、儲存場所的'衛生環境符合條件；經營場所和倉庫（貯存區）保持內外整潔；具有通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設施；散裝和供顧客試用的化妝品具有防污染設施。
三、所經營的化妝品從合法渠道購進，符合《化妝品衛生監督條例》的要求，并具有合格的標識標簽。
四、確保誠信經營，對所經營化妝品不做虛假和夸大宣傳，不銷售過期變質、自制化妝品。
五、自覺規范經營行為，接受行政機關依法監管；自覺接受社會監督，維護和保障消費者的健康和其他合法權益。
六、以上承諾如有違反，自愿接受食品藥品監督管理部門按照法律法規規定給予處罰。
承諾單位（蓋章）：__________
承諾人（簽名）：__________
日期：______年____月____日
本承諾書一式兩份，一份交監管部門留存，一份由經營者張貼懸掛于經營場所醒目位置。
產品質量承諾書4
致：××
我公司在本次投標中所投的所有產品均嚴格嚴格按照國家三包標準執行，嚴格按照廠家提供質保期進行質保。
對本次項目所采購的貨物如因質量問題，“三包”承諾如下：①七日內免費退貨;②八至十五日免費換貨;③整機一年內維修兩次以上仍不能正常使用免費更換。在產品的質量保證期內，我方對產品的質量負責，并承擔由此造成的所有經濟損失;產品過質量保證期以后，產品出現故障需更換配件，我公司只收配件工本費，免收人工費。
嚴格按照招標文件、有關規定及合同認真履行我們的責任和義務。
保證所提供的貨物均為廠家正規渠道全新原裝貨物，完全符合合同規定的質量、規格和性能要求;
對本次采購項目中交換機、服務器、等設備提供三年質保、郵件服務器軟件提供三年免費升級服務;提供三年免費上門維護服務和技術支持;提供代用機和備品備件服務。
技術支持熱線：
技術支持與咨詢服務監督電話：
特此承諾!
投標單位名稱：
投標單位授權代表姓名：
產品質量保證承諾書
1、本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的，并在各個方面符合合同規定的質量、規格和性能要求。交貨時，提供質量證明書以及主要零部件化學成分分析、產品出廠檢驗報告。
2、本公司產品在開始使用前的.安裝、調試過程中，將派專人對現場有關人員進行協助、指導、并免費對使用方指定的人員進行相關培訓。
3、本公司保證所供貨物與合同規定的質量、規格和性能相一致，業主在產品運行使用期間，應按操作規程和安裝使用說明書規定的方法操作。
4、產品的質量保證期為合同設備初步驗收成功后12個月。
5、本公司產品在開始使用過程中，由于產品質量問題不能滿足要求，公司承諾：包修。
6、質保期內，本公司對故障保修的響應，在接到使用方通知的3個小時內予以答復，技術服務人員50小時內到達現場。
7、產品銷售服務：根據公司下屬各分公司、辦事處布局，由公司指定下屬公司或辦事處就近服務，并填寫服務反饋單向公司上報存檔。
8、本公司閥門質量及交貨期違背合同規定造成損失，按合同條款和有關法律規定承擔相應的經濟責任。
××××限公司
產品質量承諾書5
一、產品質量保證的承諾
1、保證所供設備質量管理是全面按ISO9001標準貫徹執行的，其質量管理模式是通過認證和有效的。
2、保證對其外購配套零部件設備的質量負責，采購中均進行了嚴格的進廠質量檢驗，并保證提供其產品質量合格證書、使用說明及檢驗報告等有關資料。
3、保證提供的設備是全新的、未使用過的、是用一流的工藝和最佳材料制造而成的、技術是先進且成熟可靠的，在各個方面符合招標文件及技術協議書規定的質量、規格和性能的要求，保證所提供的設備經過正確安裝、正常運轉和保養，在其使用壽命期內有滿意和可靠的性能。
4、保證在交貨前對設備的質量、規格、性能、數量和質量等進行詳細而全面的`檢驗，并出具一份證明設備符合合同規定的合格證書及檢試報告。
5、保證對設備出于設計、工藝或材料的缺陷而發生的任何不足或故障負責，并認可合同書及質量法對上述原因引起的質量事故的罰則。
二、產品售后服務的承諾
1、我公司隨時歡迎貴方有關人員到現場檢驗制造工藝、原材料、零部件的性能質量，并參加產品出廠試驗，進行出廠驗收；
2、在產品保修期及壽命期之內保證提供所需的備品備件。
3、保證按需方的時間要求，選派有經驗的工程技術人員到設備安裝現場，協助整個安裝、調試工作，直到設備正常運行。
4、在調試前，我方技術服務人員事先向貴方技術交底，講解和示范要進行的程序和方法。經我方確認和簽證的工序如因我方技術服務人員指導錯誤而發生問題，我方負全部責任，并對現場服務人員的一切行為負全部責任。
5、設備正常投運后，我方保證12個月內的質量保證期，并保證設備壽命期之內維修，當貴方需要時，保證在接到通知后一小時內，派有經驗維修人員到達現場，當貴方按規定的方式、方法正常操作運行時，若出現因產品設計、材料或工藝質量造成的損壞由我方負責免費修理，更換部分零部件以至更新產品，一切費用由我方承擔。
xxxxxx有限公司
產品質量承諾書6
1、依法規范經營行為，積極維護消費者的九項權利，落實經營者的十項義務，化妝產品質量承諾書。在經營活動中，積極宣傳貫徹《消費者權益保護法》、《產品質量法》等一系列法律法規，制定完善的經營服務規章制度，教育全體員工提高素質，增加守法經營的意識，嚴格按照法律法規要求，規范自己的經營行為。
2、堅持成為生產和銷售優質名牌商品、童叟無欺、群眾滿意的企業。不生產和銷售假冒偽劣產品，不搞虛假宣傳演示，旗幟鮮明地維護消費者的權益。
3、做好售后服務。對因商品與服務質量問題引起消費糾紛的，要依法積極和解，妥善解決投訴，解決率要達到100%。
4、主動配合各種新聞媒介，并充分利用企業的宣傳設施，向社會廣泛宣傳。通過舉辦消費者教育等多種形式，向消費者提供各種咨詢服務，帶動當地的文明消費。
5、廣泛收集和聽取消費者的意見，改進工作。
（總部規定價格全國不打折扣）
請直接聯系我并提供您的膚質。同套產品分不同膚質！我會給您提供最適合您的產品！請您放心購買！最后由我來替您填寫一份產品購買合同書（信譽卡）——一式兩份隨寶貝寄出以保您與我雙方的`利益，出售后的產品由專業的美容顧問提供售后服務，美容顧問的聯系方法會在合同書上提供給您，我會對各位光臨畢店的朋友們以誠相待！
對這件寶貝有意者可直接聯系我
我會盡量滿足您的購物要求！
產品質量承諾書7
一、醫用產品質量標準
依照醫療器械生產質量管理規范，其內容如下：
第一章總則
第一條為保障醫療器械安全、有效，規范醫療器械生產質量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號），制定本規范。
第二條醫療器械生產企業（以下簡稱企業）在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規范的要求。
第三條企業應當按照本規范的要求，結合產品特點，建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保證其有效運行。
第四條企業應當將風險管理貫穿于設計開發、生產、銷售和售后服務等全過程，所采取的措施應當與產品存在的風險相適應。
第二章機構與人員
第五條企業應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構，并有組織機構圖，明確各部門的職責和權限，明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條企業負責人是醫療器械產品質量的主要責任人，應當履行以下職責：
（一）組織制定企業的質量方針和質量目標；
（二）確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環境等；
（三）組織實施管理評審，定期對質量管理體系運行情況進行評估，并持續改進；
（四）按照法律、法規和規章的要求組織生產。
第七條企業負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識。
第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫療器械相關法律法規，具有質量管理的實踐經驗，有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業應當配備與生產產品相適應的專業技術人員、管理人員和操作人員，具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產品質量工作的人員，應當經過與其崗位要求相適應的培訓，具有相關理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產品質量工作的人員，企業應當對其健康進行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設施
第十二條廠房與設施應當符合生產要求，生產、行政和輔助區的總體布局應當合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的，應當確保廠房的外部環境不能對產品質量產生影響，必要時應當進行驗證。
第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。
第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。
第十六條生產區應當有足夠的空間，并與其產品生產規模、品種相適應。
第十七條倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區存放，便于檢查和監控。
第十八條企業應當配備與產品生產規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
第四章設備
第十九條企業應當配備與所生產產品和規模相匹配的生產設備、工藝裝備等，并確保有效運行。
第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途，便于操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態標識，防止非預期使用。
企業應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規程，并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備，主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。
第二十二條企業應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄，記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求，標明其校準有效期，并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業應當建立健全質量管理體系文件，包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄，以及法規要求的其他文件。
質量手冊應當對質量管理體系作出規定。
程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規范所規定的各項程序。
技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規程、作業指導書、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務操作規程等相關文件。
第二十五條企業應當建立文件控制程序，系統地設計、制定、審核、批準和發放質量管理體系文件，至少應當符合以下要求：
（一）文件的起草、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄；
（二）文件更新或者修訂時，應當按規定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態；
（三）分發和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應當進行標識，防止誤用。
第二十六條企業應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限，以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。
第二十七條企業應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
（一）記錄應當保證產品生產、質量控制等活動的可追溯性；
（二）記錄應當清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
（三）記錄不得隨意涂改或者銷毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由；
（四）記錄的保存期限應當至少相當于企業所規定的醫療器械的壽命期，但從放行產品的日期起不少于2年，或者符合相關法規要求，并可追溯。
第六章設計開發
第二十八條企業應當建立設計控制程序并形成文件，對醫療器械的設計和開發過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設計和開發策劃時，應當確定設計和開發的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動，應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和接口，明確職責和分工。
第三十條設計和開發輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發輸入應當進行評審并得到批準，保持相關記錄。
第三十一條設計和開發輸出應當滿足輸入要求，包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發輸出應當得到批準，保持相關記錄。
第三十二條企業應當在設計和開發過程中開展設計和開發到生產的轉換活動，以使設計和開發的輸出在成為最終產品規范前得以驗證，確保設計和開發輸出適用于生產。
第三十三條企業應當在設計和開發的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業應當對設計和開發進行驗證，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業應當對設計和開發進行確認，以確保產品滿足規定的使用要求或者預期用途的.要求，并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。
第三十七條企業應當對設計和開發的更改進行識別并保持記錄。必要時，應當對設計和開發更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫療器械產品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的風險，必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關法規的要求。
第三十八條企業應當在包括設計和開發在內的產品實現全過程中，制定風險管理的要求并形成文件，保持相關記錄。
第七章采購
第三十九條企業應當建立采購控制程序，確保采購物品符合規定的要求，且不低于法律法規的相關規定和國家強制性標準的相關要求。
第四十條企業應當根據采購物品對產品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業應當建立供應商審核制度，并應當對供應商進行審核評價。必要時，應當進行現場審核。
第四十二條企業應當與主要原材料供應商簽訂質量協議，明確雙方所承擔的質量責任。
第四十三條采購時應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。
第四十四條企業應當對采購物品進行檢驗或者驗證，確保滿足生產要求。
第八章生產管理
第四十五條企業應當按照建立的質量管理體系進行生產，以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第四十六條企業應當編制生產工藝規程、作業指導書等，明確關鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業應當根據生產工藝特點對環境進行監測，并保存記錄。
第四十九條企業應當對生產的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。
生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的，應當進行驗證或者確認。
第五十條每批（臺）產品均應當有生產記錄，并滿足可追溯的要求。
生產記錄包括產品名稱、規格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
第五十一條企業應當建立產品標識控制程序，用適宜的方法對產品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。
第五十二條企業應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態，防止不合格中間產品流向下道工序。
第五十三條企業應當建立產品的可追溯性程序，規定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規及標準要求。
第五十五條企業應當建立產品防護程序，規定產品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質量控制
第五十六條企業應當建立質量控制程序，規定產品檢驗部門、人員、操作等要求，并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求，以及產品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求：
（一）定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定，并予以標識；
（二）規定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結果失準；
（三）發現檢驗儀器和設備不符合要求時，應當對以往檢驗結果進行評價，并保存驗證記錄；
（四）對用于檢驗的計算機軟件，應當確認。
第五十八條企業應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規程，并出具相應的檢驗報告或者證書。
需要常規控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質的機構進行檢驗，以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第五十九條每批（臺）產品均應當有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業應當規定產品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產品應當附有合格證明。
第六十一條企業應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規定，按規定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務
第六十二條企業應當建立產品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫療器械的名稱、規格、型號、數量；生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。
第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫療器械經營企業，應當符合醫療器械相關法規和規范要求。發現醫療器械經營企業存在違法違規經營行為時，應當及時向當地食品藥品監督管理部門報告。
第六十四條企業應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力，建立健全售后服務制度。應當規定售后服務的要求并建立售后服務記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業安裝的醫療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業進行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導。
第六十六條企業應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業應當建立不合格品控制程序，規定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
第六十八條企業應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據評審結果，對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產品銷售后發現產品不合格時，企業應當及時采取相應措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的，應當建立相關處置制度。
第十二章不良事件監測、分析和改進
第七十一條企業應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴，并保持相關記錄。
第七十二條企業應當按照有關法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度，開展不良事件監測和再評價工作，并保持相關記錄。
第七十三條企業應當建立數據分析程序，收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據，驗證產品安全性和有效性，并保持相關記錄。
第七十四條企業應當建立糾正措施程序，確定產生問題的原因，采取有效措施，防止相關問題再次發生。
應當建立預防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械，企業應當按照有關法規要求采取召回等措施，并按規定向有關部門報告。
第七十六條企業應當建立產品信息告知程序，及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業或者消費者。
第七十七條企業應當建立質量管理體系內部審核程序，規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容，以確保質量管理體系符合本規范的要求。
第七十八條企業應當定期開展管理評審，對質量管理體系進行評價和審核，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進行產品研制時，也應當遵守本規范的相關要求。
第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類別醫療器械生產的特殊要求，制定細化的具體規定。
第八十一條企業可根據所生產醫療器械的特點，確定不適用本規范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規范下列用語的含義是：
驗證：通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。
確認：通過提供客觀證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。
關鍵工序：指對產品質量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。
第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。
第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發布的《醫療器械生產質量管理規范（試行）》（國食藥監械〔20xx〕833號）同時廢止。
二、醫用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產品的定位與保護
結合產品的特性、結構與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節省運輸空間。
2、原材料的選擇
結合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結構與產品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的吸塑盒結構，設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下，建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規要求不能低于6MM。可結合產品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個盒子的結構，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統應有透氣件。
三、醫用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期：4小時。
3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時
5、無菌盤的有效期：4小時。
6、環境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環境標準時，有效期宜為7d。
7、醫用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫用皺紋紙、醫用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發的產品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環境下操作，不污染無菌環境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產品質量承諾書8
致：和田縣政府采購中心：
若我單位在 中有幸中標，在該項目實施過程中，我公司對本項目投標產品做以下質量保證承諾：
1. 本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的，并在各個方面符合合同規定的質量、規格和性能要求。交貨時，提供質量證明書產品出廠檢驗報告。
2. 本公司產品在開始使用前的安裝、調試過程中，將派專人對現場有關人員進行協助、指導、并免費對使用方指定的人員進行相關培訓。
3. 本公司保證所供貨物與合同規定的質量、規格和性能相一致，業主在產品運行使用期間，應按操作規程和安裝使用說明書規定的方法操作。
4. 產品的`質量保證期為合同設備初步驗收成功后12個月。
5. 本公司產品在開始使用過程中，由于產品質量問題不能滿足要求，公司承諾：包修、包換。
6. 質保期內，本公司對故障保修的響應，在接到使用方通知的1個小時內予以答復，技術服務人員24小時內到達現場。
7. 產品銷售服務：根據公司售后服務配件中心，并填寫服務反饋單向公司上報存檔。
8. 本公司質量及交貨期違背合同規定造成損失，按合同條款和有關法律規定承擔相應的經濟責任。
承諾人：
日期：XX年XX月XX日
產品質量承諾書9
為了確保南匯區食用養殖水產品達到安全、衛生、優質的質量要求，根據《水產養殖質量安全管理規定（農業部第31令）》和《上海市食用農產品安全監管暫行辦法（市政府令第105號）》要求，特制定本承諾書，食用養殖水產品質量承諾書。
由食用水產品養殖單位法人（以下簡稱甲方）在產品投放市場之前，就其產品的安全衛生質量狀況向所在地的`區水產主管部門或鎮農業中心（以下簡稱乙方）承諾如下：
1、甲方養殖水面地處____鎮_____村____組，共計水面___畝。按照《上海市水產健康養殖操作規范（暫行）》的各項要求，組織養殖生產；
2、甲方用于養殖的水產苗種從本市或外省市各級己取得水產苗種生產許可證的水產苗（良）種場購買；
3、甲方使用ny5072____無公害食品漁用配合飼料安全限量或能提供產品質量承諾書的廠家生產的漁用飼料；
4、甲方使用ny5071____無公害食品漁用藥物使用準則或購買和使用三證（生產許可證、生產批準文號、產品執行標準號）齊全的漁藥產品，不使用、不儲存國家禁止使用的漁藥用品；
5、甲方產品養殖用水符合ny5051____無公害食品淡水養殖用水水質標準之規定；
6、甲方必須嚴格執行上述承諾，如不按照上述標準操作發生食物中毒事件，造成嚴重后果由養殖戶承擔一切經濟與法律責任。
以上承諾書經雙方簽字后生效。有效期一年。
承諾書一式三份，簽字雙方及上級主管存檔各執一份。
甲方代表簽字（蓋章）:____________乙方代表簽字（蓋章）:____________
______年____月____日 ______年____月____日
產品質量承諾書10
尊敬的客戶：
你們好
為貫徹落實中華人民共和國《產品質量法》、《工業產品生產許可證管理條例》等法律法規和各級政府文件的規定，切實采取有效措施，確保本企業生產的產品質量，確保廣大人民群眾的身體健康和生命財產安全，特作承諾如下：
1、嚴格執行國家有關產品質量、安全的法律法規和強制性標準，嚴格按法律法規和標準要求組織生產。
2、積極按國家規定要求，禁止無證生產或委托無證企業生產加工產品。
3、提高企業自我檢測能力確保未經檢驗或檢驗不合格的產品不出廠。
4、堅決禁用不合格原料、輔料加工產品，不無證生產，
5、決不在本企業生產的.產品中摻假摻雜、以假充真、以次充好，不生產假冒偽劣產品。
6、決不偽造或冒用他人廠名、廠址、商標，決不偽造或冒用質量認證、質量保險等標志。
7、堅決強化企業內部管理，建立健全購、產、銷、產品名稱、規格、批號、數量、日期、檢測臺帳，主動接受質量技術監督等部門的標準、計量、質量等監督，確保產品質量安全。
以上承諾是本企業的行為準則，歡迎全體員工和社會各界共同監督(舉報電話：)，如違反上述承諾，由本企業承擔其一切法律和民事責任(全責)。
本承諾書一式兩份，一份由企業留存公布，一份由質監部門存檔。
企業蓋章：
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日
產品質量承諾書11
尊敬的用戶：
感謝您購買我廠生產的打印耗材，您的一個小小的配合都意味著我們向一個更清潔更美好的環境又邁進一步。在此，辦公耗材廠向你承諾以下保證。
1、辦公耗材廠保證所有售出的環保硒鼓打印耗材質量均為完好，打印張數和打印質量均能達到原裝硒鼓的效果，不會出現打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、有底灰等現象。
2、環保硒鼓中的完全再生硒鼓使用壽命相當于原裝硒鼓。
3、硒鼓作為顯影裝置的傳送只和打印介質接觸、與打印機中其它結構無直接關系，也就是說硒鼓不可能起到損壞打印機的作用，因此，使用環保硒鼓與使用原裝一樣，對打印機沒有任何影響，所以不存在損壞打印機這一說法，如果是因為使用本廠的環保硒鼓導致打印機損壞，本廠照價賠償。
4、貴公司打印機只要使用了我廠產品，就能得到我廠專業技術人員的.上門定期保養、維護，這樣可以減緩打印機中易損件的老化，延長打印機的使用壽命。
5、保用期到碳粉用完為止，碳粉用完后或同用戶使用不當（存放不當使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓劃傷或使用不合標準的打印介質等）保用期自動失效，在經廠證實后，視具體情況收取維修費用。
6、本廠承諾每一個環保硒鼓在正常使用周期中，都要終身保修，如有任何質量問題，客戶都可要求本經營部對其進行免費維修、更換或退貨。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產品質量承諾書12
遵照《中華人民共和國食品安全法》等有關法律法規的規定和要求，為保證我單位所經營保健食品的質量安全，現做出以下承諾：
一、嚴格貫徹執行相關法律法規，建立健全保健食品經營質量管理制度并上墻，認真執行和落實各項管理制度。
二、設立保健食品質量管理機構或質量負責人和經過專業培訓的食品安全管理人員，加強保健食品質量管理。保證本單位從事保健食品經營的所有從業人員在上崗前都經過食品安全知識培訓并合格，經健康檢查并取得合格健康證明。
三、保證經營場所、儲存場所、設施、設備和衛生環境符合條件；經營場所和倉庫（貯存區）具有相應的采光、照明、通風、防塵、防蟲、防鼠等設施；在保健食品倉庫（貯存區）設離地隔墻的.貨架，保證倉儲設施符合產品的貯藏要求，具有調節溫、濕度的設施設備。
四、經營場所有保健食品專區、專柜和標識，經營的保健食品不與普通食品、有毒有害物品和個人日常用品混放。
五、所經營保健食品品種均從正規渠道購進，認真落實索證索票制度并建立臺帳，不做夸大功能涉及療效的保健食品宣傳。
六、自覺規范經營行為，接受行政機關依法監管，自覺接受社會監督，維護和保障消費者的健康和其他合法權益。
七、以上承諾如有違反，自愿接受食品藥品監督管理部門按照法律法規規定給予處罰。
承諾單位（蓋章）：__________
承諾人（簽名）：__________
日期：______年____月____日
本承諾書一式兩份，一份交監管部門留存，一份由經營者張貼懸掛于經營場所醒目位置。
產品質量承諾書13
本公司所提供的led 燈具均出自我司生產，均有我司提供售后服務保障（零配件供應和技術支持保障）。公司售后服務部現有經專業培訓的技術工作人員提供24小時響應的服務。在人力和物力的雙重保障下。本公司將提供以下免費服務項目（人為損壞除外）：
（一）按廠家保修條例免費提供保修期內的上門維修服務
（二）免費為保修期內出故障的.led 燈具提供更換及維修；
（三）免費提供售前、售后技術咨詢；
（四）免費提供定期跟蹤維護##；
詳細服務內容如下：
一、led燈具保修：
按我司質保期二年內提供整燈免費保修。
二、運輸方式
在產品購買后，我公司首先會與用戶單位具體負責人聯系，確認送貨時間與要求； 其次，在規定的時間內，按雙方協議將產品運輸到貴司；
第三、對所提供的產品，保證均有外包裝，包裝外觀無破損，并且沒有開封； 第四、貨到貴司確認型號及數量與合同上無誤差后再進行安裝調試；
第五、產品外包裝及所有產品附加物歸貴司所有，自行處理；
第六、產品送達貴司在開箱驗收時，如有缺損、備品配件、隨機工具、附件、產品本身破損，由我公司負責。
三、交貨時間
在簽訂采購合同后，我公司與貴司具體負責人聯系，確認送貨時間與要求，按照合同上的工作日內交貨。
由于水災、火災等自然災害及廠商供貨延遲等不可抗拒因素，導致合同內產品不能全部或部分按期交貨的，我公司會在三天內書面和電話通知貴司，并提供免責情況證明，在得到同意后，明確提出解決方案和交貨時間。
四、安裝、調試服務
我公司設有售后24小時熱線咨詢，在貴司委派技術人員進行安裝時。貴司可通過售后熱線咨詢我司技術人員，并對貴司在安裝過程中可能出現的疑問會耐心的與貴司交流，以便其以后可以進行獨立的安裝過程。
五、led 燈具免費保修期限（人為損壞除外）
質保期二年內免費保修
即自產品之日（以正式出貨日期為準，以下稱“出貨日”）起二年內（含），如果所購買的產品出現死燈、燈不亮等，我司將免費進行維修。
六、質保期內產品故障服務響應時限
（1)24小時服務熱線:
我公司技術服務部設有24小時專人值班的服務電話. 號碼 ，還可以直接拔打業務經理的手機, 節假日不休息。
（2)30分鐘電話響應:
在撥打質量問題電話后，我公司工程師將在30分鐘內與貴司負責人電話聯系，了解故障現象, 確定維修事宜, 提出解決方案。
（3)7天*24小時工作制
我公司技術部的服務電話時間：每周一至周日，每天24小時，節假日照常。 技術咨詢服務時間為正常營業時間：每周一至周日， 8:00-----18:00。
七、故障修時限
如我公司提供的產品在保修期內出現質量問題, 非人為因素或使用不當造成的質量問題，我司將在4個工作日給予維修好。
產品質量承諾書14
xx-xxx-xxx-xxx-xx公司向您保證我們的產品均嚴格按照iso9000認證管理體系進行生產，現對我公司生產的 產品提供如下質量保證：
1、我公司保證產品在出廠會對產品進行各項指標的嚴格檢驗，確保產品合格率達到100%。
2、我公司保證自產品安裝調試并驗收合格后壹年內，如產品自身出現質量問題，我公司負責進行免費維修。如果產品超出了我們的保修期限，我們也會在合理的范圍內給您提供相應的XX服務。
3、屬于下列情況之一的不給予免費保修，但可以實行合理的XX服務。
*超過保修期; *不能提供購買憑證的;
*未按產品使用說明書的要求使用、維修而造成損壞的(特別注意發生進水、摔壞以及人為的`損壞);
*客戶擅自維修、拆卸產品的或者客戶委托非本公司指定的維修人員維修，拆卸產品的;
*使用非正規的劣質通信電纜造成的損壞;
*由于水災、火災、雷擊、地震等不可抗拒災害造成產品發生故障或損壞的;
*其它非產品自身原因造成的故障或損壞。
4、產品使用過程中出現問題，我公司技術人員將做到有問必答，屬于產品質量問題的，我公司保證24小時內給予明確答復或解決方案，質保期內需要現場處理，保證48小時到達現場。
xx-xxx-xxx-x公司
垂詢電話：
技術支持：
產品質量承諾書15
我公司生產的產品從設計、生產、檢測到產品包裝，運輸及售后服務各環節，產品質量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗，不合格產品決不出廠。不定期邀請有關專家來公司監督、指導工作，嚴把質量關。
1.原料采購
為確保原材料質量，我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進廠原材料經檢驗合格后方能入庫，確保入庫合格率達到100%。各主要材料優先采購國家重點和定點企業優質產品，實行層層把關檢測審核制度。
2.生產
為確保產品質量，對生產各環節嚴格進行控制，工裝過程中實行質量跟蹤卡制度，當產品質量出現質量問題時可追溯班組和個人，并及時采取糾正和預防措施，使進入下一道產品合格率達100%。目前，我公司已引進先進設備和生產工藝，為確保生產優質的產品打下了堅實基礎。
3.檢驗
公司對產品的檢驗進行嚴格控制，確保未經檢驗的產品不投入使用和出廠。由質檢部的技術人員，對產品生產過程中的工序及成品嚴格按照產品的技術條款，設計圖紙和有關標準及質量規格進行質量檢驗，檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。
4.不合格品的控制
不合格品的控制我公司實行三檢制度（自檢、互檢、專檢），以防止不合格。采取有效的'糾正和預防措施，消除實際和潛在的不合格因素，防止類似質量問題發生。
5.包裝與運輸
對產品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環節進行控制，以防產品損壞，在產品最終驗收合格后根據所簽合同的運輸方式及有關要求，對產品進行包裝和防護，確保完好無損地將產品運輸到目的地。
6.本公司保證提供全新且符合相關標準，并滿足招標文件、投標文件及技術協議的規定。本產品保質期二年。
承諾單位（蓋章）：__________
承諾人（簽名）：__________
日期：______年____月____日
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