產(chǎn)品承諾書(集錦15篇)
在快速變化和不斷變革的新時代,承諾書的使用越來越廣泛,承諾書是把口頭承諾書面化規(guī)范化的一種產(chǎn)物。大家知道承諾書的格式嗎?以下是小編為大家收集的產(chǎn)品承諾書,歡迎閱讀與收藏。
產(chǎn)品承諾書1
一、服務承諾
1、 按項目申請時間向工地供應混凝土。
2、 保證及時將技術資料送至工地。
3、 做好設備、 檢查, 保證在施工的過程中不發(fā)生影響連續(xù)施工的機械故障。
4、 保證混凝土供應的連續(xù)性,保證施工現(xiàn)場不出現(xiàn)長時間間斷車輛的情況。
5、 加強過程控制和過程檢查,其坍落度符合項目技術規(guī)定質量要求。
6、 到達現(xiàn)場的混凝土,坍落度符合項目技術規(guī)定的質量要求。
7、 在施工現(xiàn)場聽從工地負責人指揮,保證優(yōu)質服務。
8、 遵守現(xiàn)場各項規(guī)定。
9、 在施工過程中,攪拌站派現(xiàn)場調度,全過程與工地負責人保持聯(lián)系,并指揮車輛準確就位。
10、 本站人員進入現(xiàn)場保證遵守有關生產(chǎn)和環(huán)保的一切規(guī)定。
二、質量承諾
為確保建設工程質量,保障建筑結構安全,維護貴單位利益和企業(yè)聲譽,切實履行本企業(yè)作為質量保證第一責任人的義務,向貴單位鄭重承諾:
1、自覺遵守國家法律、法規(guī)及各項規(guī)章制度,誠實守信,合法經(jīng)營。
2、嚴格按照國家標準GB/T14902—20xx《預拌混凝土》和GB50204《混凝土結構工程施工質量驗收規(guī)范》生產(chǎn)商品混凝土,并依此建立商品砼質量管理體系,并保證有效運行。
3、嚴把原材料質量關,保證所使用的原材料符合國家標準要求,堅持“先檢驗,后使用”的'原則,建立使用登記、核銷制度。
4、健全產(chǎn)品質量檔案,做到產(chǎn)品可跟蹤追溯。
5、積極配合貴單位的監(jiān)督管理,一旦發(fā)現(xiàn)不合格原材料及商品砼,積極采取措施并及時處理,配合貴單位調查。如果本企業(yè)的產(chǎn)品達不到規(guī)定要求,經(jīng)鑒定確認后由本企業(yè)承擔相應責任和相應的經(jīng)濟損失。
如違反以上承諾,本企業(yè)自愿接受經(jīng)濟處罰,并承擔相關的法律責任。
無錫聯(lián)合建材混凝土有限公司
20xx年9月10日
產(chǎn)品承諾書2
作為太陽能組件的一種連接器,太陽能光伏接線盒的主要作用就是將太陽能電池模塊產(chǎn)生的電經(jīng)電纜導出。由于太陽能電池使用場合的特殊性和其本身的昂貴價值,太陽能接線盒必須滿足以下幾個特征,而我公司生產(chǎn)的太陽能光伏接線盒在致力于滿足使用狀況的前提下為用戶設計出了更為安全、快捷、可靠的連接方案,而且均已通過了TUV的認證。下面來介紹一下我廠產(chǎn)品的幾大優(yōu)點:
第一原材料的使用
世界最早的光伏太陽能電站建于1984年,美國加利福尼亞州名字是巴斯托太陽能1號站,據(jù)資料可查那時的光伏接線盒的組件材料同為PPO和PPE材料。我廠的光伏接線盒的盒體、盒蓋等橡塑件均采用PPO和PPE原料。此材料能耐120℃的高溫不變形,而且有強大的抗老化,耐紫外線的能力,符合在室外惡劣的環(huán)境下使用的條件。而且使用壽命可達25年以上。
第二具有合理、方便的安裝結構。
二極管使用的是肖特基二極管,工作溫度不超過結溫,使用可保證25年以上。另外二極管采用夾緊式連接,操作快捷,維修方便。導電盤采用夾緊與螺釘緊固雙保險固定連接,增加聯(lián)接的可靠性。匯流帶的聯(lián)接安全可靠,設計方式獨特。盒體與盒蓋的卡扣式聯(lián)接更安全,即使盒體內(nèi)部受熱膨脹不會存在脫開的隱患,而且會越卡越緊。
第三優(yōu)秀的.散熱模式和合理的內(nèi)腔容積來有效降低內(nèi)部溫度,滿足電氣安全的要求。
我們的接線盒有獨特的散熱模式:首先盒體與背板采用獨特的空腔設計,盒體底部設計出許多的空腔,增快了盒體內(nèi)二極管熱量的引導,實現(xiàn)了快速散熱。其次,盒蓋中心獨特的透氣膜設計,即引導熱量的散發(fā),又可以有效的防水。第四整個盒體組件的的防水試驗已達到TUV認證的IP67的標準。
因此我們的接線盒具有二極管溫度小、防水級別高、安裝方便、更安全、能有效防止熱斑效應的多種特點,可以做出質量保證承諾。
一、我公司對產(chǎn)品質量實行三包,即:包質、包換、保修;
二、合同簽訂后,保證保質、保量,按時交貨;
三、本公司確保所提供的產(chǎn)品調試達到合同指標,如因我廠產(chǎn)品質量或安裝質量問題造成驗收不合格,我廠將及時整改直至合格為止,期間產(chǎn)發(fā)生的費用由我廠承擔。
四、對于需方的技術咨詢,隨時給予解答;
五、在交付產(chǎn)品時,本廠向需方交付以下資料:發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品使用說明書、出廠檢驗報告;
當接到用戶反應質量問題的信函或電話后,保證24小時內(nèi)作出答復,并于2個工作日內(nèi)派出服務人員,以最快的速度到達現(xiàn)場,解決問題。
章丘太和電器有限公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品承諾書3
“xx”系列xx是xx公司出品的新型水性環(huán)保功能涂料,其質量已由中國人民保險公司承擔保證保險職責。為使用戶放心消費,本公司作出如下質量承諾:
1、本公司出品的.屋面隔熱防滲涂料、外墻隔熱防滲涂料的技術指標,保證貼合Q/MRH01-20xx標準;墻面彈性拉毛涂料的技術指標,保證貼合GB/T9755-1997標準;納米超強彈性防水涂料的技術指標和環(huán)保指標,保證貼合Q/MRHT2-20xx標準及GB/18582-20xx標準;超級環(huán)保內(nèi)外墻粉末涂料的技術指標和環(huán)保指標,保證貼合Q/MRHT3-20xx標準及GB/18582-20xx標準。用戶如證實所用“Dulux多樂士”產(chǎn)品質量不符上述標準,本公司將賠償由此造成的損失。
2、用戶務必按本公司施工規(guī)定規(guī)范施工,并做好齊全、完整、有效的施工記錄(資料包括:施工時間、地點、面積,施工環(huán)境溫度、濕度,施工人員,施工過程等),否則,出現(xiàn)質量問題本公司概不負責。
3、若因建筑用材不達標而造成施工出現(xiàn)裂縫導致涂層受損,或因用戶施工不當造成涂層受損,此職責不屬公司承保之列,但本公司可根據(jù)用戶需要帶給快速有效的技術報務。
xx公司
________年____月_____日
產(chǎn)品承諾書4
尊敬的客戶:
你們好
為貫徹落實中華人民共和國《產(chǎn)品質量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律法規(guī)和各級政府文件的規(guī)定,切實采取有效措施,確保本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質量,確保廣大人民群眾的身體健康和生命財產(chǎn)安全,特作承諾如下:
1、嚴格執(zhí)行國家有關產(chǎn)品質量、安全的法律法規(guī)和強制性標準,嚴格按法律法規(guī)和標準要求組織生產(chǎn)。
2、積極按國家規(guī)定要求,禁止無證生產(chǎn)或委托無證企業(yè)生產(chǎn)加工產(chǎn)品。
3、提高企業(yè)自我檢測能力確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不出廠。
4、堅決禁用不合格原料、輔料加工產(chǎn)品,不無證生產(chǎn),
5、決不在本企業(yè)生產(chǎn)的.產(chǎn)品中摻假摻雜、以假充真、以次充好,不生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品。
6、決不偽造或冒用他人廠名、廠址、商標,決不偽造或冒用質量認證、質量保險等標志。
7、堅決強化企業(yè)內(nèi)部管理,建立健全購、產(chǎn)、銷、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期、檢測臺帳,主動接受質量技術監(jiān)督等部門的標準、計量、質量等監(jiān)督,確保產(chǎn)品質量安全。
以上承諾是本企業(yè)的行為準則,歡迎全體員工和社會各界共同監(jiān)督(舉報電話:),如違反上述承諾,由本企業(yè)承擔其一切法律和民事責任(全責)。
本承諾書一式兩份,一份由企業(yè)留存公布,一份由質監(jiān)部門存檔。
企業(yè)蓋章:
此致
敬禮
承諾人:xxx
日期:xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品承諾書5
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品質量安全第一責任人的責任,確保藥品質量安全,為切實保證20xx年XXXX期間藥品的使用安全,本企業(yè)作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關法律法規(guī),嚴格按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)》的要求經(jīng)營藥品,決不違法違規(guī)經(jīng)營藥品。
2、嚴格執(zhí)行GSP要求,健全藥品經(jīng)營質量保證體系,修訂完善各項規(guī)章制度,加強企業(yè)內(nèi)部管理,嚴格落實"十二個不"的要求,保證藥品經(jīng)營質量和行為規(guī)范。
3、嚴把藥品購進質量關,嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營的產(chǎn)品質量負責;嚴格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實完整的'藥品購銷記錄。
4、嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關含特殊管理藥品復方制劑的有關規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復方制劑等藥品。
5、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證藥劑師在職在崗,藥劑師不在崗時不得銷售處方藥。
6、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量安全有效,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄。
7、建立健全藥品不良反應報告和主動召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
8、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我企業(yè)承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章):XX
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):XX
聯(lián)系電話:XXXXX
承諾日期:XX年XX月XX日
產(chǎn)品承諾書6
一,設計制造標準
我廠所提供的各類閥門均按GB,JB,SH,HG,CJ等相關的國內(nèi)標準以及ANSI,API,JIS,BS,DIN等國外標準設計制造和檢查驗收。
二,產(chǎn)品質保體系
我廠已取得CQC公司的ISO9001:20xx質量管理體系認證和××石油學會API—6A 6D認證,具備完整的質保體系。
三,質量控制
對所有分供方都進行考察,評審,所有產(chǎn)品的采購都只在合格分供方進行。對分供方所提供的原材料,外購件,外協(xié)件在進廠時都須經(jīng)過嚴格復查,檢驗合格后方準入庫;
對分供方所提供的鑄鍛件,鑄鋼件,不銹鋼鑄件均具有合格的化學成份分析單和物理性能檢測單;產(chǎn)品制造嚴格執(zhí)行"雙三檢"制度,不合格零件不轉序,不裝配,不出廠;總裝后按GB13927,JBT9092,CJT3056和API6D標準進行強度,密封綜合性能測試介質為水,煤油,氣體;我廠對產(chǎn)品的質量及交貨期負責,產(chǎn)品交貨之日起質保期為三年,終身維護。對于產(chǎn)品質量引起的后果,我廠承擔相應的責任。如因操作不當引起的后果,我廠將以最低成本價對設備進行維護。
四,客戶服務體系
五,職能分配
客戶服務中心 主要負責問題解答,現(xiàn)場安裝,指導,咨詢,定期或不定期走訪用戶,了解市場行情,客戶需求和對"HG"閥門的使用反饋。
銷售分公司,辦事處 主要負責就近為客戶提供技術咨詢,產(chǎn)品推介,現(xiàn)場安裝,調試及質量問題分析處理等。
質保部 主要負責對客戶反饋意見中有關問題進行評審,提出改進措施,并檢查監(jiān)督改進措施的落實情況。
技術部 主要負責對客戶進行技術難題解答,技術咨詢,閥門選用,使用說明等。
生產(chǎn)部 主要負責及時向客戶提供閥門的易損件,備品,備件和現(xiàn)場維護,維修和安裝服務。
六,主要措施
本廠分別向客戶提供售后服務熱線,技術熱線,質保熱線。保證有關部門12小時有人服務,主要人員24小時開通手提電話提供服務。并設有全國產(chǎn)品防偽熱線提供查詢。
對客戶的詢問和投訴要求在2小時內(nèi)明確予以答復,24小時內(nèi)到達現(xiàn)場,問題處理率達100%,用戶滿意率100%,并記錄存檔備查。
每周召開質量專題分析會議,對生產(chǎn)過程和服務過程反饋的有關問題及時分析并提出糾正預防措施,予以落實督查。
嚴格的考核制度,對客戶服務人員,定期進行業(yè)務考核和培訓。實行首問制度,做到誰接待,誰落實;統(tǒng)計制度,對客戶提出和實際存在的問題,進行統(tǒng)計,分析,并提出相應的.整改措施。 產(chǎn)品出廠合格率100%,在質保期內(nèi)發(fā)現(xiàn)缺陷潛在的缺陷,我方負責免費維修或更換,并賠償損失。免費提供技術咨詢和服務。
歷年來我廠產(chǎn)品質量穩(wěn)定,沒出現(xiàn)較大的質量問題,對用戶的投訴和詢問都得到及時的答復和解決,用戶滿意率經(jīng)統(tǒng)計達100%。
所有產(chǎn)品將及時,準確地發(fā)往客戶指定地點,隨產(chǎn)品裝箱的有產(chǎn)品使用說明書及合格證,如客戶需要,我廠將派有關人員親臨現(xiàn)場指導安裝,調試。在今后的使用過程中,因產(chǎn)品質量而產(chǎn)生的問題我廠將在24小時之內(nèi)派有關人員趕赴現(xiàn)場處理,必要時予以調換。
我廠本著以客戶利益為第一,想客戶所想,急客戶所急,盡己所能滿足客戶的要求,做好售后服務。客戶需要請及時聯(lián)系我們:
七,售后服務承諾
我們保證提供全新的無缺陷的產(chǎn)品,同時提供有關產(chǎn)品的相關圖紙和其他技術文件。在貨物抵達工地后,將同時派出技術人員到現(xiàn)場免費對產(chǎn)品做技術指導,培訓,指導安裝,調試。 接到貴方反應產(chǎn)品質量問題后2小時做出答復,24小時內(nèi)到達用戶工地,負責保修,保換,負責處理有關產(chǎn)品質量事宜,直到貴方滿意為止;工程運行后廠里將派出由總工程師帶領的詢訪組收取有關產(chǎn)品質量等信息反饋,以求改進。
產(chǎn)品承諾書7
致:
xxxx裝飾裝潢有限公司本著優(yōu)質、高效、發(fā)展的精神,以優(yōu)質的產(chǎn)品、貼心的服務為理念,并公開、負責地向您鄭重承諾如下:
我們所有的工程均享有隱蔽工程質保5年,整體質保2年,終身維護的服務,對于一些影響業(yè)主正常生活的急修項目(如水電工程),我們將在24小時內(nèi)到場維修。
我公司針對XXX項目售后服務小組,組長由延吉嘉宏裝飾裝潢有限公司項目經(jīng)理XXX擔任,堅決執(zhí)行 “晝夜24小時不間斷服務,365天無假日工作”的服務方針。針對XXX項目在售后服務期間的問題給予及時解決。
“質保期”期間由“XXX ”項目售后服務小組負責安排維修小組對我公司承接的'施工項目進行跟蹤服務,對現(xiàn)場走訪時出現(xiàn)的問題及時解決,當時不能解決的,報公司,公司1小時派人員到現(xiàn)場解決,一年現(xiàn)場走訪2次。
質保期后我公司會繼續(xù)保持與用戶聯(lián)系,隨時了解我公司施工項目的售后信息,以便及時采取糾正預防措施,并派專人進行定期檢查,使用戶放心使用。
質保期滿后可續(xù)簽維護協(xié)議,且只收取產(chǎn)品成本費用。在接到報修電話后半小時內(nèi)響應,給出相應解決方案。一小時內(nèi)有專業(yè)人員帶專業(yè)工具趕到現(xiàn)場解決故障。
售后服務期中將有調查問卷給予客戶,希望甲方提出意見,幫助我公司不斷成長。
24小時服務電話:
售后服務監(jiān)督電話:
產(chǎn)品承諾書8
(建設單位名稱)作為(建設工程名稱)的建設單位,對本建設工程消防質量承諾履行以下職責:
一、依法申請建設工程消防設計審核、消防驗收,依法辦理消防設計和竣工驗收備案手續(xù)并接受抽查;建設工程內(nèi)設置的公眾聚集場所未經(jīng)消防安全檢查或者經(jīng)檢查不符合消防安全要求的,不得投入使用、營業(yè);
二、實行工程監(jiān)理的建設工程,應當將消防施工質量一并委托監(jiān)理;
三、選用具有國家規(guī)定資質等級的消防設計、施工單位;四、在工程中應選用合格的消防產(chǎn)品和有防火性能要求的建筑材料,阻燃產(chǎn)品應是經(jīng)國家檢測合格且取得阻燃制品標識的產(chǎn)品。裝修材料及消防產(chǎn)品進入施工現(xiàn)場后,按照國家《建筑內(nèi)部裝修防火施工及驗收規(guī)范》(GB50354-20xx)規(guī)定需要進行見證取樣檢驗和抽樣檢驗的,應當按照規(guī)定進行現(xiàn)場取樣,并送至具備相應資質的檢驗機構進行檢驗,經(jīng)檢驗合格方可投入使用;
五、依法應當經(jīng)消防設計審核、消防驗收的建設工程,未經(jīng)審核或者審核不合格的,不得組織施工;未經(jīng)驗收或者驗收不合格的,不得交付使用;
六、在施工中,如有設計變更或二次裝修,及時向公安機關消防機構申報,經(jīng)審核合格后方可施工;
七、督促各施工單位成立施工現(xiàn)場的消防安全組織機構,落實逐級防火安全責任制,制定滅火應急疏散預案,配備必須的滅火器材,建設工程消防質量設計單位承諾書
(設計單位名稱)作為(建設工程名稱)的消防設計單位,對本建設工程消防質量承諾履行以下職責:
一、在資質等級許可的范圍內(nèi)承接工程設計,不越級或由其他單位或個人以本單位的名義掛靠、賣圖簽等違法承接、轉包、分包工程的消防設計;
二、推行設計質量體系認證制度,建立設計質量責任制,健全并落實消防設計質量自審制度,嚴格履行自審小組的管理職責,確保工程的消防設計質量;
三、根據(jù)消防法規(guī)和國家工程建設消防技術標準進行消防設計,編制符合要求的.消防設計文件,不得違反國家工程建設消防技術標準強制性要求進行設計;
四、對圖紙審查機構提出的設計修改意見及時作出修改,不擅自修改已經(jīng)公安機關消防機構審核合格的建設工程消防設計。對確需修改的消防設計,應及時告知建設單位重新向原審批的公安機關消防機構申請消防設計審核;
五、在設計中選用的消防產(chǎn)品和有防火性能要求的建筑構件、建筑材料、室內(nèi)裝修裝飾材料,應當注明規(guī)格、性能等技術指標,其質量要求必須符合國家標準或者行業(yè)標準;
六、參加建設單位組織的建設工程竣工驗收,對建設工程消防設計實施情況簽字確認。
如未能履行以上消防安全職責,將依據(jù)《消防法》第五十八條、第五十九條的有關規(guī)定接受處罰。造成危害后果的,依據(jù)《建設工程消防監(jiān)督管理規(guī)定》第四十一條規(guī)定,除依法接受行政處罰或者追究刑事責任外,依法承擔民事賠償責任。
(蓋 章)
年月日
產(chǎn)品承諾書9
我方(供方)經(jīng)與貴方(需方)平等協(xié)商,并按貴方要求,貴我雙方就合作事宜已達成一致:本單位(本人)保證以合法身份與貴方(xxx公司)合作,通過合法方式向貴方供應安全合適、質優(yōu)價廉的物資。
在雙方協(xié)議基礎上,為了明確供需關系并達到貴方要求,我方特向貴方作出以下供貨承諾:
一、向貴方提供本單位由政府核發(fā)的有關合法證件,即營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證或個人健康證、產(chǎn)品檢驗合格證書或身份證以及其他必須的專業(yè)證照等(原件審查、復印件備案)。
二、本單位(本人)自愿以月結貨款作為對貴方的質量、信譽保證金。
三、質量標準:為貴方提供與所供產(chǎn)(商)品的國家質量標準或相應等級質量價格報告單相符的物資。
四、供貨時間:以貴方確定的時間為準,保證按貴方訂購物資的數(shù)量、質量要求按時到位。
五、驗收方式:數(shù)量驗收以貴方(食堂、餐廳)實際驗收凈重量或單位數(shù)量為準;質量驗收:所供產(chǎn)(商)品質量、品種、品牌、規(guī)格及產(chǎn)地經(jīng)貴方驗收認可為準,若質量不合要求,承諾包退包換、并及時補充配送到位。
六、嚴格按貴方規(guī)定的定價原則執(zhí)行,并在隨行就市前提下及時誠信報價。
七、出現(xiàn)下列情況,除按貴方的規(guī)定扣除相應質量保證金外,按相關規(guī)定自愿放棄供應商資格。
1、不按貴方提供的訂貨單(或電話訂單)中的品種、數(shù)量、質量要求進行配送,造成貴方損失和不良影響的,每次罰扣100元,一月內(nèi)累計出現(xiàn)三次類似情況者,自愿放棄供應商資格。
2、如配送物資出現(xiàn)質量問題,經(jīng)貴方采供部確認每次自愿扣罰300元質保金,一月內(nèi)累計達兩次者自愿放棄供貨資格。
3、配送物資嚴格按貴方規(guī)定的品牌、等級、種類物資供應,不得自行改變供貨類別、降低供貨等級、變更品種名稱和虛開數(shù)量套開其它品種。如違反本規(guī)定除不報賬外,愿按違規(guī)金額的5倍罰款,情節(jié)嚴重(數(shù)額較大)的自愿放棄供貨資格。
4、配送物資因質量問題退貨不到位,一月內(nèi)累計達兩次自愿放棄供貨資格。
5、配送物資時服從貴方管理,遵守貴方有關規(guī)定,做到配送服務周到,不無理取鬧,打架斗毆,不擅自進入食堂、餐廳操作間私拿物品,不欺行霸市、強買強賣,如有以上情況,自愿取消供貨資格。
6、配送的物資無論什么原因,造成食物中毒的`,無條件由貴方扣除全部質量保證金,并自愿承擔相關法律責任和賠償經(jīng)濟損失,永遠放棄供貨資格。
7、自覺接受貴方食堂、餐廳及使用單位每月對本供應商配送物資的綜合評議,對反映的問題高度重視、及時解決,不斷提高配送質量,如供貨期間累計綜合評議不合格達二次,愿自動取消供貨資格。
8、因我方作為供貨商造成違約、失信或違規(guī)配合貴方內(nèi)部人員的,自愿接受貴方相關處罰,絕不尋找任何借口干擾貴方的正常供應工作和服務保障秩序。
9、如果貴方因自身調整需要而決定改變采購模式和供貨渠道,本單位(本人)無條件服從貴公司單方面提出解除供貨關系的決定并予以主動配合。
承諾單位:xxx
承諾人(簽章):xxx
身份證號:xxx
辦公常住地址:xxx
聯(lián)系方式:xxx
產(chǎn)品承諾書10
為創(chuàng)造名牌,提高企業(yè)知名度,樹立企業(yè)形象,我們本著“一切追求高質量,用戶滿意為宗旨”的精神,以“最優(yōu)惠的價格、最周到的服務、最可靠的產(chǎn)品質量”的原則向您鄭重承諾:
一、產(chǎn)品質量承諾:
1、產(chǎn)品的制造和檢測均有質量記錄和檢測資料。
2、對產(chǎn)品性能的.檢測,我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進行全過程、全性能檢查,待產(chǎn)品被確認合格后再裝箱發(fā)貨。
二、產(chǎn)品價格承諾:
1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和先進性,系統(tǒng)的選材均選用國內(nèi)或國際優(yōu)質名牌產(chǎn)品。
2、在同等競爭條件下,我公司在不以降低產(chǎn)品技術性能、更改產(chǎn)品部件為代價的基礎上,真誠以最優(yōu)惠的價格帶給給貴方。
三、交貨期承諾:
1、產(chǎn)品交貨期:盡量按用戶要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可個性組織生產(chǎn)、安裝,力爭滿足用戶需求。2、產(chǎn)品交貨時,我公司向用戶帶給下列文件;①技術保養(yǎng)維修手冊②安裝總圖
③外購件說明書及制造廠家
④帶給易損件、備件清單,并附送必須量的備件
四、售后服務承諾:
1、服務宗旨:快速、果斷、準確、周到、徹底
2、服務目標:服務質量贏得用戶滿意
3、服務效率:保修期內(nèi)或保修期外如設備出現(xiàn)故障,供方在接到通知后,維修人員在24小時內(nèi)可到達現(xiàn)場并開始維修。
4、服務原則:產(chǎn)品保修期為一十二個月,在保修期內(nèi)供方將免費維修和更換屬質量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,帶給的配件只收成本費,由需方人為因素造成的設備損壞,供方維修或帶給的配件均按成本價計。
產(chǎn)品承諾書11
售后服務理念
我公司意識到售后服務對公司業(yè)務發(fā)展和樹立公司的信譽的重要性,針對客戶的不同的需求和特別的要求,向客戶提供不同的服務。同時,我們認為售后服務不但應該解決客戶的問題,而且還應幫助客戶建立自己的技術維護隊伍,通過售后服務對問題的解決可以使客戶的維護人員學習到非常有價值的經(jīng)驗,從而達到我們的最終目標:——設備的穩(wěn)定運行售后服務內(nèi)容
我們對于工程的服務方式主要有以下幾方面:設備的更換、維修、現(xiàn)場調試和技術支持對于硬件設備,保修期限從產(chǎn)品安裝驗收完成之日算起,我公司實行對產(chǎn)品的三年免費質保。保修期過后,只收取系統(tǒng)維護的工本費。
在質量保證期間,用戶根據(jù)相關技術資料進行合理操作時,如果設備未能達到規(guī)定之技術參數(shù)是由于我方所提供的設備或技術資料有誤,則用戶應立即通知我方。我方自收到書面或電話通知后,24小時內(nèi)調換/維修有瑕疵的設備或技術資料。
在質量保證期間,我公司有義務對所有非人為因素(除戰(zhàn)爭、災害、人力不可抗拒因素外)導致的設備故障進行技術服務和支持(我公司可做到4小時內(nèi)響應,8小時內(nèi)到達施工現(xiàn)場,12小時內(nèi)將設備故障排除完畢。若12小時內(nèi)無法將設備故障排除,我公司將直接對該故障設備更換新設備。)
在系統(tǒng)安裝調試完畢后,本公司工程人員將停留在工程現(xiàn)場,對系統(tǒng)運行情況進行監(jiān)測及對有關人員進行現(xiàn)場培訓,直到保證客戶的系統(tǒng)維護人員已經(jīng)掌握基本的操作和具備一定經(jīng)驗,能獨立進行系統(tǒng)管理和異常情況處理。
服務質量的監(jiān)督
維護服務部門的工作人員必須不斷學習,提高和完善自身的技術水平,為客戶提供最好的服務,并嚴格按照有關公司制度和行為規(guī)范要求自己,做到“親切、熱情、響應迅速”。維護服務部門的工作人員做好維護記錄,建立維修文檔。能夠更好的進行管理和便于統(tǒng)計。我公司將本著為客戶提供最優(yōu)服務的`宗旨,不斷地完善服務、維護及監(jiān)督制度。作為監(jiān)督制度的一個內(nèi)容,維護部門領導將不定期地用電話訪問地方式向被服務單位了解對維護人員地工作滿意度,并作為考核地一個重要內(nèi)容。
客戶如果對維護人員的服務有任何不滿或投訴,可以直接向維護部門主管或工程部經(jīng)理反映。
附:售后服務承諾書
在我單位的服務工作過程中,我們將嚴格執(zhí)行國家的有關法律法規(guī),并按照招標方要求,嚴把質量關,把向甲方提供優(yōu)質服務,作為我們工作目標。我單位本著想甲方之所想,急甲方之所急。在項目服務過程中與甲方密切配合,隨時隨地提供全過程、全方位的服務,保證各項工作的順利進行。具體措施如下:
(一)、成立專項管理團隊,專人專職負責此項工程。
(二)、嚴格執(zhí)行國家制訂的規(guī)范和地方法規(guī)。
(三)、興化園區(qū)污水處理廠服務技術要求(附件1)
投標人名稱(并加蓋公章):xxx
法定代表人或其授權代表:xxxx
產(chǎn)品承諾書12
一、醫(yī)用產(chǎn)品質量標準
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應當按照本規(guī)范的要求,結合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質量管理體系,并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應當將風險管理貫穿于設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等全過程,所采取的措施應當與產(chǎn)品存在的風險相適應。
第二章機構與人員
第五條企業(yè)應當建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質量的主要責任人,應當履行以下職責:
(一)組織制定企業(yè)的質量方針和質量目標;
(二)確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等;
(三)組織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進;
(四)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術、生產(chǎn)和質量管理部門的負責人應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī),具有質量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員,具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質量工作的人員,應當經(jīng)過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質量工作的人員,企業(yè)應當對其健康進行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設施
第十二條廠房與設施應當符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設施應當根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品質量需要及相關技術標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質量產(chǎn)生影響,必要時應當進行驗證。
第十四條廠房應當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應當有適當?shù)恼彰鳌囟取穸群屯L控制條件。
第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應當有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應。
第十七條倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
第四章設備
第十九條企業(yè)應當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設備、工藝裝備等,并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設備應當有明顯的狀態(tài)標識,防止非預期使用。
企業(yè)應當建立生產(chǎn)設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程,并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應當配備適當?shù)挠嬃科骶摺S嬃科骶叩牧砍毯途葢敐M足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質量手冊應當對質量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應當根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術文件應當包括產(chǎn)品技術要求及相關標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關文件。
第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序,系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質量管理體系文件,至少應當符合以下要求:
(一)文件的起草、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄;
(二)文件更新或者修訂時,應當按規(guī)定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);
(三)分發(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應當進行標識,防止誤用。
第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質量責任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
(一)記錄應當保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質量控制等活動的可追溯性;
(二)記錄應當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;
(三)記錄不得隨意涂改或者銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由;
(四)記錄的保存期限應當至少相當于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關法規(guī)要求,并可追溯。
第六章設計開發(fā)
第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設計和開發(fā)策劃時,應當確定設計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口,明確職責和分工。
第三十條設計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發(fā)輸入應當進行評審并得到批準,保持相關記錄。
第三十一條設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務所需的相關信息、產(chǎn)品技術要求等。設計和開發(fā)輸出應當?shù)玫脚鷾剩3窒嚓P記錄。
第三十二條企業(yè)應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉換活動,以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證,確保設計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應當在設計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行驗證,以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行確認,以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時,應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。
第四十條企業(yè)應當根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質量協(xié)議,明確雙方所承擔的質量責任。
第四十三條采購時應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應當對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應當按照建立的質量管理體系進行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。
第四十六條企業(yè)應當編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業(yè)應當根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測,并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應當對生產(chǎn)的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質量有影響的,應當進行驗證或者確認。
第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的.要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應當建立產(chǎn)品標識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應當在生產(chǎn)過程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應當建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標簽應當符合相關法律法規(guī)及標準要求。
第五十五條企業(yè)應當建立產(chǎn)品防護程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質量控制
第五十六條企業(yè)應當建立質量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:
(一)定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定,并予以標識;
(二)規(guī)定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;
(三)發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,并保存驗證記錄;
(四)對用于檢驗的計算機軟件,應當確認。
第五十八條企業(yè)應當根據(jù)強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程,并出具相應的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質的機構進行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求。
第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應當規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應當附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應當根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務
第六十二條企業(yè)應當建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量;生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務能力,建立健全售后服務制度。應當規(guī)定售后服務的要求并建立售后服務記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。
第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
第六十八條企業(yè)應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據(jù)評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,企業(yè)應當及時采取相應措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的,應當建立相關處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進
第七十一條企業(yè)應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,并保持相關記錄。
第七十二條企業(yè)應當按照有關法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關記錄。
第七十三條企業(yè)應當建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數(shù)據(jù),驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關記錄。
第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發(fā)生。
應當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應當按照有關法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關部門報告。
第七十六條企業(yè)應當建立產(chǎn)品信息告知程序,及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應當建立質量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內(nèi)容,以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時,也應當遵守本規(guī)范的相關要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點,確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:
驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。
確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。
關鍵工序:指對產(chǎn)品質量起決定性作用的工序。
特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結合產(chǎn)品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運輸空間。
2、原材料的選擇
結合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結構與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM。可結合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā),為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期:4小時。
3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時
5、無菌盤的有效期:4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標準時,有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產(chǎn)品承諾書13
江蘇省工商行政管理局:
江蘇華東進出口有限公司已經(jīng)江蘇省工商行政管理局名稱核準,我公司現(xiàn)承諾:如有其他在我公司名稱核準之前使用“江蘇華東”字樣的同行業(yè)的企業(yè)投訴,我公司同意變更名稱。
江蘇華東進出口有限公司
法人代表:
20xx年xx月 xx 日
產(chǎn)品承諾書14
為了規(guī)范市場管理,創(chuàng)建良好的市場競爭環(huán)境,響應銀聯(lián),人行等監(jiān)管機構的監(jiān)管政策,有效的把控金融風險,針對網(wǎng)絡渠道違規(guī)售賣、宣傳移聯(lián)產(chǎn)品及產(chǎn)品不規(guī)范市場報價事宜,我公司做出如下鄭重承諾:
一、 規(guī)范業(yè)務
1. 我公司開展業(yè)務嚴格遵守法律法規(guī)、監(jiān)管機構要求以及雙方簽訂的各協(xié)議及相關規(guī)范宣傳及合規(guī)銷售的通知;
2. 我公司堅持自主經(jīng)營,不向自有分公司以外的機構或個人分包、轉包任何業(yè)務;
3. 我公司切實履行對所發(fā)展商戶實地現(xiàn)訪工作,確保商戶主體及業(yè)務真實合法,監(jiān)督商戶按照收單協(xié)議合法規(guī)范地使用收單服務并履行義務。
4. 我公司使用移付寶及相關品牌標示, 按照規(guī)范宣傳及合規(guī)銷售合理使用。遵守中國銀聯(lián)和各金融機構的'規(guī)章、辦法,未經(jīng)正式授權,我公司不得擅自使用銀聯(lián)及其他金融機構的名稱、標示。我公司規(guī)范推廣和宣傳,杜絕虛假或采用可能誤導公眾的宣傳方式。
二、 風控與服務
1. 我公司配備專人負責業(yè)務風險管理工作,配合移付寶
按時完成對簽購單調閱、商戶巡防和商戶違約處理工作;
2. 我公司配合移付寶完成對商戶收單業(yè)務的使用配合和風險防范的培訓工作,做好機具日常維護服務等工作。
合作方簽章:
年月
產(chǎn)品承諾書15
企業(yè)標準,我公司就所供應的產(chǎn)品質量及售后服務做出以下承諾:
1、按國頒標準嚴格執(zhí)行質量“三包”。即在質量保證期,假如出現(xiàn)確屬我生產(chǎn)方的質量問題,執(zhí)行包退、包換、包修理。
2、定期組織相關人員進行跟蹤詢問服務,準時了解用戶對我公司產(chǎn)品質量的`信息反饋,做到準時實行措施,準時整改。
3、銷售人員在收到有關產(chǎn)品的質量問題反饋時,應24小時內(nèi)與售后服務人員趕到現(xiàn)場。重大質量事故先匯報總經(jīng)理,質量部門馬上按《訂正與預防措施》進行處置,并在12小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場。
4、應需方要求,我公司可組織相關技術人員幫助需方進行產(chǎn)品調試、供應技術服務。
5、可供應該產(chǎn)品技術培訓(修理、調試、安裝等)。
6、供應整機及零配件倉儲零庫存(代儲代銷),隨時隨地準時滿意所需各種配件的優(yōu)待供應。
7、我公司信守“質量就是生命”這條永不變得的真諦,我們的售后服務隊伍將急用戶之所急,想用戶之所想,一切為了用戶是我們的服務宗旨,我們的口號是:質量一流、服務優(yōu)質、物美價優(yōu)。
此致
敬禮!
xxx
20xx年xx月xx日
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