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藥品質量心得體會

時間：2023-12-13 17:39:16 心得體會我要投稿

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藥品質量心得體會

　　當我們備受啟迪時，可以尋思將其寫進心得體會中，這樣能夠給人努力向前的動力。到底應如何寫心得體會呢？下面是小編幫大家整理的藥品質量心得體會，希望能夠幫助到大家。

藥品質量心得體會

藥品質量心得體會1

　　20xx年，經江蘇省工商局統一安排，淮安市工商局聯合江蘇省產品質量監督檢驗研究院、江蘇省電子信息產品質量監督檢驗研究院、江蘇省紡織產品質量監督檢驗研究院、南京市產品質量監督檢驗院等三十八家檢驗機構，對全市范圍內53類商品進行了抽查，本次共抽查了53類商品1122個商品批次。其中合格673批次，不合格449批次，合格率為59.82%。現將抽檢情況匯報如下：

　　一、抽檢品種及結果

　　20xx年，全市流通領域開展商品質量抽檢1122批次，抽檢范圍覆蓋了全市各縣(區)，抽檢商品品種涉及到53個商品品種。抽檢商品包括：車用燈20批次，合格率100%;皮革制品20批次，合格率100%;電飯鍋15批次，合格率100%;汽車玻璃15批次，合格率100%;吸塵器10批次，合格率100%;GPS導航儀10批次，合格率100%;水泥40批次，合格率97.5%;驅蚊水25批次，合格率96%;童車20批次，合格率95%;染發劑15批次，合格率93.3%;按摩器15批次，合格率93.3%;眼鏡55批次，合格率91.1%;冰箱10批次，合格率90%;夏季紡織品10批次，合格率90%;洗衣機15批次，合格率86.7%;電視機20批次，合格率85%;座便器10批次，合格率80%;插頭插座15批次，合格率80%;殺蟲劑10批次，合格率80%;煙花爆竹20批次，合格率80%;加熱器20批次，合格率80%;石油制品30批次，合格率76.7%;自行車20批次，合格率70%;防凍液10批次，合格率70%;皮衣6批次，合格率66.7%;珠寶50批次，合格率66%;節能燈20批次，合格率65%;電風扇20批次，合格率65%;護眼燈20批次，合格率60%;衛生巾15批次，合格率60%;液化氣20批次，合格率60%;浴霸10批次，合格率60%;防水涂料10批次，合格率60%;地板10批次，合格率50%;電動車30批次，合格率46.7%;電線電纜45批次，合格率44.4%;墻地磚27批次，合格率44.4%;服裝74批次，合格率40.5%;人造板25批次，合格率40%;羽絨服20批次，合格率40%;鋁合金15批次，40%;蠶絲被13批次，合格率30.8%;床上用品40批次，合格率30%;燃氣灶具40批次，合格率30%;鋼材30批次，合格率26.7%;燈具15批次，合格率26.7%;PVC型材27批次，25.9%;LED燈15批次，合格率20%;手機5批次，合格率20%;PVC管20批次，合格率15%;兒童服裝30批次，合格率13.3%;水嘴10批次，合格率10%;充電寶10批次，合格率10%。

　　二、合格率較高的商品

　　從抽檢結果來看，抽檢合格率較高的商品有車用燈、汽車玻璃、GPS導航儀和皮革制品、電飯鍋、吸塵器等商品，抽檢合格率達到了100%。水泥、驅蚊水、童車、染發劑、按摩器、眼鏡、冰箱、夏季紡織品等商品，抽檢合格率均達到了90%以上。

　　其中，車用燈20批次，合格率100%;汽車玻璃15批次，合格率100%;按摩器15批次，合格率93.3%;眼鏡55批次，合格率91.1%;煙花爆竹20批次，合格率80%，質量合格率上升幅度很大。

　　究其原因：一是各級工商部門加大了市場監管執法的力度，查處了一批大要案;二是各級工商部門加大了流通市場商品質量抽檢的頻次和規模，提升了抽檢工作的針對性和有效性。三是工商部門綜合運用了抽檢、查處、行政約談、行政指導、企業自律等多種方式，加強商品質量監管力度。

　　三、合格率較低的商品

　　抽檢合格率低于50%的商品有電動車合格率46.7%;電線電纜合格率44.4%;墻地磚合格率44.4%;服裝合格率40.5%;人造板合格率40%;羽絨服合格率40%;鋁合金合格率40%;蠶絲被合格率30.8%;床上用品合格率30%;燃氣灶具合格率30%;鋼材合格率26.7%;燈具合格率26.7%;PVC型材合格率25.9%;LED燈合格率20%;手機合格率20%;PVC管合格率15%;兒童服裝合格率13.3%;充電寶合格率10%。

　　其中，合格率呈下降趨勢的商品有：

　　(一)水嘴。合格率10%，此次抽檢的水嘴產品質量存在的主要問題有：

　　1、陶瓷片硬度不達標。部分陶瓷片密封水嘴閥芯硬度達不到國家標準規定的要求，會導致陶瓷片耐磨性能低，長期后會出現涉水現象，影響使用。

　　2、管螺紋精度不達標。管螺紋精度不達標，極易產生難以安裝或密封不嚴的情形，產生水管滴漏;除浪費水之外，也會損害消費者的利益。本次抽查的水嘴管螺紋精度不合格占比不低，主要是部分生產企業為了降低成本，將本工序外包給其他企業，在選擇外包企業的`時候一味追求低價，不注重加工質量，導致了質量不合格。

　　3、鹽霧試驗不合格。鹽霧試驗考核水嘴鍍層的耐腐蝕性能，反映水嘴在弱酸環境下被腐蝕的程度。該指標不合格，水嘴在潮濕環境下極易產生銅綠、玄色黑點、腐化或白色斑點，不但影響美觀，而且會銹牢、卡阻，降低使用壽命。本年度的水嘴鹽霧試驗不合格率很高。

　　4、閥體強度不合格。部分水嘴關閉閥芯，從進水口引入(2.5±0.05)MPa水壓，保壓(60±5)s。閥體出現滲漏。閥體強度不達標會造成輸水管路水壓突然加大時，閥體會產生變形、滲漏甚至爆裂，給消費的財產造成損失。

　　(二)鋼材。合格率為26.7%，這反映出建筑鋼材市場商品質量的形勢是嚴峻的，歸納起來大致有以下幾個問題：

　　1、鋼筋重量負偏差。鋼筋重量負偏差，說明鋼筋的實際橫截面積小，可承受的負荷變小，會影響鋼筋的使用性能，降低鋼筋和水泥的附著力，從而導致安全隱患。

　　產生原因：一是鋼筋交易以鋼筋的根數按理論重量進行結算，導致生產企業一味生產負偏差不合格產品;二是部分生產企業技術水平不高，工藝控制不嚴就導致了重量負偏差不合格。

　　2、化學成分不合格。鋼的基本元素為鐵，普通碳素鋼種占99%。此外還有碳、硅、錳等雜質元素，及硫、磷、氧、氮等有害元素，這些總含量約1%，但對鋼材力學性能卻有很大影響。

　　化學成分不合格的原因是小軋鋼廠原料不合格，用土鋼鋼坯軋制熱軋帶肋鋼筋所致。有些小鋼廠使用的原材料進貨渠道不規范，用于軋制鋼材的原料來源比較混雜，對原材料使用不把關或把關不嚴，這樣軋制出來的成品化學成分難以保證符合國家標準。

　　(三)燃氣灶具。合格率為30%，燃氣灶具質量的好壞直接影響廣大消費者的人身財產安全，每年全國因為家用燃氣灶具質量問題而造成人身傷亡事故屢見不鮮。通過抽檢，我們發現不合格項目主要有：干煙其中CO濃度、熱負荷、熄火保護裝置、燃氣導管結構、熱效率、包裝和標志、燃燒工況等。

　　產生原因：

　　1、灶具的新標準貫徹執行不到位，新標準增加不少新的強制性條款，一些大型企業執行較好，而一些小的企業在規避新條款的約束。

　　2、大小企業規模分化嚴重，小企業生存困難，大企業運行情況良好，而一些小的企業由于缺乏質量創新意識，只靠降低成本打價格戰來維持生存。

　　(四)鋁合金。合格率40%，主要問題如下：

　　1、化學成分不達標。絕不大多數不合格樣品都是由于Fe含量超標導致了不合格。

　　2、力學性能不達標。主要是鋁合金型材抗拉強度、規定比例延伸比例、斷后伸長率等項目不合格。

　　3、尺寸偏差。該項目是主要檢查鋁合金型材的壁厚。

　　產生原因：部分廠商安全意識、質量意識不到位，生產管理存在漏洞。

　　綜合分析，部分商品抽檢合格率仍然偏低，其中個別商品抽檢合格率甚至下滑，有如下原因：一是部分生產廠家和經銷商的商品質量意識淡薄，質量管理水平不高，片面追求數量而忽視產品質量，生產經營中的短期行為比較嚴重;二是消費者的質量意識不強，在真假難避的市場經濟情況下，許多消費者在購買中只重視商品價格的高低，忽視商品質量，部分與百姓息息相關的產品，雖然每年都抽查，但商品質量合格率不高;三是對不合格商品的懲罰力度仍需加強。

藥品質量心得體會2

　　藥品質量一直被視為關乎人們生命健康的重要問題。在過去的幾十年里，隨著醫療技術的發展和藥品監管的不斷加強，藥品質量得到了有效提升。然而，仍然存在著一些問題和挑戰。在這篇文章中，我將回顧近幾年來的藥品質量情況，分享我對這一問題的體會和思考。

　　首先，藥品質量回顧著重強調了監管的重要性。過去幾年中，我國出現了一些藥品質量問題，如假藥案件和多種不符合標準的藥品投訴。這些事件引起了社會的廣泛關注和不滿，也讓人們開始重新審視藥品監管工作。在監管方面，政府部門需要進一步加大力度，完善監管體制，加強對藥品生產和銷售環節的監管，確保藥品質量的可控可靠。

　　其次，藥品質量回顧提醒了人們關于藥品的正確使用。一些藥品質量問題的`根源在于消費者的用藥不當，如自行購買藥品，沒有遵醫囑服藥等。在這方面，醫療機構和藥店應該加強對患者和消費者的教育，提高其對藥品安全和正確使用的認識。同時，媒體也應該承擔起責任，提供準確的藥品信息，告知消費者如何合理使用藥品，以避免不必要的風險。

　　第三，藥品質量回顧涉及到了藥品生產質量的問題。近年來，我國不斷加大對藥品生產企業的質量監督和檢查力度，采取了一系列措施來提升藥品生產質量。然而，仍有部分企業在生產過程中存在不合規行為，導致藥品質量問題的發生。在此背景下，相關管理部門需要采取更加嚴格的措施，對生產企業進行全面監管，確保藥品的質量可控。

　　第四，藥品質量回顧凸顯了科學技術的重要作用。藥品質量問題的解決需要依賴于科學技術的支持。近年來，我國的科學技術水平有了巨大的提升，如大數據和人工智能的應用等。這些技術的發展使得藥品質量的監測和檢驗變得更加智能化和高效化，為藥品質量回顧工作提供了有力的支持和保障。

　　最后，藥品質量回顧提醒了人們關于風險防范的意識。藥品質量問題的發生往往伴隨著一定的風險，這需要人們保持警惕和謹慎。在購買和使用藥品時，消費者應當選擇正規的醫療機構和藥店，遵循醫囑用藥，同時關注藥品質量方面的信息公告。此外，相關部門也應當加大對藥品市場的監測力度，及時發現和處理藥品質量問題，確保公眾的用藥安全。

　　總之，藥品質量回顧是一個復雜而重要的議題。通過對近年來的情況回顧，我們發現藥品質量問題的解決需要各方的共同努力。政府應當加強監管，醫療機構和藥店應當加強宣傳和教育，科學技術應當得到更好的應用，公眾應當提高風險防范意識。只有共同努力，才能夠保障藥品質量的可靠性，確保人們的健康和安全。

藥品質量心得體會3

　　過去的一年中，在公司領導的關心和重視下，在質量副總的指導下，在各科室密切配合下，通過科室人員的共同努力，20xx年度的各項相關質量管理工作基本按預定計劃和要求完成，確保了公司經營活動中質量管理工作的有效開展。現就一年來的質管工作總結匯報如下：

　　一、20xx年度質管主要工作回顧：

　　1、完善公司質量管理體系建設：

　　一是根據縣市場監督管理局各次監督檢查結果及時對發現的質量管理不足之處進行完善工作。

　　二是按照公司質量管理制度和相關計劃的規定，完成了年度質量方針目標檔案、質量管理體系內審檔案、質量風險評估檔案和省局平臺的風險排查自查的月報工作、質量信息的收集傳遞、各項質量檔案整理、質量管理體系文件執行情況考核、完成年度溫濕度自動監測系統的驗證和校準工作、溫濕度設施設備的極冷和極熱驗證、過期失效藥品的確認處理、藥品不良反應報告等各類新修訂藥品GSP要求的質量管理工作。

　　三是在公司質量管理體系文件指導下，及時解決驗收、養護、儲存、銷售、退貨、運輸等各個環節發現的質量相關問題，努力提升公司經營活動中各崗位的質量管理水平。

　　2、加強公司日常經營過程中的質量管理工作：

　　首先根據新修訂藥品GSP的要求和公司制度的規定，20xx年度共審核并建檔首營企業46家，首營品種378個品規(其中中藥飲片55個、非藥品8個)，購貨單位112家。對單位和產品的近效期資質及時督促業務人員索取和更換，完成商品資料維護和變更317條，供貨單位資料變更1130條，供貨單位銷售員資料變更588條，購貨單位資料變更3712條，購貨單位采購員及收貨員資料變更1845條。審核發放公司銷售、采購、收貨委托書總計1076人次，保證了公司所經營藥品和供銷單位的合法性。

　　其次準確及時的收集了20xx年度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息共計218條，并進行分析匯總，傳遞反饋給相關科室負責人。共傳遞匯總后的質量信息28次，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家和省市局藥品質量公告上的不合格藥品進行認真排查，啟動藥品召回工作2次，因下游單位均銷售完畢而終止。

　　再次是加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，全年不合格藥品共銷毀2批次6個品規(縣局集中銷毀5個品種)，主要原因為過期失效所致(破損1個)。

　　還有協助公司人事科開展質量教育、培訓和其他工作。培訓主要涉及崗位技能、崗位知識、崗位相關制度及操作流程等。相關執業藥師參加了20xx年度的繼續教育并通過考核，同時協助人事科完成執業藥師再次或變更注冊工作。

　　3、強化藥品經營過程監督：

　　20xx年度，公司質量管理工作重心是日常經營質量管理能力建設，加強對藥品采購、驗收、儲存及銷售等環節的全過程質量控制。

　　4、積極配合各級食藥監局進行有關檢查等相關工作：

　　20xx年度藥品抽驗共6次，其中市藥檢所藥品抽驗2次，縣市場監督管理局4次，對檢查中出現的問題和情況及時上報落實處理。接受縣市場監督管理局監督日常監督檢查4次，對檢查中出現的問題和情況及時落實處理、完成整改并提交整改報告1份。

　　5、努力提高工作效率、保質保量的完成工作：

　　20xx年度質管工作基本均能按照既定計劃進行，其中1月份完成溫濕度設備的極冷驗證工作，2月份完成風險前瞻評估工作，6月份完成公司溫濕度自動監測系統的驗證工作及設備校準工作，8月份完成公司溫濕度設備的極熱驗證工作，12月份完成年度各項評審、內審、風險管理、質量方針目標等工作，同時啟動計算機系統更換服務器和軟件升級工作。

　　二、20xx年度質量管理工作存在的問題：

　　新修訂藥品管理法明確指出取消藥品GSP認證工作，但同時明確藥品GSP為藥品經營企業日常工作中必須執行的標準，公司質量管理工作為藥品經營質量管理的核心內容，其在公司整個質量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于受諸多客觀因素的制約，總體表現與新修訂藥品GSP的要求還有差距，主要表現在以下幾個方面：

　　1、質量管理工作在經營過程需要發展和完善：

　　隨著新修訂藥品管理法的頒布實施，現有監管環境的改變和未來監管力度(如專職檢查員的設立)的提升，要真正從思想上注重新修訂藥品GSP管理理念、接受和領會其全員質量管理的內涵還是今后首要任務。因為工作的標準化、程序化一方面需靠員工主動自覺地完成，另一方面也需要嚴格的管理制度來約束，規范其行為。兩者相輔相成，缺一不可，管理既可以產生效益，也可以最大限度避免風險。目前公司質量管理工作的能力水平與同行業中的先進企業相比差距很大，質量管理工作仍處于不斷完善的階段。

　　2、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節：

　　質管科內部(驗收)、質管科與其他部門之間均存在工作脫節現象，不能有效地結合在一起，使得某個點的質量管理有時與經營活動脫節，特別是相關崗位人員在規定的操作流程中的工作執行力度和責任心均有待加強等。(典型個案：福建太平洋制藥有限公司生產的消字號紅花油產品，自購進到銷售出庫整個流程5個崗位均沒有發現問題，最終由客戶反饋出問題)。

　　3、質量管理體系文件貫徹執行力不夠：

　　公司雖然花費大量的人力、財力、物力來編制和修訂質量管理體系文件。但是部分質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地按規定進行組織實施，真正地落到實處，在某些具體程序的執行過程中并沒有約束力(如上述2中所提典型個案)。工作中細節管理不完善，有關記錄未做到及時跟進。

　　三、20xx年質量管理的重點工作：

　　1、全面準備，完成藥品經營許可證的換證工作。

　　2、提高全員質量管理水平：

　　加大全員學習質量管理的力度，提高崗位人員的素質，穩定人員隊伍，使其堅持原則、據實反應問題、有效履職，嚴把藥品進銷存各環節質量控制工作，杜絕不合格產品進入公司，防止不合格產品出庫銷售。同時建議重點崗位人員在職在崗，驗收、養護，復核等至少有一人在崗位從事與其相關的工作，做好相關記錄，完善相關崗位檔案。尤其要重視涉及中藥飲片、國家有專門管理要求的藥品的相關操作流程、環節等的'記錄和檔案。

　　3、加強監督管理：

　　嚴格按照新修訂《藥品管理法》、新修訂藥品GSP的規定，加大對日常經營過程中各環節和流程的質量管理力度，加強購、銷、儲、運中關鍵控制點的質量控制，把質量管理責任落到實處，確保藥品質量，避免質量風險。建議各科室、各崗位及人員有效履行各自的工作職責，踐行質量責任，以自身為中心，做好上下左右個流程的銜接工作。同時建議各科室做好部門內各崗位人員的責任細化工作，權責到人。

　　4、堅持繼續教育培訓，為提高公司管理水平和員工素質發揮作用：

　　教育培訓是提升公司質量管理水平的重要手段和途徑，通過按照計劃和規定進行培訓，促使全員掌握與各自本職工作相關的所必須具備的知識和技能。20xx年度要繼續協助人事科開展繼續教育培訓和新入職員工、轉崗員工的培訓工作，進一步提高培訓質量，提升培訓水平。

　　5、以人為本，人盡其用：

　　隨著新修訂藥品管理法等的相關法律法規及國家政策的變化，公司的生存環境受到嚴重威脅。建議公司以人為本，樹立以人為中心的管理理念，增強員工的公司認同感，充分調動公司員工的積極性，發揮員工主觀能動性，為公司發展獻言獻策。在工作中做到量才而用，發揮員工整體的凝聚力和創造性，為公司發展作出應有的貢獻。

　　四、20xx年公司業務發展建議：

　　在20xx年的業務發展中，個人觀點是守住根本，避免風險。守住根本是發展縣域內的業務，避免風險是規避新修訂藥品管理法頒布實施后的嚴重處罰。

　　1、近兩三年以來，縣域內客戶數量和整體購進量有所減少，原因有(僅供參考)：

　　①、電商影響(藥師幫等線上平臺采購);

　　②、上游供應商業務下沉(濟南、德州、河北等公司的業務通過物流或直接送貨，延伸到診所、衛生室、單體藥店);

　　③、外屆業務人員品種對縣域內市場的沖擊(縣域內市場就這么大，其經營的相同品種與公司原經營品種有沖突，如常用的感冒類、止咳類、抗生素類品種等，有的同類品種(如小沖、阿莫西林等)商品資料超70個品規)。外屆業務人員品種是一把雙刃劍，初期能給公司帶來部分收入，但其產品市場形成以后，即使不再依賴公司，換家公司、甚至私下送貨也能繼續發展，而公司想要搶回市場困難較大;

　　④、客戶資質效期或校驗問題(主要是村級衛生室的執業許可證過期和到期未校驗，衛生院、診所、單體藥店也均存在資質或委托書、質量協議不能及時更新，現用現更、現用后更、臨時抱佛腳現象較多)。

　　2、針對以上原因的個人解決建議(僅供參考)：縣域內業務是公司賴以生存的根本。

　　①、對于電商和上游供應商業務下沉情況，公司要選擇適銷對路品種，同時做好日常業務的配送服務工作!合理規劃送貨路線、縮短送貨周期、送貨要及時、送貨覆蓋的下游單位要全!

　　②、外界業務人員品種需要控制：公司經營的品種品規已經得到認可或市場銷量不小的，禁止這類人員的品種進入;規范此類人員品種進銷存行為，形成完整的閉環(除了上下游資質建立以外，所有進銷存運的環節均由公司進行，其個人不得參與)才能切實避免此類風險。

　　③、客戶資質效期、校驗問題可以由其衛生院、或衛生室法人出具延期換證或校驗證明，公司按其證明事項更新資料并存檔備查(這樣做可以減少業務損失，但存在的風險是檢查時是否認可有待討論)。衛生院、診所、單體藥店的資質或委托書質量協議必須按規定及時索取后更新，保證業務不斷流!

　　20xx年是公司發展進程中的關鍵一年，也是新修訂藥品管理法全面實施的第一年，質量管理工作責任重大。讓我們在公司領導和全體員工共同努力下，團結一致，以更加良好的精神面貌，更加扎實細致的工作作風，更加快捷的工作效率，為保證公司進銷存中藥品質量安全、順利通過藥品經營許可證換證工作和推動公司發展做出新的貢獻。

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